2021年全球及中國核酸樣本保存試劑行業(yè)市場發(fā)展前景預測及投資環(huán)境可行性研究

?

（1）核酸保存基本概述：分子檢測市場常見的樣本類型有血液、組織、唾液、糞便等，如?NIPT?常以血液為檢測樣本，近幾年發(fā)展迅速的消化道腫瘤早篩市場則主要使用糞便樣本。

一般的分子檢測流程中，生物樣本由醫(yī)院采集，采集后運輸至第三方檢測機構開展檢測，從采樣到開展檢測通常需要?1-4?天，因此保證樣本在運輸環(huán)節(jié)的質量穩(wěn)定對于后續(xù)的核酸檢測非常重要。

目前醫(yī)院傳統(tǒng)的血常規(guī)檢測、生化檢測的對象為血液中細胞或蛋白，其使用的傳統(tǒng)采血管無法針對性的保存核酸，因此長期以來核酸保存依賴于的超低溫液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年來隨著核酸保存技術的發(fā)展，傳統(tǒng)的低溫運輸保存逐漸被專業(yè)核酸保護劑取代，已可以實現常溫下長時間的核酸保存，依托專業(yè)的核酸保存技術，居家采樣的分子檢測服務也已逐步實現商業(yè)化。隨著分子檢測技術在臨床應用的不斷普及，分子檢測專用的核酸保存試劑的需求在快速增加。

中金企信國際咨詢公布的《全球與中國市場核酸樣本保存試劑前景預測及投資可行性分析報告（2021版）》

核酸保存產品通常根據生物樣本的種類進行劃分，最常見的核酸保存產品種類如下：

1）游離核酸樣本保存：游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運輸和儲存，并可以穩(wěn)定其中的游離核酸。它其中的保護劑可以有效抑制體液中的核酶，并避免體液中有核細胞中基因組核酸的釋放。適用于?NIPT?和一些腫瘤疾病

的早期診斷相關研究，代表性產品包括血液游離核酸保存、尿液游離核酸保存等。

2）組織樣本保存：收集組織塊浸沒于組織樣本保存試劑中保存，常溫下可以保存組織用于后續(xù)的使用。組織樣本保存試劑可滲透到組織樣本內以穩(wěn)定和保護細胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理，也不需要立即處理或石蠟包埋。此類產品適用于腫瘤組織活檢或者其他動物組織科研實驗。

3）唾液核酸樣本保存：唾液中含有豐富的核酸，是樣品采集的優(yōu)質來源。唾液核酸樣本采集是一種對人體無傷害、無痛苦的獲取核酸的方法，更容易被大眾接受，因此能最大限度的擴大基因研究的取樣范圍，適用于流行病學大人群調查。常溫下唾液核酸樣本可以保存多年、綠色環(huán)保、攜帶方便。

4）糞便核酸樣本保存：糞便樣本采集與保存主要用于大便常規(guī)類、隱血、腸道微生物、病毒等檢測前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復雜，糞便核酸保存試劑需要在保存核酸的同時，防止糞便內細菌的繁殖，并減少異味，具有較高的技術難度。

5）血液樣品采集卡：血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體用于長期保存?DNA?的產品，可以在常溫下對各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進行收集、運輸和儲存。DNA?樣品采集卡可以用于法醫(yī)學和親子鑒定用建庫，對于高危人群的取血過程中，能夠大幅度降低檢驗對所需血樣量的需求，同時對傳染性的病菌或者病毒進行滅活，避免對操作人員的污染，加強對于采血人員的保護。

（2）核酸保存市場規(guī)模：隨著諸多現代醫(yī)學檢測手段的應用和個性化醫(yī)療的發(fā)展，核酸樣本保存試劑市場規(guī)模隨之增長，全球核酸樣本保存試劑市場規(guī)模從?2016?年的?11.0?億美元增長至?2020?年的?26.6?億美元，復合年增長率為?24.7%。預計到?2025?年，全球核酸樣本保存市場規(guī)模將達到?43.9?億美元，復合年增長率為?10.2%。

2016-2025年全球核酸樣本保存試劑市場規(guī)模現狀及預測

?

????????數據統(tǒng)計：中金企信國際咨詢

近年來，隨著中國分子檢測行業(yè)的發(fā)展、癌癥早篩和居家檢測的普及、樣本保存技術的突破，中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模穩(wěn)步增長，且?2020?年爆發(fā)的新冠疫情加速了中國分子檢測行業(yè)的市場需求，核酸樣本保存試劑市場隨之增長，從?2016?年至?2020?年，中國核酸樣本保存試劑市場從?5.5?億元增長至?24.7?億元，期間復合年增長率為?45.5%；未來五年，分子檢測行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度，至?2025?年，中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模將達到?43.9?億元，預測期間的年增長率為?12.2%。

2016-2025年中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模現狀及預測

?

????????數據統(tǒng)計：中金企信國際咨詢

（3）核酸樣本保存市場競爭情況：長期以來，核酸樣本保存市場被?Streck、BD、Norgen、羅氏診斷等外資業(yè)壟斷。Streck?是樣本保存領域龍頭企業(yè)，其產品類型覆蓋血液游離?DNA?以及尿液游離?DNA?保存試劑，其產品的優(yōu)勢在于較為寬松的保存條件，比如尿液游離?DNA?保存液可以在?6-37℃的條件下將尿液中的所有細胞成分穩(wěn)定保存?7?天。Norgen?的保存系統(tǒng)則覆蓋更廣泛的樣本類型，包含血液游離?DNA?及?RNA、唾液、尿液、糞便和組織樣本的保存產品。近年來，以康為世紀為代表的國內企業(yè)逐漸進軍樣本保存市場。我國對于保存管的研制生產方面不斷進步，未來有逐漸替代進口產品的趨勢。目前國內主要廠家及其產品類型如下：

?