2020-2026年腦起搏器行業(yè)市場供需情況調(diào)查及市場發(fā)展戰(zhàn)略預(yù)測研究
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腦起搏器又稱腦深部電刺激術(shù)(DBS),該技術(shù)是利用腦立體定向手術(shù)在腦內(nèi)某一個特殊的位置植入電極,通過高頻電刺激可抑制異常電活動的神經(jīng)元,從而起到治病的作用。主要用于治療帕金森病、原發(fā)性震顫、癲癇、扭轉(zhuǎn)痙攣等疾患。
腦深部電刺激術(shù)是1987年由法國學者Benabid開創(chuàng)的，能夠明顯改善帕金森病患者的震顫、僵直等癥狀。據(jù)中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國腦起搏器市場運營格局及投資潛力研究預(yù)測報告》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：經(jīng)過逾26年的臨床應(yīng)用，全球已有已超過100000名帕金森病患者接受了該手術(shù)治療。在過去近十年間，該技術(shù)在國內(nèi)的發(fā)展也逐漸成熟；目前全國已完成腦起搏器手術(shù)超過5000多例，治療的安全性和有效性得到公認。腦起搏器已成為帕金森病的首選外科治療方法。
腦起搏器的種類：目前，國內(nèi)外腦起搏器主要有三種類型：
1．中樞型腦起搏器(DBS)：它的脈沖發(fā)射儀需通過手術(shù)植入人的胸大肌以下，導(dǎo)線則通過皮下進入大腦，一對刺激電極在顱內(nèi)，所以稱為中樞型腦起搏器。
2．分離型腦起搏器（TMES）：它的脈沖發(fā)射儀和導(dǎo)線均在體外，僅內(nèi)電極植入顱骨內(nèi)，需要治療時通過外電極把脈沖電信號傳遞到內(nèi)電極，不治療時則取下，故稱為分離型腦起搏器。
3．周圍型腦起搏器(VNS)：它的脈沖發(fā)射儀和中樞型腦起搏器一樣，需通過手術(shù)植入人的胸大肌以下，導(dǎo)線經(jīng)皮下到達迷走神經(jīng)，一對刺激電極在迷走神經(jīng)上。因為迷走神經(jīng)屬于周圍神經(jīng)，所以稱為周圍型腦起搏器。
對比分析：中樞型腦起搏器和分離型腦起搏器治病原理相似，但因為設(shè)計上的原因，中樞型腦起搏器的電極、導(dǎo)線和脈沖發(fā)生儀都要植入體內(nèi)，手術(shù)大，要開顱，價格昂貴，且只有一對電極，只能局部刺激。而分離型腦起搏器僅磁場內(nèi)電極植入頭皮下顱骨內(nèi)，導(dǎo)線和脈沖發(fā)生儀在體外即可，手術(shù)小，不開顱，價格低廉，而且三對電極全顱刺激，另外還有磁場刺激，所以臨床效果更好。
產(chǎn)品標準與適用病癥：
腦起搏器(DBS，腦深部電刺激)治療能顯著改善帕金森病的各種癥狀和左旋多巴引起的運動障礙，提高病人進行日常活動的能力，有效率達80-90%。主要治療緩解的三個癥狀為：震顫、僵直和運動遲緩,尤其對中線癥狀有很好的改善作用,如起步和翻身困難等。目前，該產(chǎn)品療效已在全球數(shù)以萬計的病人中得到證實。?
腦起搏器納入標準：符合持續(xù)性植物狀態(tài)診斷標準。患病3個月以上，無手術(shù)禁忌癥。各種保守治療方法促醒失敗。腦皮層結(jié)構(gòu)至少一側(cè)相對完整，腦干結(jié)構(gòu)無嚴重損害。腦功能狀態(tài)檢查皮層的代謝正常或減低，但腦干的代謝基本正常。電生理評估適宜（腦電圖、各種誘發(fā)電位）
主要適應(yīng)癥：
1、原發(fā)性帕金森病?,服用左旋多巴曾經(jīng)有效；
2、藥物療效已逐漸降低或出現(xiàn)副作用；
3、疾病已開始嚴重影響正常工作生活；
4、沒有明確智力障礙?,手術(shù)和隨訪合作良好；
5、術(shù)中或術(shù)后的測試刺激能有效控制下狀的；
同時，DBS技術(shù)還可以治療特發(fā)性震顫、扭轉(zhuǎn)痙攣、癲癇和強迫癥、嚴重抑郁癥、嚴重焦慮癥和恐怖癥、神經(jīng)性厭食癥、痙攣型腦癱等功能疾病。
市場現(xiàn)狀：腦起搏器是神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品中的一種。目前國產(chǎn)腦起搏器的開發(fā)填補了國內(nèi)空白，每臺產(chǎn)品單價至少比國外產(chǎn)品便宜5萬元。2018年，系列腦起搏器產(chǎn)品已經(jīng)在全國200多家醫(yī)院植入近1.5萬例次，最長患者植入時間超過9年。
2014-2018年全球腦起搏器市場需求現(xiàn)狀及預(yù)測
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數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢
據(jù)世界帕金森病協(xié)會統(tǒng)計資料顯示：全球已有500多萬帕金森病患者，這一疾病是繼腦卒中后遺癥、癲癇之后危害神經(jīng)系統(tǒng)的第3種疾病。在治療方面，深部電刺激術(shù)因其微創(chuàng)、安全、有效，已作為帕金森病手術(shù)治療的首選。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2018年全球腦起搏器市場供給量達到33.87萬臺，市場需求約為35.1萬臺。預(yù)計2020年國內(nèi)腦起搏器市場供需規(guī)模分別達到63.15、68萬臺。