市場預(yù)測：預(yù)計2025年中國醫(yī)用低溫保存箱市場銷售收入達(dá)到69382萬元
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報告發(fā)布方：中金企信國際咨詢《專精特新-醫(yī)用低溫保存箱行業(yè)市場占有率報告（2024）》
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醫(yī)用低溫保存箱是低溫存儲設(shè)備在生物醫(yī)療領(lǐng)域?qū)I(yè)化、高端化的醫(yī)療產(chǎn)品。主要用來存儲細(xì)胞、組織、血液、尿液、DNA等生物樣本，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、檢測、生物制藥、科研等領(lǐng)域，為醫(yī)院、疾控中心、檢測中心、科研院所、制藥公司、實驗室、冷鏈物流、藥房、衛(wèi)生場所、血站等機構(gòu)提供的生物樣本、疫苗、血制品、檢測試劑以及藥品進(jìn)行低溫存儲。伴隨生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)用低溫保存箱已成為生物醫(yī)療領(lǐng)域重要基礎(chǔ)設(shè)備。
2021-2025年中國醫(yī)用低溫保存箱市場銷售收入現(xiàn)狀及前景預(yù)測
數(shù)據(jù)調(diào)研統(tǒng)計：中金企信國際咨詢
根據(jù)中金企信國際咨詢統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2023年中國醫(yī)用低溫保存箱市場銷售收入約為59390.27萬元，較上年增長2.06%。預(yù)計2025年該市場銷售收入達(dá)到69382萬元。
據(jù)中金企信國際咨詢統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2023年中國醫(yī)用低溫保存箱市場需求規(guī)模約為64369.13萬元。未來，隨著醫(yī)院、疾控中心、科研機構(gòu)、實驗室、冷鏈物流、零售業(yè)、企業(yè)、高校、藥房、衛(wèi)生場所、血站等（高品質(zhì)要求、高技術(shù)含量）領(lǐng)域?qū)︶t(yī)用低溫保存箱市場需求的不斷增加，預(yù)計2026年我國醫(yī)用低溫保存箱市場需求規(guī)模達(dá)到83819萬元。
1、國家政策方面：考慮到醫(yī)療器械行業(yè)不斷升級，國民經(jīng)濟穩(wěn)定發(fā)展，國家相繼出臺多條政策及法律法規(guī)保障醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)為全體國民服務(wù)。如：2021年政府工作報告中也明確提出“健全疾病預(yù)防控制網(wǎng)絡(luò)”、“擴大國家醫(yī)學(xué)中心和區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)試點”、“提升縣級醫(yī)療服務(wù)能力”等政策方向。
《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》完善創(chuàng)新藥物、疫苗、醫(yī)療器械等快速審評、審批機制，加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批，促進(jìn)臨床急需境外已上市新藥和醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市。
《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中指出，到2025年醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。
《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，提出發(fā)展生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物質(zhì)替代、生物安全4大重點發(fā)展領(lǐng)域，加快發(fā)展生物醫(yī)藥、生物育種、生物材料、生物能源等產(chǎn)業(yè)，做大做強生物經(jīng)濟。到2025年，生物經(jīng)濟成為推動高質(zhì)量發(fā)展的強勁動力，總量規(guī)模邁上新臺階，科技綜合實力得到新提升，產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展實現(xiàn)新跨越，生物安全保障能力達(dá)到新水平，政策環(huán)境開創(chuàng)新局面。
《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出：到2025年，主要經(jīng)濟指標(biāo)實現(xiàn)中高速增長，前沿領(lǐng)域創(chuàng)新成果突出，創(chuàng)新驅(qū)動力增強，產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提高，醫(yī)藥和醫(yī)療器械供應(yīng)保障體系進(jìn)一步健全，國際化全面向高端邁進(jìn)。到2035年，醫(yī)藥工業(yè)實力將實現(xiàn)整體躍升，創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展格局全面形成，實現(xiàn)更高水平滿足人民群眾健康需求，為全面建成健康中國提供堅實保障。
國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于推動臨床專科能力建設(shè)的指導(dǎo)意見》，要求通過多學(xué)科融合促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)優(yōu)化整合，推動醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。
