市場規模預測：全球放療定位市場規模預計2028年增長至5.73億美元-中金企信發布
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報告發布方：中金企信國際咨詢《2024-2030年中國放療定位行業市場競爭格局及市場前景預測分析報告-中金企信發布》
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1.放療定位產品簡介
放療定位產品主要承擔放療過程中患者體位的精準重復擺位及固定功能，使患者在放療全過程中保持肢體擺位、復位精確，以確保放療射線精準作用于病灶部位，其具體用途為：在模擬定位確定腫瘤位置時，需首先利用放療定位產品將患者體位固定，通過CT/MR等模擬定位影像設備掃描確定腫瘤位置，并將腫瘤位置與放射治療設備照射基準區域精準重合后，方可進行治療過程。在后續1~2個月的治療過程中，患者每次進行放療時，均需借助放療定位產品重復其模擬定位時的體位，讓腫瘤能夠與基準區域重合，使得放射劑量準確集中在腫瘤處。
放療定位產品對放療效果的影響較大，在放射治療中具有不可或缺的重要作用。缺少放療定位產品將會使得患者在后續治療時無法重復模擬定位時的體位，使得基準區域無法與腫瘤區域重合，放射劑量集中作用區域就會“脫靶”，既無法殺滅腫瘤細胞，還會嚴重損傷正常組織。
根據國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械分類目錄》（2017年修訂），放療定位產品屬于“05放射治療器械”中的“04放射治療配套器械”，主要由放療定位膜、放療固定架、真空負壓袋以及熱塑性塑形墊等產品組成，具體如下：
2.放療定位行業發展現狀
①放療定位產品行業全球市場規模情況
近年來，全球放療定位行業保持穩定、較快發展，市場規模不斷擴大。根據報告，從放療定位產品需求量進行測算，2021年全球放療定位產品市場規模為2.77億美元。在全球人口老齡化、癌癥發病率提升以及放射治療不斷普及等因素影響下，全球放療定位市場規模將在長期保持穩定增長趨勢，預計2028年增長至5.73億美元，較2021年增長一倍以上，年均復合增長率達10.93%。
數據整理：中金企信國際咨詢
②放療定位產品行業國內市場規模情況
根據報告，從放療定位產品需求量進行測算，2021年中國放療定位產品市場規模為0.83億美元。近年來，中國推出一系列政策支持國內放療行業發展，隨著未來國內放療設備采購數量的大幅增加，放療普及率的逐步提升，將帶動放療定位產品使用量的快速增長，預計2028年增長至2.42億美元，較2021年增長約兩倍，年均復合增長率達16.52%。
數據整理：中金企信國際咨詢
③放療定位行業目前市場規模較小，但增速較快
放療定位產品行業屬于放療行業的新興細分市場領域，目前其市場規模相對較小，但行業未來市場空間將保持較快速度增長。2021年至2028年，其全球以及國內市場規模的年均復合增長率分別為10.93%和16.52%。對比醫療器械行業整體增速，根據預測數據，2021年到2028年，全球以及國內醫療器械行業市場規模的年均復合增長率為6.43%和11.97%，均低于放療定位產品行業增速。
因此，雖然放療定位產品行業目前市場規模較小，但從前述市場規模的年均復合增長率來看，該醫療器械細分行業的市場規模增速將高于醫療器械行業整體增速。
3.放療定位產品未來發展趨勢
隨著放療行業技術的不斷發展進步以及放療臨床需求的不斷提高，放療定位產品的市場需求將進一步提升；放療定位相關產品將朝著提高放療精準度及可靠性、提升患者舒適性、提高醫師可操作性、智能化、精細化、多元化、組合應用化等方向發展。
①放療定位產品的市場需求將進一步提升
目前我國放療資源較為有限，放療設備仍然較為稀缺，使得目前的配置情況無法滿足市場需求，限制了放療的普及和使用。根據國家癌癥中心、國家腫瘤臨床醫學研究中心等機構研究人員發表的《2019年中國大陸地區放療人員和設備基本情況調查研究》，中國2018年每百萬人配置加速器的臺數為1.5臺，低于WHO推薦的2-4臺標準，更低于發達國家和地區每百萬人口6-12臺的水平。根據國家衛健委《健康中國行動（2019-2030年）》的要求，到2022年和2030年癌癥五年生存率分別提高到43.3%和46.6%，這其中，放射治療作為腫瘤治療的有效手段之一，得到了國家在政策層面的大力支持。在國內放療設備存在巨大缺口的背景下以及相關政策的支持下，國內放療設備的配置將保持增長趨勢，從而提高放療在國內的普及和使用程度。
從全球范圍看，欠發達國家和地區的放療設備數量亦存在較大增長空間。根據預測數據，到2035年，印度市場對于放療設備的需求量將增長約2,000臺；亞太地區對于放療設備的需求量將增長約3,500臺。
綜上，中國以及全球范圍內的放療設備數量未來仍具有較大增長空間。隨著全球范圍內放療設備投入的增長以及放療普及率的上升，放療定位產品作為放療過程中不可或缺的關鍵醫療器械，其市場需求將進一步提升。
②提升基礎材料性能
隨著放療技術的發展，精準放療對放療定位膜的穩定性、強度等提出了進一步的要求。傳統的放療定位膜由于材料本身性能限制，強度受到影響，且由于收縮率過大，產品穩定性不足，往往影響整個放療療程；另一方面，由于不同國家的國情以及醫療資源配比各不相同，不同市場對于放療定位膜的操作時間需求有所差異，故需要對放療定位膜的塑形時間進行控制以方便治療師操作。因此，改進基礎材料性能以提升放療定位膜的穩定性、可操作性成為了放療定位膜產品重要的技術發展趨勢。
③實現體位誤差動態監測及智能體位修正
現代放射治療對于患者擺位精準度要求日益提高，要求患者在多次接受放療過程中均需準確重復相同體位以確保射線可以精準集中作用于病灶處。然而患者在接受治療過程中的微小肢體移動以及呼吸運動等變化均會使體位發生變動，且由于微小肢體位移難以在治療過程中被肉眼監測，故需要引入動態監測系統來監測和分析患者治療過程中的體位變化，以確保精確放療的執行準確性。同時，由于微小的體位變化無法通過傳統手動修正的方式進行復位，故需要通過智能擺位系統根據計算結果進行精確修正。因此，智能化放療監測及體位修正成為了放療定位領域的重要技術發展趨勢。
④產品朝精細化、多元化發展
近年來，放療定位技術的發展日新月異，由于不同放療技術對于放療定位產品形態、性能指標等臨床需求存在差異，導致放療定位產品的品類精細化程度不斷提高。例如：MR圖像引導放療技術的發展推動了MR兼容放療定位產品的開發與品類豐富；隨著SRT、SBRT、質子放療等精準放療技術的應用不斷普及，針對該等放療技術特點及臨床需求開發的特定放療定位方案及相關產品亦不斷推出。未來，隨著放療技術的不斷發展，放療定位產品仍將持續用于放射治療手段中，并會根據不同放療技術特點進行改進、創新，朝著產品精細化、多元化的方向發展。放療定位產品生產商必須緊跟放療技術發展，不斷進行產品創新、開發，才能持續滿足終端客戶的需求。
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