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2022年全球及中國(guó)重組蛋白行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌?chǎng)規(guī)模分析及下游細(xì)分市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

日期: 2022-04-07
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2022全球及中國(guó)重組蛋白行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈市場(chǎng)規(guī)模分析及下游細(xì)分市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

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1、重組蛋白行業(yè)概況:重組蛋白的用戶主要有兩類:一類是以生命科學(xué)基礎(chǔ)研究為導(dǎo)向的科研機(jī)構(gòu)或高校實(shí)驗(yàn)室,另一類則是工業(yè)用戶,包含以研發(fā)為核心的制藥企業(yè)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)以及為醫(yī)院、體檢中心、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、血站、疾控中心等提供體外診斷試劑的生產(chǎn)商。

2022年全球及中國(guó)重組蛋白行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌?chǎng)規(guī)模分析及下游細(xì)分市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)?

全球重組蛋白科研試劑市場(chǎng)長(zhǎng)期由國(guó)外品牌占據(jù)。根據(jù)中金企信統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2020年全球重組蛋白試劑市場(chǎng)由進(jìn)口品牌領(lǐng)跑,第一和第二名分別為R&DSystems和PeproTech,國(guó)內(nèi)企業(yè)在重組蛋白產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量和規(guī)模等方面與國(guó)外品牌存在較大差距。近年來(lái),在國(guó)家相關(guān)政策的大力扶持下,我國(guó)生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,技術(shù)進(jìn)步顯著,涌現(xiàn)了一些技術(shù)先進(jìn)、具有競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)內(nèi)重組蛋白廠商。

根據(jù)中金企信統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2020年近岸蛋白、義翹神州、百普賽斯3家主要國(guó)產(chǎn)廠商已經(jīng)占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)20.30%的份額。此外,國(guó)內(nèi)生物制藥、基因與細(xì)胞治療、體外診斷、mRNA疫苗等下游應(yīng)用領(lǐng)域快速發(fā)展,為重組蛋白國(guó)產(chǎn)替代創(chuàng)造良機(jī)。隨著科學(xué)研究、生物藥行業(yè)的發(fā)展及精準(zhǔn)醫(yī)療的興起,科研機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥和診斷企業(yè)對(duì)于重組蛋白質(zhì)量的要求顯著提升,傾向于選擇性能優(yōu)異、質(zhì)量穩(wěn)定的重組蛋白,降低藥物研發(fā)及生產(chǎn)的失敗率。產(chǎn)品質(zhì)量高、品牌影響力強(qiáng)的重組蛋白原料企業(yè)將在未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中更具競(jìng)爭(zhēng)力,將獲得市場(chǎng)認(rèn)可并得到持續(xù)發(fā)展。

中金企信國(guó)際咨詢公布的《2022-2028年中國(guó)重組蛋白市場(chǎng)發(fā)展戰(zhàn)略及投資前景預(yù)測(cè)咨詢報(bào)告

2、重組蛋白產(chǎn)業(yè)鏈分析:重組蛋白產(chǎn)業(yè)鏈由上游生物制品原料、原輔料、包裝材料、耗材及設(shè)備供應(yīng)商,中游生物科研試劑生產(chǎn)商及下游客戶群體組成,下游的應(yīng)用領(lǐng)域包括藥物開(kāi)發(fā)、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、診斷試劑以及新型疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)等。

2022年全球及中國(guó)重組蛋白行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌?chǎng)規(guī)模分析及下游細(xì)分市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)?

3、重組蛋白下游行業(yè)的應(yīng)用:

(1)生物藥行業(yè):生物藥是指綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品,包括單克隆抗體、重組蛋白、疫苗及基因和細(xì)胞治療藥物等。與化學(xué)藥相比,生物藥具有功效高、安全性好、副作用及毒性較小的特點(diǎn)。由于其具有結(jié)構(gòu)多樣性,能夠與靶標(biāo)選擇性結(jié)合并與蛋白質(zhì)及其他分子進(jìn)行更好的相互作用。

因?yàn)橹亟M蛋白中的重組抗體藥物具有靶向性,能夠有針對(duì)性地結(jié)合指定抗原,為癌癥、自身免疫系統(tǒng)疾病等重點(diǎn)疾病領(lǐng)域的臨床治療提供了療效更優(yōu)的選擇。在藥物研發(fā)過(guò)程中,以重組蛋白為核心建立的分析方法,可測(cè)試藥物能否作用于潛在靶點(diǎn)蛋白,具有較強(qiáng)的應(yīng)用導(dǎo)向性。

