2023年中國肝癌創新藥物行業細分產品市場銷售額及應用市場發展前景預測

?

目前，中國為肝癌患者數量最多的國家，占比將近世界肝癌患者人數的一半，為全球最大的肝癌藥物市場之一。《原發性肝癌診療指南（2022年版）》推薦的系統治療二線用藥為：瑞戈非尼、PD-1單抗（納武利尤單抗、帕博利珠單抗和卡瑞利珠單抗等）、阿帕替尼。目前已在中國市場上市的肝癌二線治療的單藥使用競品主要瑞戈非尼、PD-1單抗（替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗）、阿帕替尼。瑞戈非尼、PD-1單抗（替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗）、阿帕替尼銷售情況如下所示：

?

數據整理：中金企信國際咨詢

中金企信國際咨詢公布的《肝癌創新藥物市場監測調查分析與投資戰略咨詢預測報告（2023版）》

已經獲批的晚期肝癌二線治療藥物中，瑞戈非尼獲批晚期結直腸癌、胃腸道間質瘤（GIST）和晚期肝癌二線方案，肝癌是其最大的適應癥，銷售占比約70%，與MB07133具有可比性。瑞戈非尼是德國拜耳公司研發生產的多靶點激酶抑制劑，也是目前肝細胞癌二線治療的標準療法之一。根據瑞戈非尼在全球多中心臨床試驗RESORCE研究，瑞戈非尼組較安慰劑組的mOS（10.6個月vs.7.8個月）、mPFS（3.1個月vs.1.5個月）均顯著延長（P<0.05），同時，提高了mTTP（3.2個月vs.1.5個月）、ORR（11%vs.4%）和DCR（65%vs.36%）。瑞戈非尼組的不良事件與索拉非尼組相類似。因此瑞戈非尼作為晚期HCC患者的二線治療，依然能帶來明顯的生存獲益，可以作為晚期HCC患者二線治療的重要選擇。2017年4月及同年12月，瑞戈非尼分別被FDA和NMPA批準用于索拉非尼治療失敗的晚期HCC二線治療。

瑞戈非尼2017年二線治療晚期肝癌的適應癥在國內獲批，當年銷售額約為2,240萬元。2018年底瑞戈非尼進行第一次醫保談判并于2019年開始實行醫保談判價，原研產品自從進入了全國醫保談判目錄后，患者年花費由原來的36.9萬元降低45.6%至19.8萬元，患者可負擔性顯著提高，銷售額迎來高速飛漲。2020年全球銷售收入5.6億美元，其中中國銷售收入近3,000萬美元（約1.9億元），目前該產品國內沒有仿制藥上市。

除索拉非尼、侖伐替尼和多納非尼外，一些創新靶向療法包括MB07133正處于臨床開發過程中。當前進入臨床試驗階段的中國肝癌二線療法在研小分子藥物的競爭格局如下：

?

現階段，已在中國市場上市的肝癌二線治療的單藥使用競品主要瑞戈非尼、替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗、阿帕替尼。

國內外競品的mPFS及安全性數據分析

?

?

?

注射用MB07133已完成一項單臂I期臨床試驗（無陽性對照藥），mPFS為5.59個月，在I期入組的21例受試者當中，未發現與藥物相關嚴重不良反應。常見的不良反應主要為：血小板計數降低（85.7%）、中性粒細胞計數降低（81.0%）、以及淋巴細胞計數降低（76.2%）等實驗室異常，胃腸道反應發生率均小于5%，未見脫發等不良反應。骨髓抑制的癥狀經對癥治療后均可恢復至基線，不影響患者繼續接受治療。

?

免責聲明：

本站新聞、行業資訊、新聞資訊、市場資訊等公開信息中部分內容與圖片來自網絡、媒體或網友（含三方合作機構）提供，版權歸原作者。中金企信本著尊重與保護知識產權的原則，若出現本站公開內容存在文章內容或圖片內容版權與其他問題請聯系我司。聯系方式：010-63853556，zqxgj2011@163.com，我司將第一時間回應并處理。