末梢采血器械行業市場規模發展機遇研究及投資競爭戰略預測評估

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（1）末梢血及其應用場景：末梢血為臨床常用的血液檢測標本，因其血樣取得操作的簡潔性、便攜性等特點能夠較好的滿足糖尿病患者日常血糖監測的需求，血糖監測成為末梢血最主要的應用領域之一。

隨著檢驗醫學技術現代化、微量化、便捷化的不斷發展和日益完善，末梢血的應用也越來越廣泛，包括全血細胞分析、血型、血沉和新生兒篩查等傳統項目以及微量元素、感染性標志物、傳染性疾病的抗體檢測等以往用血量較大的檢測項目均可以使用末梢血樣。與動脈血和靜脈血相比，末梢血具有采樣方法便捷、痛感低等優勢，同時，在POCT和微流控市場需求快速增長的背景下，末梢血的臨床應用場景日益擴大：

①末梢血是即時檢測的理想選擇：隨著人類感染性疾病發病率的提高（如艾滋病病毒、埃博拉病毒與流感病毒等）與人類自身健康意識的不斷提升（如定期體檢，預后判斷與疾病監測），POCT的市場需求大幅提升，尤其在實驗室設備匱乏時，POCT則顯得更為重要。而末梢血具備取樣過程方便、快捷、疼痛感小無且需專業人士操作等優勢，成為進行POCT的理想選擇。

②微流控芯片技術的發展，使末梢血的應用領域不再因樣本量少而受限：早期的末梢血樣受限于取樣容量較少而在疾病診斷等領域應用范圍相對有限；直至20世紀90年代微流控芯片（microfluidicchip）技術的推出，使得末梢血樣的應用領域顯著拓展。得益于微流控芯片技術的不斷發展與推廣、檢驗醫學技術微量化與便捷化程度的不斷提高，末梢血的應用場景也越來越廣泛，一些既往采用靜脈血檢測的項目已可通過末梢血樣完成檢測。

不僅如此，一些既往用血量較大的項目也建立了采用末梢血的快速微量檢測方法，如微量元素、感染性標志物、傳染性疾病的抗體以及床旁檢測項目等，末梢血的臨床應用場景日益擴大。除血糖監測外，公司部分客戶采購末梢采血器械用于包括搭配其新冠肺炎檢測試劑盒等產品，或搭配艾滋病檢測試劑盒、丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒、胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒等產品，或搭配其梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒等產品；具體包括雅培旗下艾博生物、愛威康集團有限公司、萬泰生物（603392）等客戶。

中金企信國際咨詢公布的《2022-2028年中國末梢采血器械市場運行格局及投資戰略研究報告》

（2）末梢采血器械行業概況：末梢采血又稱皮膚穿刺采血法，通常在手指、足跟等特定部位穿刺，采集毛細血管血液進行檢驗。進行末梢采血時，用于穿刺皮膚獲取末梢血樣的穿刺器械，統稱為末梢采血器械，包括末梢采血針、足跟采血器以及與采血針搭配使用的采血筆等。

①末梢采血器械的行業發展演變情況：末梢采血器械是臨床實驗室進行檢驗采血的重要工具，自臨床實驗學創立發展以來，末梢采血器械隨著臨床檢驗學實驗技術的發展也取得不斷的發展演變。

在血常規等檢驗技術發展初期，末梢采血器械只是被當作刺破皮膚獲取血樣的工具，沒有專業生產末梢采血器械的廠商。在很多檢驗機構中，甚至諸如縫衣針、鋼筆尖等均被用來采取末梢血樣，存在反復使用、消毒方式粗糙等問題。

隨著檢驗醫學界對標準化問題重視程度的不斷提升，自我國上世紀90年代中期開始，不少醫療機構開始使用“三菱針”、“柳葉針”等專業采血器械。前述采血器械通常使用金屬薄片加工而成，長約3~4cm，頭部有固定長度的針尖，尾部膨大用于控制深度。使用柳葉針、三菱針等穿刺采血，可以形成“V”形皮膚創口，滿足檢驗對采血量的需求。但作為早期末梢采血器械，“柳葉針”、“三菱針”等也存在著諸如包裝簡易、易受污染、創口及穿刺深度不易控制進而導致痛感強烈、帶給病患較大的心理壓力等諸多問題。

隨著社會的不斷進步發展及醫療機構對病患感受關注度的提升，傳統末梢采血器械存在的問題越來越突出，如何在采血過程實現快速、安全、創口小、痛感低等目的逐步成為業界的主要研究方向。第二代末梢采血器械（普通型采血針）主要通過注塑工藝成型，由塑料部分的針柄、針帽以及金屬針芯組成。普通型采血針金屬針尖露出長度有限，更利于控制穿刺深度；啟用前，由針帽對針尖進行包覆，能夠較好的防止污染，在一定程度上克服了早期“柳葉針”、“三菱針”等末梢采血器械存在的主要問題。為了進一步緩解患者痛感，第三代末梢采血器械（安全型采血針等）問世。

第三代末梢采血針多采用機械結構，主要通過彈簧作為動能及彈射裝置，實現準確、快速、穿刺深度穩定、垂直穿透皮膚等功能，較前一代采血器械，顯著降低被采血病患的痛感。此外，通過外形的設計變化，也顯著減輕了被采血患者的心理壓力。

隨著技術的不斷進步，具備較好的方向性的激光也被應用于末梢采血。激光采血器可以利用激光能量瞬間氣化表皮組織，穿透皮膚形成出血點并實現末梢采血，具有創口極小、深度可調等優點，且在采血過程中采血儀與病患沒有物理接觸，較為有效的杜絕了血液交叉污染的可能，安全性高。但因激光采血器成本較高，主要在醫療機構中應用，尚未普及至基層醫療機構或者家用場景。

②末梢采血器械的市場規模：末梢采血器械的最主要用途為進行末梢血樣的采集并將血樣進一步用于血糖監測；此外，末梢血樣也被應用于包括感染、血常規等多種其他檢測，如2020年初全球爆發新型冠狀病毒肺炎以來，國內外眾多體外診斷產品生產廠商推出了使用末梢血進行新型冠狀病毒肺炎檢測的免疫檢測產品。

根據中金企信統計及測算，全球范圍內末梢采血器械的市場規模約10億美元，數量約500億人次；其中，用于血糖檢測領域的末梢采血器械占比約為75%，而該產品的其他應用領域則主要包括血紅蛋白、血常規、新生兒疾病篩查等臨床檢測。到2024年，全球范圍內末梢采血器械的市場規模將達到約15億美元，與此同時，末梢采血器械在不同應用場景的市場規模也將有不同幅度的擴大。我國末梢采血器械市場規模約為全球的10%。

未來隨著全球范圍內糖尿病患者基數的增加以及糖尿病診斷率的提升，發展中國家和地區患者對血糖監測采血頻率、采血規范化程度的提升，來自于血糖監測領域的末梢采血器械需求將持續提升；另一方面，隨著全球范圍內如新型冠狀病毒肺炎等傳染性疾病的流行與爆發、診斷技術的進步，來自臨床檢驗診斷領域的末梢采血器需求也將呈快速增長態勢。