糖尿病治療藥物行業(yè)市場銷售規(guī)模監(jiān)測調(diào)研分析及未來市場前景預測
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（1）糖尿病概述：糖尿病是一組因胰島素絕對或相對分泌不足和（或）胰島素利用障礙引起的碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪代謝紊亂性疾病，以高血糖為主要標志。糖尿病患者長期存在的高血糖會導致人體各種組織器官，如眼睛、腎臟、神經(jīng)系統(tǒng)、心臟、血管等慢性損害、功能障礙，甚至器官衰竭。作為需要長期用藥的慢性疾病，糖尿病及并發(fā)癥消耗了大量的醫(yī)療資源，嚴重影響了人們的生活質(zhì)量，給全球健康體系帶來了巨大的經(jīng)濟負擔。
根據(jù)國際通用的糖尿病診斷標準和分類為世界衛(wèi)生組織（1999）標準，糖尿病可分為?1?型糖尿病、2?型糖尿病、妊娠期糖尿病及其他特殊類型糖尿病。各類糖尿病的致病機理、占比及發(fā)病群體情況，見下表：
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2?型糖尿病是最主要的一種類型，它涉及多種因素造成的胰島素抵抗和?β細胞異常（胰島素生成和分泌缺陷），從而導致糖代謝異常及相關代謝紊亂。糖尿病發(fā)病機理，如下圖所示：
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（2）糖尿病流行病學概況：全球糖尿病患病人數(shù)眾多，市場空間極為廣闊。根據(jù)中金企信統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球糖尿病患者人數(shù)持續(xù)多年增長，2020?年糖尿病患者已將近?5?億人，約占全球總?cè)丝诒壤?7%。受社會、經(jīng)濟、人口、環(huán)境和遺傳因素共同作用，全球糖尿病患病人數(shù)將在?2025?年接近?5.5?億，并于?2030?年超過?6?億。全球糖尿病流行病學分析。
2016-2025年全球糖尿病患病人數(shù)現(xiàn)狀及預測
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數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢
與西方國家相比，我國糖尿病患者呈現(xiàn)以下特點：
1）中國糖尿病患者數(shù)量居全球第一，疾病治療需求巨大：我國是全球糖尿病第一大國，患者數(shù)量居全球第一，并持續(xù)快速增長。根據(jù)中金企信統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2020?年，中國成年人糖尿病患病率高達?11.9%，2016?年患病率為?10.8%，患病率總體呈現(xiàn)不斷上升的趨勢。中國糖尿病患者數(shù)量已從2016?年的?1.2?億增長至?2020?年的?1.3?億，約占中國總?cè)丝诘?10%，位列世界第一。我國糖尿病患病人數(shù)以?3.0%的復合年增長率持續(xù)增長，預計在?2025?年達到?1.5?億，并將于?2030?年達到?1.7?億。
2016-2025年中國糖尿病患病人數(shù)現(xiàn)狀及預測
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數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢
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2）防治水平不斷提升，驅(qū)動糖尿病治療藥物市場快速發(fā)展：我國糖尿病防治存在知曉率低、診斷率低，控制率低三大核心問題，防治水平還存在較大的提升空間。
A、診斷率低，根據(jù)中金企信統(tǒng)計數(shù)據(jù)，中國糖尿病診斷率僅為?36.7%，遠遠低于發(fā)達國家（美國?63.6%、歐洲?62.1%），也低于世界平均水平（49.9%）。在糖尿病診斷方面，糖耐量受損是糖尿病發(fā)生的前期征兆。出現(xiàn)糖耐量受損的患者如不能及時治療，將有極高風險轉(zhuǎn)化成為?2?型糖尿病，且醫(yī)療支出需求更高。2019?年，20-79?歲人群中全球估計有?3.7?億人存在糖耐量受損，其中，中國為?5,450?萬，美國為?3,740?萬，印度尼西亞為?2,910?萬，中國糖耐量受損人群居世界第一位，存在較大的治療需求。
