2020-2026年全球及中國哮喘治療藥物行業市場投資前景預測及市場競爭格局分析
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抗哮喘藥物研究進展：近年來，支氣管哮喘(以下簡稱哮喘)的治療取得了很大進展,從全身用藥到局部吸入給藥，不良反應發生率顯著降低，患者對治療的依從性提高，哮喘的長期控制成為可能。目前，治療哮喘的藥物可以分為控制藥物和緩解藥物。控制藥物是指需要長期每天使用的藥物，控制藥物主要通過抗炎作用使哮喘維持臨床控制，包括吸入糖皮質激素全身用激素、白三烯調節劑、長效?β2-受體激動劑、緩釋茶堿、色苷酸?鈉、抗?IgE?抗體及其他有助于減少全身激素劑量的藥物等。緩解藥物是指按需使用的藥物，緩解藥物通過迅速解除支氣管痙攣從而緩解哮喘癥狀，包括速效?吸入?β2-受體激動劑、全身用激素、吸入性抗膽堿能藥物、短效茶堿及短效口服?β2-受體激動劑等。
孟魯司特鈉屬于治療哮喘的控制藥物，是一種具有高選擇性的白三烯?CysLT1（LTD4）受體拮抗劑，能顯著改善順炎癥指標，對哮喘患者有明顯療效。該藥由于服用方便，不良反應小等優點，已成為治療慢性哮喘的新一代藥?品。白三烯（Leukotrienes，LTs）是哮喘發病機制中重要的炎性介質，白三烯受體拮抗劑是近年來出現的一種新的治療哮喘的藥物，越來越多的臨床證據顯?示白三烯受體拮抗劑對哮喘治療具有肯定的效果。
盡管哮喘的藥物治療取得了較大的進展,但臨床仍有癥狀未能得到有效控制的哮喘病例。其原因可能主要在于各哮喘病例的病因及其發病機制存在較大的個體差異，目前的治療藥物尚有一定的局限性。另外，哮喘治療需長期用藥,藥物的不良反應及患者的依從性對哮喘癥狀的長期控制有很大影響。因此，新的能有效控制哮喘發作、不良反應小，同時可減輕患者經濟負擔的藥物開發依然迫切，新藥的開發有望增加依從性，實現哮喘的長期控制。目前哮喘治療藥物的開發主要還是針對現有哮喘治療藥物類別，開發重點在于：①更有效、更經濟，不良反應更小的品種；②對不同發病機制能更有針對性的新藥。
全球市場現狀：在全球哮喘治療藥物市場，其價格是一個很大的因素，在英國市場上，由于需求十分強勁和政府對價格的管制相對寬松，產品的壓力相對減少。但在某些歐洲國家如意大利嚴厲的價格管理使產品的價格保持在一個較低的水平。在意大利，哮喘的發病率極高，哮喘治療用藥也很大，但因受價格嚴管的影響，其市場規模的增長受到極大的抑制。在法國和西班牙，非品牌藥物的使用十分普遍，從某種程度上限制了品牌藥物的市場發育。
據有關權威機構根據哮喘病患者的潛力檢測，目前全球約3億人的哮喘病患者，美國哮喘病患者年增長率達到30%以上。在歐洲國家中，西班牙的哮喘發病率較高，法國、英國和德國的哮喘發病率相對較低。哮喘病發病率的上升較高主要集中在老年和兒童人群，特別是兒童的哮喘發病率的上升更加明顯。據英國國家哮喘防治行動組織的資料顯示，該國兒童的哮喘發病率在前幾年幾乎翻了一番。
據國際衛生組織透露，全球的哮喘診斷率為80％，72％的病人在進行藥物治療，但哮喘的診斷和治療標準由于與慢性支氣管炎和慢阻肺癥狀接近，有時不甚明確。此外，有些類型的哮喘病的嚴重性和危險性也往往被忽視。同時，不同國家的哮喘診斷標準存在很大差別，如在德國，由于對哮喘的認識水平較低和哮喘診斷措施不完善，哮喘治療用藥市場的增長受到很大限制。
專家分析，哮喘藥物市場未來不會出現“重磅炸彈”藥物，今后10年，該品種市場將由產品生命周期的管理和新增產品如新組分、新聯合用藥和新裝置決定。在主要醫藥市場上，新的哮喘用藥要想取得價格競爭優勢并獲得市場份額，需要提供改良的給藥途徑；其他藥品也需要提高安全性和療效，如此才能與競爭產品區別開來。
抗哮喘吸入劑領域：抗哮喘吸入劑是治療市場中的重要品種之一，也是高于傳統藥物快速增長的藥物。據中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國哮喘治療藥物市場運營格局及投資潛力研究預測報告》統計數據顯示：2017年國內抗哮喘吸入劑用藥破百億大關，達到了106.05億元規模，占據了呼吸系統用藥總體市場的7.41%。
2013-2017年抗哮喘吸入劑市場規模分析
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數據統計：中金企信國際咨詢
目前，臨床上主要吸入劑是糖皮質激素類布地奈德、氟替卡松、倍氯米松等；β-腎上腺素受體激動劑是福莫特羅、沙丁胺醇、特布他林等；抗膽堿類物主要品種為異丙托溴銨、噻托溴銨等。其?細分領域為：
皮質甾體：抗哮喘吸入制劑主要包括糖皮質甾體激素類、β-腎上腺素受體激動劑、M膽堿受體拮抗劑及復方制劑。其中，皮質甾體激素類在吸入制劑中份額占比逐年增加，2017年達57.0%，占據半壁江山；其次是復方β受體激動劑/皮質激素占據了26.8%。
布地奈德：布地奈德屬于糖皮質激素吸入劑，由阿斯利康（商品名：普米克）開發上市，用于治療哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）和非感染性鼻炎。有干粉吸入劑和通過霧化器使用的吸入混懸劑兩種劑型。根據統計數據：2017年全球布地奈德銷售市場為11.76億美元，同比上一年增長了10.84%。隨著2018年布地奈德吸入混懸劑的專利到期和仿制藥的上市，原研藥的市場份額可能受到擠壓。
沙美特羅卡松：沙美特羅替卡松是葛蘭素史克的拳頭產品之一，商品名舒利迭（Seretide），用于治療哮喘和COPD。統計數據顯示：2017年全球沙美特羅替卡松銷售額56.97億美元，同比上一年增長6.19%。
布地奈德福莫特羅：布地奈德福莫特羅是阿斯利康公司開發上市的抗哮喘復方吸入劑，由速釋長效β2-激動劑和抗炎的皮質類固醇兩種成分組方，2006年獲得美國FDA批準上市，商品名為信必可都保（Symbicort）。2014年全球布地奈德福莫特羅市場已達到了頂峰38.01億美元后，市場表現仍然活躍，2017年信必可都保全球市場規模為28.03億美元，同比下降了6.22%。根據市場調研資料：2017年國內布地奈德福莫特羅粉吸入劑市場份額約為8％，同比下降1％，由阿斯利康公司獨家經營。