2021年左旋多巴、卡比多巴行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)測(cè)調(diào)研分析預(yù)測(cè)及市場(chǎng)銷售規(guī)模前景研究
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左旋多巴、卡比多巴用于治療帕金森綜合征,臨床上通常將卡比多巴與左旋多巴按1:10或1:4比例配制成復(fù)方制劑使用。帕金森?。≒arkinson's?disease?,?PD)是一種常見的好發(fā)于中老年人的中樞神經(jīng)退行性疾病,其臨床表現(xiàn)為運(yùn)動(dòng)癥狀(包括運(yùn)動(dòng)過緩、肌強(qiáng)直、靜止性震顫、姿勢(shì)步態(tài)異常等)和非運(yùn)動(dòng)癥狀(認(rèn)知/精神異常、睡眠障礙、自主神經(jīng)功能障礙、感覺障礙等)兩大類,其病理生理改變主要特點(diǎn)為中腦黑質(zhì)致密部多巴胺能神經(jīng)元變性缺失。
左旋多巴為主的多巴胺替代療法至今仍被譽(yù)為PD治療的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”。在《柳葉刀》雜志上發(fā)布的一項(xiàng)大型開放式隨機(jī)試驗(yàn)中,再次證實(shí)了長(zhǎng)期服用左旋多巴治療的療效明顯優(yōu)于回避左旋多巴方案。自1817年英國(guó)James?Parkinson醫(yī)生首次將PD概念、病程及特征表現(xiàn)清楚描述至今已有200多年。然而,在左旋多巴的多巴胺功能被發(fā)現(xiàn)之前的100多年間,PD治療一直缺乏有效方法,人們?cè)捎每鼓憠A能藥物、丙苯胺和阿撲嗎啡等治療PD,然而效果均欠佳。直至有學(xué)者于1961年首次將左旋多巴引入PD治療的臨床試驗(yàn)中,并獲得了明療效,此方法也迅速成為優(yōu)于其他任何已知療法的臨床常規(guī)PD療法。自此,PD治療領(lǐng)域因左旋多巴的加入而發(fā)生了革命性的改變,其使得PD癥狀顯著改善、致殘率及病死率明顯降低。
卡比多巴是左旋多巴治療帕金森病的重要輔助用藥。它作為一種多巴脫羧酶抑制劑(dopa-de?carboxylase?inhibitor,DDCI),在與左旋多巴聯(lián)用時(shí),不僅能夠增加療效,還減少了左旋多巴的用量,減輕了惡心和厭食等不良反應(yīng)。以新一代左旋多巴復(fù)合制劑恩他卡朋雙多巴片為例,其有效成分包括左旋多巴(100mg)/卡比多巴(25mg)和恩他卡朋(200mg),其對(duì)左旋多巴外周代謝過程中的雙酶抑制作用(同時(shí)抑制DDC及COMT),能夠使左旋多巴的生物半衰期延長(zhǎng)85%,生物利用度提高35%,不僅可穩(wěn)定左旋多巴的血藥濃度,還能使更多左旋多巴入腦,從而減少左旋多巴用量,減輕藥物相關(guān)不良反應(yīng)。恩他卡朋雙多巴片可能代表了當(dāng)前左旋多巴的最佳給藥模式,中國(guó)PD治療指南(第三版)推薦,恩他卡朋雙多巴片可作為PD早期單藥治療的首選之一,而左旋多巴、卡比多巴均是其基礎(chǔ)成分。
下圖展示了左旋多巴、卡比多巴(DDCI的一種)在左旋多巴治療帕金森病中發(fā)揮的作用,即無論是標(biāo)準(zhǔn)LD(左旋多巴)治療,還是新一代恩他卡朋雙多巴片治療,左旋多巴、卡比多巴均可發(fā)揮基礎(chǔ)作用。
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作為一種典型的老年慢性疾病,帕金森病在老年人群中患病率成倍增加,65歲以上老年人群患病率為1%-2%,85歲以上為3%-5%,發(fā)病率隨年齡的遞增而成倍增加。具體到各個(gè)年齡點(diǎn),其患病率如下表所示:
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人口老齡化已經(jīng)成為一項(xiàng)全球性的問題。根據(jù)聯(lián)合國(guó)發(fā)布的《世界人口展望:2019年修訂版》的數(shù)據(jù)顯示:到2050年,全世界每6人中,就有1人年齡在65歲(16%)以上,而這一數(shù)字在2019年為11人(9%);到2050年,在歐洲和北美,每4人中就有1人年齡在65歲或以上;2018年,全球65歲或以上人口史無前例地超過了5歲以下人口數(shù)量;此外,預(yù)計(jì)80歲或以上人口將增長(zhǎng)兩倍,從2019年的1.43億增至2050年的4.26億。全球人口老齡化的發(fā)展趨勢(shì)將可能導(dǎo)致帕金森患者數(shù)量的增加,帕金森綜合征將愈發(fā)成為一項(xiàng)世界性難題。
中金企信國(guó)際咨詢公布的《2021-2027年中國(guó)左旋多巴、卡比多巴行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研分析及投資可行性研究預(yù)測(cè)報(bào)告》
隨著全球老齡化人口趨勢(shì)的加劇,高齡人口將大幅增多,根據(jù)歷史統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)高齡人口罹患帕金森病的概率更高,這將增加未來很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)的帕金森患者數(shù)量及帕金森病用藥需求。目前主流抗帕金病森藥物數(shù)量較少,而在帕金森臨床治療中,無論是對(duì)早發(fā)型患者還是晚發(fā)型患者,復(fù)方左旋多巴都可作為首選藥物使用,因此左旋多巴、卡比多巴在整個(gè)帕金森的藥物治療療程中都適用,具備較大的市場(chǎng)前景。