2023年全球及中國超聲設備行業市場規模競爭戰略研究預測及投資建議可行性評估咨詢
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（1）超聲設備工作原理：醫學超聲設備利用超聲波對于人體不同部位反饋產生信號或聲能的能量屬性，對于人體的異常狀態或疾病進行診斷或治療。目前，超聲診斷是醫學超聲應用最多的領域，主要利用超聲聲束掃描人體，通過對反射信號的接收、處理，以獲得體內器官的圖像，即超聲成像。隨著超聲探頭移動實時成像獲得器官的任意斷面圖，可提供淺表、腹部、心臟、婦產、泌尿、肌骨等全面掃查，是軟組織檢查的常見診斷方法。
超聲成像的信號處理一般流程分析
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中金企信國際咨詢公布的《超聲設備行業專項深度調研及投資規劃指導可行性預測報告（2023版）》
（2）超聲成像的診斷特點：超聲成像是目前醫學臨床中應用最廣泛最頻繁的醫學影像技術之一。相比CT、MRI等技術，其具有無創無輻射、使用限制少、設備成本低、操作靈活和適用范圍廣等優勢，在多種疾病的臨床診療中發揮著越來越重要的作用，適合疾病早期階段的大范圍篩查，并實現早診早治。
基于超聲成像技術的性質、超聲診斷設備的結構式和操作方法等方面，超聲成像診斷的主要特點包括安全性高、實時監測、操作便捷及場景靈活等，具體如下：
①安全性高：超聲波屬于機械波，釋放過程中無放射性損傷，檢查安全性高。超聲波在發射到人體目標臟器或部位進行傳播時，可引起生物體系的功能、結構或狀態發生變化，形成超聲波的生物效應。所引起生物效應的輕重程度，主要取決于超聲劑量的大小和檢查時間的長短。現在用于臨床診斷的超聲檢查儀的劑量和檢查時間均處于對人體安全無害的范圍之內。這一性質也有助于將超聲成像附加于其他醫療場景與應用，推動超聲產品的融合發展。
②實時監測：超聲檢查能夠實時動態顯示器官運動功能和血流動力學狀況及其異常改變，且可實時進行身體各部位任意方位的斷面成像，因而能夠同時獲取功能和形態學方面的信息，有利于病變的檢出和造彩。這樣的實時性對于許多疾病的診斷甚至治療都有重要的意義，例如，在瓣膜性心臟病的介入手術中，超聲心動圖可用于反映瓣膜的動態圖像，使術中隨時觀察和評價心臟瓣膜成為可能，從而更準確地引導介入治療心瓣膜疾病。
③操作便捷：在超聲檢查中，檢查者通常可采取直接或間接法，借助耦合劑或其他材料將探頭接觸于體表，或可以根據不同病變的需要采用腔內或術中途徑，操作方法較為直接。同時，超聲檢查的費用也相對較低，可在短期內對病變進行反復多次檢查。這使得超聲設備的普及率得以進一步提高，并有望進一步下沉到基層醫療機構，惠及廣大的群體。
④場景靈活：相比CT、MRI等成像技術，超聲設備相對體積較小、更加輕便，因此可以不局限于固定放置在影像科進行應用。超聲設備不但能對危急癥患者行床邊檢查，且可用于術中檢查，適應更廣范圍的臨床需求。
此外，隨著技術的不斷發展，超聲成像可集成于更加小巧、便攜的結構式下，使得其使用場景更加靈活、多元化。便攜式超聲的出現，在一定程度上滿足了更多元的臨床需求，可在社區診所、村鎮醫療機構等機構進行相應診斷，提供更加靈活的應用。
（3）超聲應用向臨床科室拓展：隨著超聲影像技術的飛速發展，超聲醫學越來越廣泛的應用于臨床疾病診療中，在對疾病的診斷、治療及預后評價等各環節中，超聲檢查已經成為臨床醫生首選的無創檢查之一。
隨著超聲臨床應用的不斷深入，其對綜合超聲科提出了更高的診療要求。醫院的綜合超聲科承擔著醫院門診及住院患者的超聲檢查和診斷工作，隨著患者數量及臨床科室需求日益增長，導致部分醫院的超聲科室已處于滿負荷運行狀態，一定程度上影響了對患者的及時干預與治療。此外，隨著超聲介入技術的不斷推廣應用，超聲科潛在醫療風險也在不斷提高。在此情形下，臨床需要更加專科化、可以實時進行的超聲檢查，而綜合超聲科已不能完全滿足臨床科室的超聲需求，因此各臨床科室開始配備專科超聲室，超聲檢查逐漸從綜合超聲科走向臨床科室，并在不同臨床科室中持續拓展其應用。
（4）全球超聲設備行業發展概況：根據中金企信統計數據顯示，2017年到2021年，全球超聲設備市場規模從68億美元增長到76億美元，年均復合增長率為2.8%。預計到2026年，全球超聲設備市場規模將增長到120億美元，2021-2026年年均復合增長率為8.66%。
