2023年全球及中國獸藥化學原料藥行業市場發展現狀分析及下游細分應用市場規模前景預測
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1、獸藥化學原料藥及相關醫藥中間體行業現狀分析：隨著獸藥市場整體擴張，獸藥化學原料藥產業近年來保持持續增長態勢。2021年，中國獸藥化學原料藥產業銷售額為182.85億元，占我國獸藥化學藥品總銷售額的35.44%。
2021年，我國獸藥原料藥企業以中小型企業為主，大型企業僅有25個，占我國獸藥原料藥企業總數的18.38%，大型獸藥原料藥企業毛利占行業總毛利的比例為69.97%。
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數據統計：中金企信國際咨詢
2、下游應用行業發展概況：
（1）畜牧行業：畜牧業是我國獸藥主要的下游應用行業，其發展水平直接影響我國獸藥行業發展情況。隨著我國城鎮居民人均可支配收入和農村居民人均純收入水平提高，居民消費需求提升，畜牧養殖規模不斷擴大，推動我國獸藥行業進入規模化發展加速階段。根據國家統計局數據，我國近年來畜牧業發展較快。2021年全國畜牧業生產總值達39,910.83億元，較2016年增長9,449.66億元，近五年復合增長率達5.55%。雖然受養殖周期、動物疫病爆發等問題影響，全國畜牧業生產總值曾出現一定的波動，但隨著環保政策的落實、疫病防治措施的加強以及我國養殖業規模化、集約化程度的不斷提高，我國畜牧業生產保持較好的發展態勢，已逐步成長為農業農村經濟的支柱產業。
（2）寵物行業：寵物行業是獸藥應用的新領域，是激活我國獸藥行業發展動能的新興力量。我國寵物藥市場規模存在較大增長空間。根據中金企信統計，2021年，全球寵物藥使用占比約占全球獸藥整體市場規模的40%，我國寵物藥使用目前僅占我國獸藥整體市場規模的10%。隨著國民經濟的增長和社會結構的變化，我國居民收入不斷提升，養寵人群不斷擴大，寵物消費相關的商品和服務類型不斷豐富，國內寵物行業規模預計將持續擴張。根據中金企信統計，2020年我國城鎮寵物市場規模接近3,000億元，2015-2020年間復合增速達到32.8%。隨著寵物家庭滲透率和行業成熟度的持續提升，寵物行業將保持穩步增長。寵物藥作為養寵必需品，也將隨寵物行業的發展同步發展，并有望成為推動獸藥市場發展的增長動力。
中金企信國際咨詢公布的《2023-2029年全球及中國獸藥化學原料藥市場發展現狀及投資前景可行性評估預測報告》
3、行業技術水平及特點：獸藥原料藥及醫藥中間體行業對技術水平有較高的要求，新產品和新工藝的開發需要投入大量的財力和人力，具有高投入、高風險、高收益和周期長的特點。
同時，原料藥和中間體的生產需要符合嚴格的技術標準，對生產設備、工藝流程的要求較高。北美國家、歐盟國家等原料藥生產強國憑借技術工藝優勢，專注于高附加值產品的生產。我國則更多地依靠綜合成本優勢及仿制藥研發與工藝配套優勢，進行大宗原料藥、部分特色原料藥及其仿制藥的生產。在主要化學原料藥領域，我國生產工藝水平已經達到世界領先水平，并在全球原料藥市場中具有較強的競爭力。在全球原料藥產業轉移的過程中，國內原料藥生產企業技術研發和應用主要集中在現有生產工藝技術的改進和新產品、新工藝的研發。
4、行業特有的經營模式：獸藥原料藥及醫藥中間體行業相關企業在生產、經營等階段均受到政府部門的嚴格監管。依據《獸藥管理條例》《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》等相關法規和管理規范，企業需具有與所生產的獸藥相適應的廠房、儀器設備、技術人員以及符合要求的生產質量管控體系。