B、知曉率及控制率低，根據(jù)美國全國健康及營養(yǎng)調(diào)查（NHANES）數(shù)據(jù)顯示,2012?年美國糖尿病患者知曉率為?72.7%，控制率為?63.7%，我國糖尿病患者知曉率僅為?36.5%，控制率也僅為?49.2%。未來，隨著我國居民生活水平的提升，對慢病管理的重視程度增加，人均醫(yī)療保健支出增長，我國糖尿病患者診斷率逐步提高，血糖控制水平有望大幅提升，并驅(qū)動糖尿病治療藥物市場的快速發(fā)展。
2020年中美糖尿病控制水平對比分析
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數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢
中金企信國際咨詢公布的《2022-2028年中國糖尿病治療藥物行業(yè)市場研究及投資可行性研究報告》
（3）糖尿病治療藥物及治療路徑：糖尿病是一種病程較長的慢性疾病，患者的日常行為和自我管理能力是血糖水平控制與否的關鍵。《中國?2?型糖尿病防治指南（2020?年版）》指出，當糖尿病患者經(jīng)飲食和運動干預，血糖控制仍不能達標時，需使用藥物進行治療。
近年來，GLP-1?受體激動劑、二肽基肽酶?4?抑制劑（DPP-4i）、鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白?2?抑制劑（SGLT-2i）等創(chuàng)新機制治療藥物在臨床應用中取得了較好的治療效果，治療地位不斷提升，加快了糖尿病治療藥物的迭代速度。
1）創(chuàng)新機制降糖藥物加速糖尿病治療藥物迭代：糖尿病治療藥物，按照給藥方式可以分為口服和注射兩類，口服類藥物則包括磺脲類、格列奈類、雙胍類降糖藥物等，注射類的主要包括?GLP-1?受體激動劑和胰島素等。為了更好滿足患者用藥的療效、安全性及依從性的要求，糖尿病治療近年來出現(xiàn)了很多創(chuàng)新機制的降糖藥物，如?GLP-1?受體激動劑、二肽基肽酶?4?抑制劑（DPP-4i）、鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白?2?抑制劑（SGLT-2i）等，并在臨床治療中取得了較好的治療效果，加速了糖尿病治療藥物的更新迭代速度。
常見的降糖藥物及其作用機制分析
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2）GLP-1?受體激動劑臨床治療地位不斷提升，逐步成為理想降糖藥物之一:近年來，糖尿病市場快速擴張，降糖新品種不斷出現(xiàn)。縱觀多樣化的糖尿病藥物選擇，創(chuàng)新作用機制的?GLP-1?受體激動劑以其卓越的療效、安全性、依從性，正在逐步成為糖尿病治療中的理想降糖藥物之一。截至本招股說明書簽署日，全球已經(jīng)獲批?10?款?GLP-1?受體激動劑藥物，其中包含?5?款長效?GLP-1受體激動劑，中國有?4?款長效?GLP-1?受體激動劑獲批。
全球及中國長效?GLP-1?受體激動劑獲批分析
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隨著?GLP-1?受體激動劑相關研究的不斷深入以及臨床應用經(jīng)驗的積累，其在國內(nèi)外糖尿病治療指南中的地位逐年提升。2020?年，最新版《美國糖尿病學會（ADA）糖尿病醫(yī)學診療標準》已經(jīng)明確指出，若條件允許的情況下，推薦需要注射降糖藥物的患者優(yōu)先使用?GLP-1?受體激動劑而非胰島素；2019?年，ESC（歐洲心臟協(xié)會）/EASD（歐洲糖尿病研究協(xié)會）將?GLP-1?受體激動劑推薦為合并?ASCVD（動脈硬化性心血管疾病）或高危/極高危心血管風險患者的一線首選，充分肯定了?GLP-1?受體激動劑的治療地位及優(yōu)先級。
在我國，GLP-1?受體激動劑的應用起步較晚。經(jīng)過多年的發(fā)展，治療地位正逐步與國際接軌。《中國?2?型糖尿病防治指南（2013?年版）》首次提出，對于兩聯(lián)及三聯(lián)治療不達標的糖尿病患者，推薦采用?GLP-1?受體激動劑進行治療。此后，GLP-1?受體激動劑治療地位進一步提升。《中國?2?型糖尿病防治指南（2017?年版）》將?GLP-1?受體激動劑納入二聯(lián)治療方案，即推薦?GLP-1?受體激動劑作為二甲雙胍單藥治療效果不佳后的治療選擇。此外，指南還新增了?GLP1?受體激動劑在糖尿病前期人群中預防糖尿病發(fā)生的作用，強調(diào)了?GLP-1?受體激動劑的心血管獲益及心血管安全性，并指出?GLP-1?受體激動劑可能延緩糖尿病腎病進展。最新的《中國?2?型糖尿病防治指南（2020?年版）》強調(diào)了心腎合并癥患者的藥物治療方案，優(yōu)先推薦聯(lián)用?GLP-1?受體激動劑和?SGLT-2?抑制劑。