2017-2026年全球超聲設備市場規模現狀及預測
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數據整理：中金企信國際咨詢
（5）國內超聲設備行業發展概況：目前，國內各級醫院及體檢中心對超聲設備的需求量日益增加，同時，國家醫療改革等行業政策利好、超聲診療逐漸由超聲科進入臨床科室、產品型式持續不斷的技術創新等多方面因素共同驅動，推動國內超聲設備市場迅速發展并不斷拓寬應用邊界，持續開辟新的市場空間。
2017-2021年，國內超聲設備市場規模從93億元增長到104億元，年均復合增長率為2.8%。預計到2026年，國內超聲設備市場規模將增長到180億元，2021-2026年復合增長率為9.83%。
2017-2026年中國超聲設備市場規模現狀及預測
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數據整理：中金企信國際咨詢
（6）行業發展趨勢和驅動因素：
1）行業發展趨勢：
①國產替代逐漸進入高端領域：隨著國內持續科技創新和技術發展，行業內起步較早且率先進入中國市場的國際領先巨頭企業在高端醫療器械市場的主導地位將逐步被打破。目前在中國，國產超聲廠商已經具備了基礎超聲機型搭載的相關技術，基礎超聲市場已基本完成國產替代。同時，針對具有高性能、應用功能多樣的高端超聲機型，國產超聲廠商通過持續多年的自主研發，使國產部分超聲產品在產品質量、使用性能及應用領域等多個維度和國外同類型高端產品達到相近水平。隨著國產化超聲綜合性能的不斷提升，未來將以高性能和高性價比優勢獲得更多高端超聲市場份額。
此外，國務院辦公廳于2016年出臺了《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》，明確提出了醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。2020年以來，浙江、廣東、四川等多個省份相繼發布了“進口產品采購清單”，除了被納入“進口產品采購清單”的醫療設備，公立醫院在政府采購中均需優先采購國產設備，通過限制進口產品的數量和種類鼓勵采購國產醫療器械，國產替代的步伐有望進一步加快，具體如下：
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②應用領域向臨床科室全面拓展：隨著臨床需求的發展和便攜式、掌上超聲的出現，超聲診斷不再局限于超聲科，逐漸進入了麻醉、婦產、ICU等多個臨床科室。臨床科室在診斷、治療、預后評價等環節對超聲的需求日益增多，超聲檢查需求則更加專科化、實時化。目前綜合超聲科已逐漸無法完全滿足臨床科室的需求，各科室開始配備專科超聲室，超聲檢查實現了逐漸從綜合超聲科走向臨床科室，并在不同臨床科室中持續拓展其應用。
超聲應用進入臨床的突出優勢在于專科疾病診治符合臨床醫師和患者的實際需求，減少了患者就診的等待時間，方便臨床醫師及時了解病情。另外，臨床超聲診斷符合率明顯高于綜合超聲科，隨著臨床對超聲檢查的要求越來越高，需要臨床醫師同時滿足定位準確、描述細致以及具備對于良惡性診斷的基本判斷，臨床超聲診斷醫師相比超聲科醫生而言，更能夠深入掌握某一專科知識，通過術前術后的隨訪和術中的觀察，積累經驗并不斷提高診斷水平，在檢查時重點明確，更能及時動態地制定治療計劃。此外，鼓勵超聲進入臨床科室的政策陸續出臺，如衛健委于2019年印發的《麻醉科醫療服務能力建設指南（試行）》，其中明確提出手術操作相關麻醉的手術公共區域需配置床旁便攜式超聲儀，另外手術期管理中的麻醉后恢復室區域應配備床旁超聲儀，未來也會促進更多超聲設備進入臨床科室。
③小型化便攜式、掌上超聲發展趨勢明顯：相比傳統大型推車式超聲設備存在體積大、不易移動、價格昂貴等缺點，小型化便攜式、掌上超聲在保證圖像清晰和高分辨率、產品功能完善以及探頭多樣化的同時，能更好的滿足醫院臨床科室、基層醫療市場、院外災害急救等多種場景的需求，降低醫療工作者的工作難度。
基于其便攜性和靈活性，目前小型化便攜式、掌上超聲已廣泛運用于術前觀察、介入術中和術后觀察等場景，實現了醫院、體檢中心、影像中心及院外急救等應用場景的全覆蓋.