(2)生命科學(xué)基礎(chǔ)研究:生命科學(xué)是研究生命現(xiàn)象、揭示生命活動(dòng)規(guī)律和生命本質(zhì)的科學(xué)。其研究對(duì)象包括動(dòng)物、植物、微生物及人類本身,研究層次涉及分子、細(xì)胞、組織、器官、個(gè)體、群體及群落和生態(tài)系統(tǒng),有助于解決人口健康、農(nóng)業(yè)、生態(tài)環(huán)境等國(guó)家重大需求。隨著人類社會(huì)的發(fā)展,越來(lái)越多的健康、環(huán)境及公共衛(wèi)生等問(wèn)題逐漸暴露出來(lái),世界各國(guó)對(duì)于生命科學(xué)基礎(chǔ)研究的重視程度得到提高,大力支持和鼓勵(lì)生物醫(yī)藥科技企業(yè)、高校及研究所開(kāi)展生命科學(xué)領(lǐng)域的試驗(yàn),因此對(duì)于科研試劑的需求不斷加大。生物科研試劑產(chǎn)品可分為蛋白類、核酸類以及細(xì)胞類三個(gè)種類,常見(jiàn)的蛋白類產(chǎn)品包括重組蛋白和抗體等,核酸類產(chǎn)品包括定制化的合成核酸和克隆載體等,細(xì)胞類產(chǎn)品則涵蓋轉(zhuǎn)染試劑及培養(yǎng)基等。

重組蛋白試劑是生命科學(xué)基礎(chǔ)研究中的重要科研工具之一。高純度、高活性的重組蛋白試劑可以幫助研究不同疾病的病因、病例研究,并獲取多樣的定性、定量數(shù)據(jù)。同時(shí),重組蛋白作為原料是生物藥的質(zhì)量、有效性和安全的重要保障,基于此特點(diǎn),重組蛋白在生命科學(xué)基礎(chǔ)研究中的醫(yī)學(xué)研究、藥學(xué)研究、檢驗(yàn)學(xué)研究和防疫學(xué)研究等生命科學(xué)基礎(chǔ)研究中得到廣泛應(yīng)用。

(3)體外診斷行業(yè):體外診斷是指將樣本(血液、體組織等)從人體取出后利用試劑或儀器進(jìn)行相應(yīng)項(xiàng)目的檢測(cè),從而輔助判斷疾病或身體功能的診斷方法。體外診斷上游包括核心原料及儀器元件,中游為體外診斷儀器及試劑,而下游面向終端用戶的體外診斷服務(wù)。目前國(guó)內(nèi)診斷試劑公司所使用的診斷試劑原料多源于國(guó)外進(jìn)口品牌。

根據(jù)中金企信統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),全球體外診斷試劑市場(chǎng)呈現(xiàn)寡頭壟斷的格局,羅氏、雅培、丹納赫、西門子、賽默飛就占據(jù)了全球50%以上市場(chǎng)份額,預(yù)計(jì)未來(lái)幾年,進(jìn)口試劑壟斷格局將持續(xù)。目前中國(guó)體外診斷市場(chǎng)的參與者眾多,競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。

近岸蛋白為體外診斷試劑企業(yè)提供核心原料,屬于體外診斷行業(yè)中的上游。體外診斷試劑原料指用于生化、免疫或分子診斷等試劑的反應(yīng)體系原料,包括抗原、抗體、引物、診斷酶等,是體外診斷產(chǎn)品的核心原料,其性能與質(zhì)量的優(yōu)劣對(duì)IVD產(chǎn)品的靈敏度、特異性、線性、穩(wěn)定性等指標(biāo)乃至診斷試劑的整體性能與質(zhì)量?jī)?yōu)劣有極大的影響。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),診斷試劑成本的60%-80%是包括診斷酶、抗原和抗體在內(nèi)的診斷試劑原料,其中的診斷酶和大多數(shù)抗原為重組蛋白。在人均衛(wèi)生支出快速增長(zhǎng)和新冠疫情的推動(dòng)下,體外診斷行業(yè)試劑及上游原料行業(yè)有望迎來(lái)市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。

