2023年骨科手術機器人行業市場容量分析預測及國內外重點企業市場競爭格局評估咨詢

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1、骨科手術機器人發展歷史：手術機器人于20世紀90年代中期進入骨科領域，并表現出優異的臨床性能，包括提高手術精度、減少手術損傷和降低勞動強度。1986年，IBM和加州大學戴維斯分校聯合開發了髖關節置換術的智能系統。

1992年，基于該系統，美國Integrated?Surgical?Systems公司研發出用于關節置換的ROBODOC，是第一個被FDA批準的主動性骨科手術機器人。1997年，英國帝國理工學院Davies等研發出Acrobot機器人系統，是第一個使用主動約束概念，基于力反饋的主動限制式機器人，加強了手術過程中機器人的安全性和醫生對機器人的主動控制能力。

2010年前后，全球骨科手術機器人行業中的主要企業，如美敦力、史賽克、捷邁邦美、施樂輝等大型醫療器械公司正在加速占領醫療器械市場，競爭進一步激烈。2013年，史賽克以12億美元價格收購Mako?Surgical及其全膝關節和膝關節單髁置換手術機器人系統RIO。2016年，施樂輝收購骨科手術機器人公司Blue?Belt，2017年宣布推出NAVIO手持式機器人輔助全膝關節置換術應用；2016年，捷邁邦美通過以1.32億美元收購法國機器人輔助外科公司Medtech，獲得ROSA平臺；2017年，強生開始就和Verily合作開展外科手術機器人項目，并于2019年收購骨關節機器人公司Orthotaxy；2018年，美敦力在以16.4億美元收購了Mazor?Robotics公司，獲得了該公司的機器人輔助脊柱手術平臺。

隨著人工智能領域在國家大力倡導下駛入高速發展快車道，手術機器人在骨科領域的前景開始令人矚目。2022年4月，發行人自主研發制造的全髖關節置換手術機器人ARTHROBOT正式獲得NMPA上市批準，成為國內首款獲得NMPA認證的國產髖關節手術機器人。

中金企信國際咨詢公布的《2023-2029年骨科手術機器人行業全產業結構深度分析及投資戰略可行性評估預測報告》

2、骨科手術機器人臨床應用現狀：骨科手術可分為關節手術、脊柱手術及創傷手術，骨科手術機器人可進一步細分為關節置換、脊柱外科及創傷手術機器人。這些手術機器人的臨床價值、目標患者人群數量、手術量等情況分析如下：

（1）關節置換手術機器人：關節置換手術機器人主要用于輔助醫生開展全髖置換、全膝置換、單髁關節置換等關節置換手術。關節置換手術主要適用于各種原因引起關節病變致頑固性疼痛，經各種保守治療無效的患者包括骨性關節炎、類風濕性關節炎、創傷性關節炎、骨缺血壞死或腫瘤等病變所致的嚴重疼痛和（或）功能障礙等。

①臨床價值：相對于常規手術，機器人輔助關節置換手術可以做到更精準的磨削、切割、鉆孔操作，提高骨處理精度，實現植入假體的位置與術前規劃更接近，還能在術后功能改善和患者滿意度方面具有一定的優勢。機器人顯著簡化了醫生以及工作人員和患者的操作流程。它提供了更高的設備定位精度，包括定位導航和自動校正的能力，從而減小了手術的創口降低了手術并發癥的風險，而且關節置換手術機器人對于醫生來說學習曲線更短更容易上手、并且減輕了手術操作的疲勞。

受到技術發展水平的制約，現有手術機器人系統仍存在手術時間延長、術野暴露要求高、出血量增多等缺陷。在費效比方面尚缺少基于中國國情的相關研究。未來關節置換手術機器人需要克服現階段安全性和可靠性等方面的缺陷，進一步提高自動化程度，向更多手術環節拓展，也可向小型化發展。

②適應證和手術量：骨關節炎和類風濕關節炎是關節置換手術的主要適應證。骨關節炎主要分為膝關節炎和髖關節炎，在患病人群中病情進展至終末期的患者理論上需要進行關節置換手術。雖然患病人群基數大，但目前我國機器人關節置換手術滲透率較低，市場潛力巨大。我國骨關節炎和類風濕關節炎的患病人口從2015年的約1.33億人上漲到了2024年的約1.41億人，整體呈現上升趨勢.據統計，我國膝關節炎和髖關節炎的患病人口從2015年的約1760萬人上漲到了2021年的約1900萬人，整體呈現上升趨勢，其中進展到終末期膝關節炎患病人數約為終末期髖關節炎患病人數的兩倍。關節置換手術可以分類為全膝關節置換術（TKA）、單髁關節置換術（UKA）及全髖關節置換術（THA）。關節置換手術分類詳細情況如下：

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終末期髖關節炎等疾病對應的治療手術為全髖關節置換術（THA），2021年中國關節置換手術131萬例，其中，THA手術總計約77萬例。終末期膝關節炎等疾病對應的治療手術為全膝關節置換術（TKA）。2021年中國TKA手術總計約52萬例。此外，2021年單髁關節置換術（UKA）共計約3萬例。預計2025年中國關節置換手術量達到330萬例。

2016-2025年中國關節置換手術量分析

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數據整理：中金企信國際咨詢

我國機器人輔助關節置換手術滲透率仍有待提升，未來增長空間較大，預計我國機器人輔助關節置換手術量將從2021年的0.24萬例增長至2025年的13.5萬例，年復合增長率183.3%。

2016-2025年中國機器人輔助關節置換手術量分析

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數據整理：中金企信國際咨詢

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