對于向境外出口獸藥，獸藥生產企業相關產品需要滿足相應進口國對其市場準入規定。對于歐盟、美國、WHO等法規市場，獸藥生產企業需依據其監管要求，向監管部門遞交申請材料，通過相關部門的審查、檢查，在獲得相應證書和注冊文件后方可進入該國市場。對于非法規市場，出口企業需滿足進口國對原料藥和制劑的一般規范要求。行業內企業主要采用直銷模式進行銷售，客戶按其采購產品的實際用途可分為生產型客戶和貿易型客戶。在面向生產型客戶進行銷售時，行業內企業通過自有銷售渠道，將產品直接銷售給下游生產企業；在面對貿易型客戶進行銷售時，行業內企業將產品直接銷售給國內外專業貿易商，一般為買斷方式銷售。
5、行業競爭格局分析：我國獸藥原料藥及醫藥中間體行業整體仍以中小型企業為主。依據《獸藥產業發展報告（2021年）》統計數據，我國原料藥產業中的規模企業（年銷售額2億元以上的企業）數量為25家，僅占行業內已統計企業數量的18.38%。大型獸藥原料藥及醫藥中間體企業的規模優勢較為突出。由于原料藥產業系資金密集型企業，且具備一定的規模效應。在行業監管及環保要求趨嚴的背景下，專業化水平相對有限，且缺乏產業革新、技術升級、工藝改進能力的中小企業存在被淘汰的風險。通過產業集中度提升，大型企業有可能進一步實現企業的規模化和集約化，提高自身產品附加值，增強競爭能力。
根據中國獸藥協會在《獸藥產業發展報告（2021年）》中披露的原料藥企業排名與銷售額對照表，獸藥原料藥領域企業（單體）排名門檻情況如下：
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數據統計：中金企信國際咨詢
（1）國內主要競爭對手：
1）國邦醫藥（605507.SH）：國邦醫藥集團股份有限公司設立于1996年，是一家面向全球市場、多品種、具備多種原料藥及關鍵中間體自產能力的上市公司，主要業務分為醫藥板塊和動保品板塊。其動保板塊產品主要包括：氟苯尼考、恩諾沙星、強力霉素、馬波沙星、沙拉沙星、地克珠利、環丙氨嗪、加米霉素等。2021年度公司實現營業收入45.05億元。
2）陜西漢江藥業集團股份有限公司：陜西漢江藥業集團股份有限公司（以下簡稱“漢江藥業”）設立于1970年，系上市公司華邦生命健康股份有限公司（002004.SZ）的子公司，是一家從事化學原料藥、醫藥中間體、制劑產品、生產和經營管理為主的大型醫藥企業集團。
其產品主要包括：甲苯咪唑、苯硫咪唑、奧芬達唑、氟苯咪唑、鹽酸左旋咪唑、阿苯達唑等。
3）南京白敬宇制藥有限責任公司：南京白敬宇制藥有限責任公司（以下簡稱“南京白敬宇”）起源于1937年，是一家生產銷售化學原料藥、制劑和中藥的綜合性制藥企業。其產品主要包括：鹽酸左旋咪唑、酮康唑、酮酸鈣等。
4）江蘇寶眾寶達藥業股份有限公司：江蘇寶眾寶達藥業股份有限公司（以下簡稱“寶眾寶達”）設立于2006年，從事醫藥、獸藥和精細化學品的研發、生產和銷售工作。其產品主要包括：唑草酮、甲磺草胺（索酚鵲腙）、異噁草松（廣滅靈）、芬苯達唑（苯硫咪唑）、奧芬達唑、氟苯咪唑、卡酚鵲腙、索酚胺、苯硫縮合物、氟苯縮合物等。
5）寧夏大漠藥業有限公司：寧夏大漠藥業有限公司（以下簡稱“大漠藥業”）設立于2010年，是一家專業從事動物驅蟲藥研發、生產和銷售的高科技外向型醫藥企業。其產品主要包括：阿苯達唑、芬苯達唑、奧芬達唑、阿苯達唑亞砜等。
（2）國外主要競爭對手：
1）SeQuent??Scientific?Limited：SeQuent?Scientifi?cLimited（以下簡稱“SeQuent集團”）是一家印度的全球江蘇齊暉醫藥科技股份有限綜合性制藥公司，已于印度國家證券交易所（證券代碼：SEQUENT.NS）、孟買證券交易所（證券代碼：512529.BO）上市。SeQuent集團動保業務主要是Se?Quent集團下的Alivira公司負責，是印度最大和第一家提供API和配方的全球動保公司。SeQuent集團2021年度實現營業收入141.28億盧比。其產品主要包括：阿苯達唑、芬苯達唑、奧芬達唑、三氯苯達唑、地克珠利、非班太爾、氟苯咪唑等。
2）Menadiona,?S.?L：Menadiona,?S.L是一家專門為人用藥、獸用藥、植物保健和營養品行業生產原料藥和關鍵中間體的西班牙企業。其產品主要包括：氯氰碘柳胺鈉、阿扎哌隆、3,5-二氯芐胺、乙酰左旋肉堿鹽酸鹽等。