未來，隨著國家和地方對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的投入不斷加大，加強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)將使各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)等領(lǐng)域的用戶對包括醫(yī)用低溫保存箱的需求不斷增加。
2、市場方面：2011年以來，《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》明確要求建設(shè)國家生物信息中心，包括生物信息庫和大型生物樣本資源庫以及共享服務(wù)體系，《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》要求在現(xiàn)有基因庫基礎(chǔ)上，建設(shè)生物資源樣本庫、生物信息數(shù)據(jù)庫和生物資源信息一體化體系。《中華人民共和國生物安全法》規(guī)范生物技術(shù)的研究開發(fā)，提出保障人類遺傳資源和生物資源安全，將進(jìn)一步推動高質(zhì)量生物樣本庫建設(shè)。
整體來看：在政策的推動與支持下，中國目前已建立各類生物樣本庫超過230個。其中，截至2023年7月末中華骨髓庫共入庫樣品超330萬份，捐獻(xiàn)造血干細(xì)胞超1.5萬例。隨著政府、高校主導(dǎo)的生物樣本庫儲存樣本數(shù)量的增長，相關(guān)機構(gòu)對醫(yī)用低溫保存箱的需求將持續(xù)增長。初步估算我國當(dāng)前總生物樣本量不超過5,000萬份，人均樣本數(shù)不足0.04份。隨著生物安全逐步受到重視，儲存生物樣本數(shù)有望大規(guī)模增加，將直接帶動相關(guān)生物醫(yī)療低溫保溫箱市場的消費。
在產(chǎn)品方面，目前國內(nèi)各實驗室、科研機構(gòu)大多使用定頻低溫存儲設(shè)備，在工作過程中噪音大、能耗高，且無法依據(jù)環(huán)境溫度進(jìn)行自適應(yīng)。市場上已有變頻超低溫產(chǎn)品出現(xiàn)，但由于采用的是雙級復(fù)疊制冷系統(tǒng)，僅在高溫段使用變頻壓縮機，并非嚴(yán)格意義上的變頻超低溫產(chǎn)品。隨著分子生物學(xué)的快速發(fā)展，生物樣本存儲量迅速增長，用戶對于低噪音、環(huán)保節(jié)能的超低溫產(chǎn)品需求增加。未來，可以均衡噪音、能耗和制冷性能的變頻產(chǎn)品將成為醫(yī)用低溫保存設(shè)備領(lǐng)域不可替代的主流產(chǎn)品。
3、血液冷藏設(shè)備方面：國家衛(wèi)生計生委《血站技術(shù)操作規(guī)程（2019年版）》明確規(guī)定，輸血科、血站和血庫必須配備血液冷藏箱等專用設(shè)備以實現(xiàn)對不同種類血液的儲存。
近年來，全球醫(yī)療生物低溫存儲市場中血庫領(lǐng)域市場占比逐漸增大。根據(jù)中金企信國際咨詢統(tǒng)計數(shù)據(jù)：2023年全球血庫和血液制品市場規(guī)模約15.7億美元，遠(yuǎn)高于其他部門，而我國血漿冷藏設(shè)備市場規(guī)模只有8億元左右，未來該領(lǐng)域增長潛力巨大。同時，中國目前用血需求增速已超越采血增速，未來采用血設(shè)備（包括生物醫(yī)用低溫保存箱）需求將繼續(xù)擴大。
此外，智能化分布式血站推動血液冷藏箱需求增長。根據(jù)研究資料，血液的存儲溫度為2～6℃，儲存、運輸都需要恒溫的血液冷藏箱進(jìn)行，而目前臨床用血需要經(jīng)醫(yī)院輸血科審批后再從血庫調(diào)用，審批轉(zhuǎn)運流程消耗大量時間，備好的血液不得退回容易產(chǎn)生浪費。未來醫(yī)院智能化有望將儲血設(shè)備前移至用血科室，實現(xiàn)對用血的實時監(jiān)控、即批即用，從而提升用血效率，分布式儲血需求有望帶動生物醫(yī)用低溫保存箱的市場需求增加。
4、體外診斷領(lǐng)域：在體外診斷市場中，檢測試劑占比約80%，幾乎所有涉及到抗原、抗體、活性酶的檢測試劑均需要低溫保存，尤其是免疫診斷和分子診斷這兩個增速最快的領(lǐng)域，對低溫存儲市場的擴容同樣起到了推進(jìn)作用。本次新冠肺炎疫情的爆發(fā)，暴露了疾控中心、醫(yī)療機構(gòu)檢測能力不足，尤其是核酸檢測能力，大部分基層醫(yī)療機構(gòu)未配備核酸擴增儀、低溫存儲設(shè)備等基礎(chǔ)核酸檢測及配套儀器，導(dǎo)致在疫情爆發(fā)初期無法迅速對疑似病例進(jìn)行篩查。
伴隨我國重大疫情防控體系機制的完善和國家應(yīng)急管理體系的健全，國家將加大對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入力度，尤其是提升各級疾控中心及醫(yī)療機構(gòu)的檢測能力。生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備（包括生物醫(yī)用低溫保存箱）作為醫(yī)療檢測中心基礎(chǔ)設(shè)施，在生物樣本、檢測試劑的存放、轉(zhuǎn)運等方面必不可少。目前北京、天津、上海、重慶、貴州、青海、云南、內(nèi)蒙古、湖南、湖北、山西、遼寧、吉林、江蘇、安徽、浙江、福建、江西、山東、河南、湖北、廣東、海南、四川等多省市已出臺相關(guān)文件，明確加強檢測中心建設(shè)，加快疾控中心及醫(yī)療機構(gòu)實驗室提升改造。
5、生物藥品領(lǐng)域：藥品低溫保存市場也是低溫存儲設(shè)備的重要用途之一。從藥品類別來看，傳統(tǒng)化學(xué)藥品需要低溫儲存的品種比較少，主要包括部分抗菌注射用藥、維生素類以及一些特殊劑型藥品如栓劑等；生物藥多由各類生物大分子組成，主要包括單克隆抗體、重組治療性蛋白、細(xì)胞與基因治療及其他生物療法等品類，相比于化學(xué)藥對低溫儲存需求較高，除了需達(dá)到較低的溫度（部分冷凍存儲溫度可能達(dá)-86℃、-150℃或者196℃），對于恒溫控制要求較高（一般不超過2℃的波動范圍）。
近年來，隨著生物制藥技術(shù)發(fā)展，生物藥市場規(guī)模迅速擴張，在生物藥市場規(guī)模擴張的推動下，全球冷藏藥品規(guī)模逐步擴大，進(jìn)而對低溫存儲設(shè)備（包括生物醫(yī)用低溫保存箱）需求的持續(xù)增長。
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