④從傳統超聲診斷向輔助診療技術延伸：超聲診斷是利用超聲波的特性作為信息載體，用于探察人體內的病變信息。超聲輔助治療則是利用超聲波的能量特性，把一定劑量的超聲波作用于人體內病變部位，通過生物物理作用機制對人體組織的狀態、功能或結構產生影響而達到既定的醫療目的。超聲輔助診療可分為傳統輔助型超聲治療和利用超聲空化效應的輔助診療等。具體如下：
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利用超聲空化效應的輔助診療采用低強度超聲實施治療，避免了高強度超聲發射可能產生的熱損傷副作用，具有無創、痛苦較輕、保形保肢和術后腫瘤不易轉移復發等優點，可對治療靶區的空化強度進行監測與調控，通過超聲影像實時監視治療過程，達到精準治療效果。隨著超聲空化輔助診療技術在臨床領域的不斷探索，其已被廣泛用于溶栓治療、基因治療、藥物傳遞、腫瘤治療及止血治療等多項臨床應用。
⑤向獸用超聲診斷及科研領域拓展：隨著超聲診斷技術的進步，超聲診斷在動物上的應用得以飛速發展。動物超聲檢查不僅常用于臨床動物的體檢和疾病的檢查，還常被應用于實驗動物科學中，獸用超聲正逐漸成為診治動物疾病及藥物動物試驗中不可或缺的醫療實驗設備。
獸用超聲主要涵蓋科研動物專用超聲、寵物專用超聲等，其中科研動物超聲診斷儀以大鼠、小鼠、兔子、斑馬魚為主要觀察對象，具有無創性、實時、連續進行小動物活體結構及功能觀察、精確測量及細微構造分析的特點，可實現心臟、血管、腹部臟器、腫瘤、胚胎、眼部及其微細血管的實時觀察、量化與評價分析，并提供影像信息的數據。
目前，科研動物超聲診斷儀可應用于藥物研發相關的心臟研究、血管研究、腫瘤研究、生物發育以及腹部臟器等，未來隨著獸用超聲技術的持續進步以及更加豐富的臨床經驗，科研動物超聲診斷儀將不斷拓展應用于更多場景。
⑥5G遠程醫療成為超聲設備行業的重要發展方向：得益于5G技術的突破和快速發展，未來有望實現彩超設備與設備、設備與醫師、醫師與醫師之間的多端互聯，構建超聲影像數據分析的云環境。相對于傳統固定、孤立的超聲診療模式，5G技術支持下遠程及移動超聲優化了稀缺超聲醫療資源的空間、時間配置。另一方面，也可實現醫療知識的快速下沉，提高基層醫師的診療水平。利用5G網絡，基層醫生可向上級專家發起超聲遠程會診使遠程診斷圖像與近端診療圖像高度一致，推動遠程醫療服務的發展。5G技術使醫療圖像的管理和與醫護人員和病人的共享成為可能，簡化醫療圖像的交流過程并鼓勵專業網絡之間的合作，提高了綜合診療效率。
（2）行業發展的主要驅動因素：
①人口老齡化趨勢加劇和健康觀念的盛行：人口老齡化趨勢及疾病族譜的改變將為我國以包括彩超設備在內的醫療器械市場帶來大量需求，驅動市場發展，例如經顱彩色多普勒超聲通常用于檢查腦血管疾病。此外，隨著大眾健康意識的提升，定期體檢成為了百姓健康生活的“標配”。日益增長的體檢需求，推動超聲體檢項目的增長，同時也刺激各級醫院對體檢中心增加對超聲設備的購買量，推動超聲設備市場持續發展。
②行業政策鼓勵促進市場擴容：國家醫療改革的相關政策將推動醫療器械領域特別是醫學影像設備領域的發展。國家藥監局、衛健委等多個部門在醫學影像領域明確了評價指南及規范標準，并陸續出臺多項支持國產醫學影像設備的相關政策加速國產替代進程，尤其在進行政府采購時確保優先采購國產醫學影像設備。另外，伴隨分級診療制度的提出，基層醫院對于各類型超聲的需求也有所增強，整體市場將會進一步擴大。
③超聲領域的技術迭代與創新發展：超聲領域的技術迭代可以滿足更加廣泛的臨床需求，從而創造更多市場機會。例如隨著超聲在分辨率和檢測靈敏度上的顯著提升，已經實現對黑色素瘤等皮膚淺表疾病進行深入研究，精度可達0.01mm，相比過去精度有了極大的提升，可以滿足目前各級醫院與體檢機構多數臨床科室的使用需求。
另外，過去創傷性淺表軟組織損傷的診斷主要是通過常規體檢，但無法準確判斷損傷病變范圍和深度，準確率較差，需借助影像學手段提升診斷效果，而CT、X線成像設備、MRI檢查等又各有其臨床劣勢。隨著超聲技術的持續創新發展，肌骨超聲顯示出分辨率高、無創無痛、檢查效率高、可重復性強、費用低廉等顯著優勢，可清晰顯示肌肉、韌帶等淺表軟組織結構，對于創傷性淺表軟組織損傷病變情況能夠較為準確地判斷。考慮到中國龐大的患者儲備，預計諸多超聲創新技術將具有非常廣泛的市場需求。
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