如果合并動脈粥樣硬化心血管疾病（ASCVD）或有高危因素的患者，可加用GLP-1?受體激動劑或?SGLT-2?抑制劑；如果合并慢性腎病（CKD），可加用SGLT-2?抑制劑或?GLP-1?受體激動劑。隨著我國糖尿病防治指南的變遷，GLP-1受體激動劑的治療地位不斷提升，臨床治療中的作用日益凸顯。
《中國?2?型糖尿病防治指南（2020?版）》藥物治療路徑，具體情況見下圖：
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GLP-1?受體激動劑臨床治療地位的不斷提升與其產(chǎn)品優(yōu)勢密不可分，正逐步成為糖尿病治療中的理想降糖藥物之一。首先，GLP-1?受體激動劑可有效控制血糖，降低糖化血紅蛋白（HbA1c）水平。其次，GLP-1?受體激動劑的安全性較好，單獨使用?GLP-1?受體激動劑不明顯增加低血糖發(fā)生的風險,部分品種與胰島素等聯(lián)用還可以明顯降低低血糖的風險，并且被證明具有良好的心血管獲益功能。此外，GLP-1?受體激動劑具有一定的減肥功效。
各類糖尿病藥物比較分析
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（4）糖尿病藥物市場情況：
1）全球糖尿病患者人數(shù)眾多，市場規(guī)模較大：根據(jù)中金企信統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2020?年全球糖尿病藥物市場接近?700?億美元，預計全球糖尿病藥物市場將會在?2025?年超過?900?億美元，并于?2030?年接近?1100億美元。
2016-2025年全球糖尿病藥物市場規(guī)模分析
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數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢
2）中國是全球糖尿病第一大國，患者數(shù)量居全球第一，市場空間廣闊：隨著中國糖尿病患者的支付能力的增加、中國醫(yī)保制度的完善和糖尿病創(chuàng)新藥物的不斷發(fā)展，我國糖尿病用藥市場規(guī)模呈逐年增長態(tài)勢。根據(jù)中金企信統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2020?年中國糖尿病藥物市場已達到?632?億元，預計到?2030?年市場規(guī)模將接近?1,700?億元。
2016-2025年中國糖尿病藥物市場規(guī)模分析
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數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢
3）中國糖尿病用藥結(jié)構(gòu)與全球市場存在明顯差異，迭代升級空間較大：中國市場仍以雙胍類、磺脲類和?α-糖苷酶抑制劑類等已上市幾十年的傳統(tǒng)藥物為主流；由于新型藥物?GLP-1?受體激動劑、DPP-4?抑制劑和?SGLT-2?抑制劑進入中國市場的時間較晚，帶來的銷售收入比例遠不及全球其他發(fā)達國家，市場潛力較大。
2020?年?GLP-1?受體激動劑類藥物在全球糖尿病藥物中的占比達?18.8%，市場份額超過?131?億美元。相比之下，中國?GLP-1?受體激動劑市場為?16?億人民幣，占中國糖尿病市場總額的?2.6%。因此，憑借?GLP-1?類產(chǎn)品在臨床上表現(xiàn)出的優(yōu)異療效，安全性和多重獲益的特點，以及在《中國?2?型糖尿病診療指南》中地位的提升，中國?GLP-1?藥物市場具有較大的市場發(fā)展空間和增長潛力。
2020年全球糖尿病不同藥物市場比重分析
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數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢
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2020年中國糖尿病不同藥物市場比重分析
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數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢
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