2023年全球及中國醫用耗材、血管介入耗材行業細分市場規模發展趨勢研究預測及競爭環境可行性評估咨詢

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（1）醫療器械行業運行現狀：醫療器械指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物等相關物品，包括所需要的計算機軟件。其目的是①疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；②損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；③生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；④生命的支持或者維持；⑤妊娠控制及⑥通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。醫療器械行業細分領域眾多，目前主要可簡單劃分為以下幾個細分領域：高值醫用耗材、低值醫用耗材、醫療設備和IVD。

中金企信國際咨詢公布的《2023-2029年全球及中國醫用耗材市場競爭戰略研究及投資前景可行性評估預測報告》

醫療器械細分行業簡介

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醫療器械在疾病的預防、診斷、治療、監護等方面具有重要的作用，關乎人民群眾的健康和生命安全。近年來，國家對醫療器械行業的關注程度顯著提升，主管部門制定了多項政策予以扶持，大力激勵國內醫療器械產業創新發展，逐步實現進口替代，《“十四五”全民醫療保障規劃》明確要鼓勵醫藥創新發展，《2035年遠景目標綱要》提出推動產業優化升級，要突破腔鏡手術機器人、體外膜肺氧合機等核心技術，研制高端影像、放射治療等大型醫療設備及關鍵零部件，發展腦起搏器、全降解血管支架等植入產品，推動康復輔助器具提質升級。在國家大力支持下，我國創新醫療器械加速涌現，2022年上半年國家藥監局共批準32個創新醫療器械上市銷售，與2020年全年獲批上市的創新醫療器械數量基本齊平。同時，我國不斷深化醫療衛生體制改革，持續加強醫療器械監管能力建設，相關部門對于醫療器械行業制定了更為全面、細致和明確的監管要求，切實保障醫療器械質量安全，支持醫療器械行業健康有序發展。

美國、歐洲等發達國家和地區的醫療器械市場相對成熟，其主要依靠產品更新迭代及滿足少數未滿足的臨床需求增長，增速較慢。我國醫療器械市場起步雖晚，但在政策支持、巨大的市場需求、終端未滿足的臨床需求、進口替代和產品出口等因素的推動下整體保持高速增長的良好態勢，現已發展為全球第二大醫療器械市場，僅次于美國。根據《中國醫療器械藍皮書2022（版）》，中國醫療器械市場規模由2016年的3,700億元增長至2021年的8,908億元，年復合增長率為19.21%，而同期全球醫療器械的市場規模僅由2016年的3,873億美元增長至2021年的5,220億美元，年復合增長率僅為6.15%，預計未來中國醫療器械市場仍將保持較為良好的增長態勢。

2016-2021年中國醫療器械市場規模現狀分析

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總體來看，2016-2021年間，我國醫用耗材市場內各細分市場發展較為穩定，其中醫療設備市場是我國醫療器械最大的細分市場，2021年其占比約為59%，其次為高值醫用耗材、低值醫用耗材和IVD，2021年市場占比分別約為16%、13%和12%。

2021年中國醫療器械細分領域規模比重分析

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中金企信國際咨詢公布的《全球及中國血管介入耗材市場現狀分析及發展趨勢預測報告（2023版）》

（2）高值醫用耗材市場現狀：高值醫用耗材作為醫療器械領域快速增長的細分領域，主要受人口老齡化、居民支付能力和醫療水平的提升等因素影響。根據聯合國《世界人口老齡化報告》對老齡化社會的分級標準，我國即將進入深度人口老齡化社會，預計2035年以前進入高度老齡化社會。根據國家統計局數據，2014至2020年期間，我國65歲及以上老年人口規模從12,795萬人增至19,487萬人，占總人口比例從8.9%上升到13.5%，65歲及以上老年人口規模復合增長速度7.26%。

高值醫用耗材中骨科、心血管等疾病患病率與人口老齡化存在強相關性。以冠心病為例，《中國心血管健康與疾病報告2020》顯示，我國15歲及以上人群冠心病的患病率為10.2‰，60歲以上人群冠心病患病率為27.8‰。預計未來隨著國內老年人口的持續增加，以骨科、血管介入等為代表的高值醫用耗材將會有更大的市場空間。

另一方面，居民支付能力對高值醫用耗材市場有一定正向推動作用，鑒于高值醫用耗材價格、手術費用高昂，居民支付能力的提升將會有利于醫療需求的進一步釋放。此外，高值醫用耗材的使用與高風險、高技術含量的醫療服務緊密聯系。近些年隨著我國醫保支付及優質醫療資源下沉等系列醫療政策推動下，國內醫療機構的整體診療水平得到明顯提升，高值醫用耗材在相關醫療場景下的使用更加頻繁。根據《中國醫療器械藍皮書2022（版）》的統計，2016年至2021年期間，我國高值醫用耗材的市場規模由724億元增長至1,464億元，年均復合增長率為15.12%。

2016-2021年中國高值耗材細分市場規模現狀分析

單位：億元

數據整理：中金企信國際咨詢

血管介入器械始終是高值醫用耗材中最大的細分市場，占比約29.51%，骨科植入物是第二大細分市場，占比約27.12%。隨著2020年以冠脈支架和人工關節為代表的血管介入與骨科器械進入國家集采，未來我國高值醫療器械細分市場的市場格局將發生較大改變，血管介入和骨科等納入集采范圍的高值耗材的細分市場份額將在短期下降后呈現平穩發展趨勢，口腔、眼科等具有消費醫療屬性的高值耗材細分市場繼續高速增長。

中國血管介入器械行業起步較晚，但發展速度較快，普及程度顯著提高，主要系我國心血管疾病患者基數較高。根據《中國心血管健康與疾病報告2020》的分析，受人口老齡化、不健康飲食、缺乏運動等因素的影響，我國心血管病患病率處于持續上升階段，截至目前，我國約有3.3億心血管病患者。根據《中國醫療器械藍皮書2022（版）》，中國血管介入器械市場規模由2016年的248億元迅速增長至2021年的432億元，年復合增長率達11.74%。2020年以來，受宏觀經濟波動及冠脈支架國家集采的雙重影響，血管介入器械市場的增速放緩，市場規模有所回落，2021年的市場規模為191億元。

隨著冠脈支架集中帶量采購的落地實施，政策對心血管介入市場規模的影響已逐漸企穩，預計未來在以藥物球囊為代表的“介入無植入”的創新治療理念推動下，血管介入市場規模將繼續擴容增長。

中金企信國際咨詢公布的《全球與中國高值醫用耗材市場全景監測調研分析及投資戰略可行性評估預測報告（2023版）》

2016-2021年中國血管介入耗材市場規模現狀分析

單位：億元

數據整理：中金企信國際咨詢

血管介入器械主要包括心血管介入器械、腦血管介入器械（神經介入器械）和外周血管介入器械，其中心血管介入的市場份額最大，2016年，心血管介入器械市場份額占比超過70%，但隨著介入治療在腦血管和外周血管疾病中的應用增多和2020年冠脈支架進入國家集采，血管介入器械的市場格局發生改變，腦血管介入和外周血管介入市場份額逐漸提升，而心血管介入占比下降。

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