2022年消化道疾病分子檢測行業(yè)市場發(fā)展機遇分析及市場規(guī)模競爭格局研究預測

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（1）幽門螺桿菌篩查市場概況：

1）幽門螺桿菌篩查可降低胃癌發(fā)生率和死亡率：導致胃癌的風險因素包括年齡、飲食習慣、胃部疾病、吸煙、家族病史等。在所有風險因素中，幽門螺桿菌（Hp）感染是胃癌的主要原因。幽門螺桿菌是一種寄生于人體胃粘膜層的螺旋型細菌。根據2015年京都全球共識會議報告，幽門螺桿菌是胃癌的最重要病原體，感染幽門螺桿菌會引致慢性炎癥，并顯著增加患有十二指腸與胃潰瘍疾病及胃癌的風險。根據2017年《第五次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告》，我國人群Hp感染率高達40%～60%。《中國幽門螺桿菌根除與胃癌防控的專家共識意見（2019年，上海）》已明確，Hp是引發(fā)胃癌感染最重要的危險因素，也是胃癌預防最可控的風險因素，根除Hp應成為胃癌的一級預防措施。因此，幽門螺桿菌的篩查對于降低胃癌發(fā)病率和死亡率有重要意義。

目前幽門螺旋桿菌的篩查主要包括尿素酶呼氣法、尿素酶組織活檢法、糞便抗原免疫法、血清抗體免疫法和糞便核酸法，這些檢測方法的主要特點如下：

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幽門螺桿菌的分子檢測是根除治療的重要輔助工具。與其他類型的幽門螺桿菌檢測產品相比，糞便樣本核酸檢測具有無創(chuàng)、靈敏的技術特點，并且能夠用于耐藥性評估、毒力因子檢測等一系列與幽門螺桿菌根除治療相關的輔助診斷，為高效實現幽門螺桿菌根除提供更精準的診斷信息。

中金企信國際咨詢公布的《2022-2028年消化道疾病分子檢測行業(yè)市場競爭格局調查分析及發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃評估預測報告》

2）幽門篩查市場空間廣闊：幽門螺桿菌的篩查對于降低胃癌發(fā)病率和死亡率有重要意義，國內胃癌篩查滲透率有較大的提升空間。2017年，中國抗癌協會頒布《中國早期胃癌篩查流程專家共識意見（草案）》，建議40歲以上人群進行定期的胃癌篩查。2020年中國建議定期進行胃癌篩查的人數達到7.1億人。2020年，胃癌篩查在中國建議接受胃癌篩查人群中的滲透率為23.7%，與韓國或日本50%左右的滲透率相比仍然較低。

幽門螺桿菌篩查是目前最常使用的胃癌篩查方法，2020年幽門螺桿菌篩查在建議接受胃癌篩查人群中的滲透率達11.3%，市場規(guī)模約為120億元。未來隨著公眾健康管理意識的不斷提高，幽門螺桿菌篩查滲透率有望持續(xù)提升，幽門螺桿菌篩查的市場規(guī)模將持續(xù)增長。

（2）結直腸腫瘤篩查市場概況：

1）結直腸癌發(fā)病數高，篩查市場空間廣闊：中國是全球結直腸癌發(fā)病數最高的國家，由2016年的40.1萬宗確診病例增加至2020年的45.6萬宗確診病例，復合年增長率為3.3%。由于患者對結直腸癌篩查的認知日漸提高，新篩查技術將有助在癌變前或癌癥早期發(fā)現更多病例，從而減緩發(fā)病率的增長速度。因此，預計結直腸癌的發(fā)病數將于2030年達到60.2萬宗確診病例。2020年，結直腸癌的發(fā)病數于中國在所有癌癥中排名第二，同年中國結直腸癌的死亡人數達到28.6萬例，而美國為5.4萬例。

2016-2025中國結直腸癌發(fā)病人數現狀及預測

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數據統(tǒng)計：中金企信國際咨詢

雖然結直腸癌發(fā)病率和死亡率較高，但是結直腸癌的早期治愈率很高，腸癌早篩能夠及早發(fā)現癌癥以幫助后續(xù)的治療。如果在癌前病變階段檢測出病變組織并通過手術切除，則結直腸癌的五年生存率可能接近100％。目前腸癌早篩技術主要包括結腸鏡檢查和糞便檢測。

盡管中國的結直腸癌篩查尚處于發(fā)展初期階段，但近年來由于政府支持力度的加大、公眾意識的提高以及建議定期進行癌癥篩查的結直腸癌篩查指南有所更新，建議接受癌癥篩查的人口中滲透率已有大幅增長，從2016年的14.1%增長至2020年的17.5%，預計于2025年達到26.4%。中國的結直腸癌篩查市場由2016年的26億元增加至2020年的33億元，復合年增長率為6.4%，并預期將按復合年增長率19.9%進一步增加至2025年的76億元。國結直腸癌篩查市場的市場規(guī)模如下：

2016-2025年中國結直腸癌篩查市場規(guī)模現狀及預測

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數據統(tǒng)計：中金企信國際咨詢

2）糞便樣本的分子檢測方法簡單、依從性高，已成為結腸癌篩查新的選項：目前結腸鏡雖仍是結直腸癌診斷的黃金標準，但由于該方法具有侵入性且便利性較低，結腸鏡的依從性相對較差。近年來分子檢測技術的快速發(fā)展使通過糞便樣本篩查結直腸癌的準確性大幅提升，糞便樣本檢測已成為結直腸癌篩查的一個新的選項。目前市場上已有一款結直腸癌早篩產品獲NMPA批準上市。糞便檢測包括化學法糞便隱血試驗（FOBT）、免疫法糞便隱血試驗（FIT）、糞便脫落細胞DNA檢測等方法。糞便隱血檢測是一種較簡單和快速的腸癌早篩方法，但在檢測一系列癌前病變方面表現較差，特別是95%的無柄鋸齒狀腺瘤會被遺漏，這種腺瘤有30%的可能性引起結直腸癌。糞便脫落細胞DNA的檢測可用于結直腸腫瘤的篩查。結直腸本身及腫瘤都會產生大量的脫落細胞，腫瘤細胞比正常細胞更新快、粘附力差且更易脫落，可以通過檢測脫落細胞中的核酸進行結直腸腫瘤的早期篩查。