(4)mRNA疫苗藥物行業(yè):mRNA是以DNA為模板轉(zhuǎn)錄而來(lái)的、攜帶遺傳信息并能指導(dǎo)蛋白質(zhì)合成的一類單鏈核糖核酸。mRNA將信息從DNA傳遞到核糖體,再由核糖體將mRNA翻譯成蛋白質(zhì),可用于各種生命活動(dòng)。mRNA療法的應(yīng)用非常廣泛,涵蓋了預(yù)防性疫苗,治療性疫苗,治療性藥物等諸多領(lǐng)域。目前市場(chǎng)上已經(jīng)推出的產(chǎn)品以mRNA疫苗(預(yù)防性疫苗)為主,mRNA疫苗模擬了病毒在人體內(nèi)自然感染的過(guò)程,能夠有效的引起體液免疫與細(xì)胞免疫,安全性較高,可以繞過(guò)毒株、菌株等獲取方面的限制,支持特定抗原的疫苗開(kāi)發(fā)。

①mRNA疫苗在技術(shù)路徑層面存在比較優(yōu)勢(shì):與傳統(tǒng)滅活疫苗、裂解疫苗相比,mRNA疫苗激活特異免疫的路徑不相同,能夠呈現(xiàn)更多的抗原,同時(shí)能更持久地激活鞏固特異性免疫。且抗原數(shù)量水平越高、保持時(shí)長(zhǎng)越長(zhǎng),形成的特異性免疫記憶越強(qiáng)烈,免疫應(yīng)答越快、持續(xù)時(shí)間越長(zhǎng)。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《COVID-19疫苗的安全性》中提出,mRNA疫苗能夠提供持久的免疫反應(yīng)。與DNA疫苗相比,mRNA疫苗由于導(dǎo)入的外源物質(zhì)不需進(jìn)入細(xì)胞核,發(fā)生外源遺傳片段逆轉(zhuǎn)錄進(jìn)入人體自身DNA的概率較小,引起腫瘤癌癥的概率極小,因此mRNA疫苗較之更安全。與病毒載體疫苗相比,mRNA疫苗適用人群覆蓋更全面,逆轉(zhuǎn)錄風(fēng)險(xiǎn)較小。

根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局登記的輝瑞/BioNTech以及Moderna的mRNA疫苗數(shù)據(jù),兩種mRNA疫苗的有效保護(hù)率均超過(guò)90%,遠(yuǎn)超世界衛(wèi)生組織50%的要求,也超過(guò)了目前保護(hù)率居于前列的兩款傳統(tǒng)滅活疫苗CoronaVac和BBIBP-CorV。國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》調(diào)研顯示,以輝瑞/BioNTech新冠mRNA疫苗為例,mRNA疫苗對(duì)多數(shù)新冠變異毒株能保持良好效果。mRNA疫苗相較于傳統(tǒng)其他技術(shù)路徑疫苗優(yōu)勢(shì)明顯,具備發(fā)展?jié)摿Α?/span>

2022年全球及中國(guó)重組蛋白行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌?chǎng)規(guī)模分析及下游細(xì)分市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)?

②mRNA疫苗藥物應(yīng)用場(chǎng)景廣闊:由于具有預(yù)防和治療多種疾病的潛力,mRNA疫苗將替代傳統(tǒng)疫苗成為一個(gè)革命性的平臺(tái),應(yīng)用于傳染性疾病疫苗、預(yù)防性癌癥疫苗和治療性疫苗等多個(gè)場(chǎng)景。mRNA疫苗能夠激發(fā)針對(duì)細(xì)胞的T細(xì)胞免疫,能夠更精準(zhǔn)地靶向特異免疫目標(biāo)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)顯示,mRNA疫苗可適用于成藥性較差的分子。許多藥物的空間結(jié)構(gòu)復(fù)雜,合成較為困難,而由人體細(xì)胞產(chǎn)生的藥物有效性更高,mRNA為成藥性較差的藥物的臨床應(yīng)用提供了更多可能性。同時(shí),mRNA平臺(tái)應(yīng)用靈活,只需改變mRNA序列就能轉(zhuǎn)移到新的分子和適應(yīng)癥,生產(chǎn)廠家可以繼承以前產(chǎn)品的mRNA遞送系統(tǒng)和mRNA修飾方法,有效地減少了研發(fā)時(shí)間和費(fèi)用。當(dāng)前,國(guó)內(nèi)企業(yè)在mRNA領(lǐng)域已經(jīng)做出充分的產(chǎn)品管線布局,具體如下:

2022年全球及中國(guó)重組蛋白行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌?chǎng)規(guī)模分析及下游細(xì)分市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)?

