2023年中國消化系統(tǒng)疾病及治療藥物-質(zhì)子泵抑制劑藥物行業(yè)市場銷售額、市場規(guī)模現(xiàn)狀及預(yù)測

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消化性潰瘍是指在各種致病因子的作用下，黏膜發(fā)生炎性反應(yīng)與壞死、脫落、形成潰瘍。病變可發(fā)生于食管、胃或十二指腸，其中以胃、十二指腸最常見。幽門螺旋桿菌感染和阿司匹林等非甾體類抗炎藥物的廣泛應(yīng)用是引起消化性潰瘍最常見的損傷因素。隨著環(huán)境因素、吸煙及飲食等因素近年來消化性潰瘍的發(fā)病人數(shù)不斷攀升。根據(jù)中金企信統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，中國消化性潰瘍患病人數(shù)從2015年的7034萬人預(yù)計(jì)增長至2030年的73400萬人。

中金企信國際咨詢公布的《質(zhì)子泵抑制劑藥物行業(yè)市場發(fā)展深度調(diào)查及投資戰(zhàn)略可行性報(bào)告（2023版）》

消化性潰瘍的治療藥物包括H2受體阻斷劑、質(zhì)子泵抑制劑（PPI）、鉀離子競爭性酸阻斷劑（P-CAB）等，其中質(zhì)子泵抑制劑（PPI）以其良好的臨床效果成為近幾年發(fā)展最快、應(yīng)用最廣的抑制胃酸分泌藥物，是消化性胃潰瘍首選藥物，其治療效果可達(dá)到潰瘍愈合率大于90%，目前質(zhì)子泵抑制劑在消化性潰瘍的臨床應(yīng)用占比超過90%。三類藥物對(duì)比信息如下：

H2受體阻斷劑、PPI、P-CAB藥物對(duì)比

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質(zhì)子泵抑制劑（PPI）廣泛用于治療急、慢性消化系統(tǒng)酸相關(guān)性疾病。國內(nèi)有六種上市的PPI，藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)略有不同，其中第一代PPI包括奧美拉唑、泮托拉唑和蘭索拉唑，均明顯存在一定的局限性，例如起效慢、抑酸時(shí)間短、個(gè)體差異大、療效不穩(wěn)定、以CYP2C19為主要代謝參與酶，藥物代謝性相互作用發(fā)生率高等。第二代PPI以雷貝拉唑?yàn)榇恚幬锎x過程基本不受CYP450酶CYP2C19多態(tài)性的影響，所以藥效發(fā)揮無明顯個(gè)體差異，可以為患者提供更確切、更平穩(wěn)的療效，與其他藥物之間無相互影響，不良反應(yīng)少。且可在不同程度上克服第一代產(chǎn)品的缺陷，擁有更多臨床優(yōu)點(diǎn)，如臨床抑酸效果好，抑酸作用起效快，半衰期相對(duì)較長，24小時(shí)持續(xù)抑酸，晝夜均可維持較高的抑酸水平等。因此，第二代PPI藥物的臨床應(yīng)用更為廣泛。

目前國內(nèi)上市的蘭索拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑、艾司奧美拉唑、雷貝拉唑，均為2009年首次納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。創(chuàng)新藥艾普拉唑腸溶片于2017年初被調(diào)入國家醫(yī)保乙類。蘭索拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑和艾司奧美拉唑均已被納入藥品集采目錄。此外，奧美拉唑鎂腸溶片自2020年起多種規(guī)格陸續(xù)被納入甲類OTC（雙跨品種）。產(chǎn)品具體信息及其醫(yī)保和集采信息如下：

2022年中國獲批的質(zhì)子泵抑制劑藥物基本信息分析

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數(shù)據(jù)整理：中金企信國際咨詢

由于疫情導(dǎo)致的線下購藥行為受限等原因，2020年之后口服質(zhì)子泵抑制劑的整體銷售額有所下滑；其中二代藥物憑借更好的療效、更小的個(gè)體差異和更低的藥物相互作用等優(yōu)勢，2021年二代藥物的銷售額相對(duì)2020年有所上漲。2021年國內(nèi)口服質(zhì)子泵抑制劑銷售額排名前三名的藥物分別是雷貝拉唑、艾司奧美拉唑和艾普拉唑，均是二代藥物。具體銷售額信息見下表：

2015-2021年中國口服質(zhì)子泵抑制劑銷售額分析

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數(shù)據(jù)整理：中金企信國際咨詢

截至2022年底，已有二款一代PPI口服抑制劑泮托拉唑和奧美拉唑，以及一款二代艾司奧美拉唑進(jìn)入集采。預(yù)計(jì)集采會(huì)對(duì)PPI一代藥物造成較大的負(fù)面影響，二代藥物市場規(guī)模的整體影響較小。隨著2020年起PPI口服抑制劑相繼進(jìn)入集采，根據(jù)中金企信統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，一代PPI的市場規(guī)模從2020年的約46.0億元下降至2021年的約37.8億元，二代PPI的市場規(guī)模從2020年的約89.2億元增長至2021年的約91.6億元。未來隨著新型的二代PPI藥物上市，醫(yī)生會(huì)更傾向于使用藥效更好，藥物相互作用小，安全性更高的PPI藥物，二代藥物的市場份額將會(huì)不斷擴(kuò)大。

根據(jù)中金企信統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)未來隨著疫情得到控制以及新品種藥物的上市，中國口服質(zhì)子泵抑制劑市場規(guī)模將恢復(fù)增長態(tài)勢，預(yù)計(jì)至2030年，中國口服質(zhì)子泵抑制劑市場規(guī)模將達(dá)到175億元。其中，十二指腸潰瘍和反流性食管炎適應(yīng)癥的市場規(guī)模從2021年的約84.1億元預(yù)計(jì)增長至2025年的約105.0億元，其他適應(yīng)癥的市場規(guī)模從2021年的約45.3億元預(yù)計(jì)增長至2025年的約50億元。

2015-2025年中國質(zhì)子泵抑制劑口服劑型市場規(guī)模現(xiàn)狀及預(yù)測

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數(shù)據(jù)整理：中金企信國際咨詢

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