3）Lasa?Supergenerics?Limited：Lasa?Supergenerics?Limited（以下簡稱“Lasa”）是一家專門從事驅蟲藥、獸藥API產品生產的印度制藥公司，已于印度國家證券交易所（證券代碼：LASA.NS）、孟買證券交易所（證券代碼：540702.BO）上市。2021年度公司實現營業收入13.71億盧比。其產品主要包括：芬苯達唑、阿苯達唑、奧芬達唑、氧阿苯達唑、聚維酮碘、硝碘酚腈、哈喹諾等。
中金企信國際咨詢公布的《全球及中國寵物藥市場全景監測調研及競爭戰略可行性預測報告（2023版）》
6、產業發展趨勢分析：
（1）行業監管政策趨于完善，監管力度持續增強：我國陸續出臺了獸藥生產許可、獸藥生產質量管理規范等相關制度，規范獸藥生產企業行為，促進獸藥行業健康發展。隨著經濟社會發展和產業技術進步，我國不斷完善監管規則，適應獸藥產業發展和行業管理的實際需要。
2019年以來，國務院、農業部等相關監管部門相繼出臺多項措施，對獸藥GMP制度進行更新、調整，強化對獸藥生產及產品質量控制的監管，進一步明確了獸藥生產企業的主體責任，提高了企業生物安全控制要求與行業準入門檻，引入了質量風險量化管理，從而最大限度地保證獸藥產品質量，對進一步提升獸藥產品質量、促進獸藥行業健康發展，以及提升獸藥行業管理能力等方面，具有重要的現實意義。
按照農業部規定，所有獸藥生產企業均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求；未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產企業或生產車間，其獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。預計未來獸藥生產行業仍將保持高規格的常態化管理。嚴格的監管將進一步提升獸藥生產的合規性，有利于生產能力較強的獸藥生產企業進一步持續健康發展。
（2）行業集中度不斷提升：隨著國民經濟的快速發展，市場及監管對原料藥及醫藥中間體的生產企業提出了更高的要求，相關生產企業需對生產工藝、產品質量、環保措施等方面進行全流程優化。眾多小型原料藥及醫藥中間體的生產廠商在短期內無法滿足由此催生的設備購置、技術投入需求。
在此趨勢下，獸藥原料藥生產企業存在進一步集中的趨勢。根據中金企信統計，截至2021年末，我國獸藥原料藥行業銷售額排名前10的企業，銷售額合計為82.48億元，占獸藥原料藥總銷售額的45.11%。預計未來獸藥原料藥市場集中度將進一步提升。
獸藥行業的快速發展與獸藥原料藥產品的升級優化將對醫藥中間體產品產生明顯的拉動作用，引導醫藥中間體產品快速升級換代，適應下游獸藥產品的新變化。未來，部分具有自主創新能力、渠道優勢和客戶優勢的企業將在競爭中占據優勢，并通過快速升級技術、適時擴張產能、有序開拓市場、整合行業內其他企業而實現做優做大做強，提高行業集中度。
（3）寵物行業將成為新的增長點：隨著居民收入水平提高、都市單身群體比例擴大、老齡化現象加劇，貓、犬等寵物的飼養者數量不斷提高，寵物市場發展迅猛。目前，我國獸藥市場結構與全球存在較大差異，我國寵物藥應用比例僅為10%左右，遠低于全球市場水平。
未來，隨著寵物消費規模的不斷擴張，以及人們對寵物飼養觀念的普及和完善，我國寵物藥品的需求量也將不斷提高，將為原料藥產業帶來新的增長空間。
（4）綠色、環保趨勢逐漸顯現：近年來，受環保、安全生產監管政策影響，原料藥及醫藥中間體生產企業均面臨一定環保治理壓力，市場中部分企業由于污染排放較高或因成本因素難以按相關規定進行合規處理，以至于無法滿足綠色生產的要求而被逐步淘汰。環保監管趨嚴對原料藥和醫藥中間體生產企業形成了較大的壓力，但對具有環保技術和資本優勢的企業是實現跨越式發展的契機。環保不達標同時又缺乏資本進行環保投入的企業在趨嚴的環保監管下，因不能滿足監管要求只能逐步退出市場，而生產工藝綠色、環保的企業能夠充分發揮其環境友好的優勢，不斷擴大市場規模。