2022年全球及中國(guó)重組蛋白行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌?chǎng)規(guī)模分析及下游細(xì)分市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)?

(5)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大:

根據(jù)中金企信統(tǒng)計(jì)數(shù):關(guān)于全球重組蛋白市場(chǎng)規(guī)模分析及預(yù)測(cè),全球重組蛋白市場(chǎng)從2015年的70億美元增長(zhǎng)到2020年的108億美元,期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.0%,預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到208億美元,2020年至2025年間年復(fù)合增長(zhǎng)率接近14.1%。

2015-2025年全球重組蛋白市場(chǎng)規(guī)模分析

2022年全球及中國(guó)重組蛋白行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌?chǎng)規(guī)模分析及下游細(xì)分市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)?

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì):中金企信國(guó)際咨詢

隨著中國(guó)生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展以及新冠疫情的影響,重組蛋白市場(chǎng)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。中金企信統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示:中國(guó)重組蛋白市場(chǎng)規(guī)模從2015年的51億人民幣增長(zhǎng)到2020年的145.4億人民幣,期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為23.3%,預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到337.7億人民幣,2020年至2025年間年復(fù)合增長(zhǎng)率接近18.4%。

2015-2025年中國(guó)重組蛋白市場(chǎng)規(guī)模分析

2022年全球及中國(guó)重組蛋白行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌?chǎng)規(guī)模分析及下游細(xì)分市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)?

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì):中金企信國(guó)際咨詢

(6)進(jìn)口替代趨勢(shì)增強(qiáng):近年來(lái),國(guó)家面向生物醫(yī)藥領(lǐng)域不斷出臺(tái)各種規(guī)章政策和引導(dǎo)性文件,力求加快培育出一批具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物技術(shù)高新企業(yè)和新興產(chǎn)業(yè)。國(guó)家對(duì)生命健康、生物制造、生物醫(yī)藥的大力支持帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。此外,在新冠疫情爆發(fā)對(duì)供應(yīng)鏈的影響、國(guó)際關(guān)系變化等因素推動(dòng)下,各種原材料進(jìn)口受阻,內(nèi)生需求擴(kuò)大,進(jìn)一步促進(jìn)了本土企業(yè)的發(fā)展。隨著本土企業(yè)在重組蛋白研發(fā)、生產(chǎn)方面實(shí)現(xiàn)科研能力的提升、產(chǎn)品質(zhì)量的提高、業(yè)務(wù)水平的進(jìn)步,國(guó)產(chǎn)重組蛋白等生物科研試劑將通過(guò)價(jià)格、供應(yīng)鏈及服務(wù)的優(yōu)勢(shì)提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,逐步打破進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)的行業(yè)局面,形成進(jìn)口替代發(fā)展趨勢(shì)。

(7)下游行業(yè)發(fā)展助力:國(guó)內(nèi)生物制藥、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、體外診斷、mRNA疫苗等下游應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)展為重組蛋白國(guó)產(chǎn)替代創(chuàng)造良機(jī)。隨著科學(xué)研究、生物藥行業(yè)的發(fā)展及精準(zhǔn)醫(yī)療的興起,科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于重組蛋白質(zhì)量的要求顯著提升,傾向于選擇更穩(wěn)定、更成熟的高質(zhì)量重組蛋白,降低藥物研發(fā)及生產(chǎn)的失敗率。因此下游生物藥研發(fā)、診斷及新型疫苗等市場(chǎng)發(fā)展對(duì)重組蛋白產(chǎn)品的需求將隨之變化。產(chǎn)品質(zhì)量高、品牌影響力強(qiáng)的重組蛋白原料企業(yè)將在未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中更具競(jìng)爭(zhēng)力,將獲得市場(chǎng)認(rèn)可并得到持續(xù)發(fā)展。


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