2021年獸用疫苗行業市場規模競爭格局研究預測及未來市場潛力分析
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獸用疫苗行業市場規模、發展現狀:近年來，隨著國內畜牧業規模化、集約化養殖進程不斷加快，疫病防控風險加大，養殖企業和養殖戶對于動物疫病的防治日益重視，推動了國內獸用生物制品行業的快速發展。
根據中國獸藥協會公布的數據，截止2019年底，我國共有102家獸用生物制品生產企業，擁有1962個有效的產品批準文號，從業人員2.1萬人。2019年，全行業實現獸用生物制品銷售額118.36億元，完成生產總值135.52億元，毛利69.50億元，平均毛利率58.72%，資產總額414.13億元。2012-2019年，我國國內獸用產品的銷售規模由401.36億元增長至503.95億元，年均復合增長率為3.31%，反映了我國獸用生物制品行業市場正處于快速發展階段，發展潛力巨大。我國獸用生物制品尤其是獸用疫苗等主要應用于能產生經濟效益的畜禽，如豬、牛、雞等。2019年獸用生物制品行業的市場規模按動物品種分類，其中豬用生物制品和禽用生物制品銷售額合計102.23億元，占獸用生物制品總銷售額的86.37%。
（3）行業發展格局：
①國內獸用生物制品市場集中度較高：根據國家統計局等部門出臺的大中小微企業劃分標準，截至2019年底，我國獸用生物制品行業共有大型企業18家，占比為17.65%；中型企業70家，占比為68.63%；小型企業14家，占比為13.73%；無微型企業。隨著國內獸用生物制品行業的不斷發展，行業中的領先企業在企業規模、產品數量、品牌效應等多方面取得優勢，從而獲得了更高的經濟效益。2019年，銷售額排名前10位的企業的獸用生物制品銷售總額為64.4億元，占全行業銷售額的比例為54.41%。隨著市場競爭的進一步加劇以及行業的市場化發展趨勢，許多中小企業將難以生存。借鑒國外的發展歷程，行業內大型企業的規模效應及品牌效應會越發突顯，并購整合將是獸用疫苗行業的下一步發展趨勢。
②獸用疫苗是獸用生物制品最重要的組成部分：獸用疫苗是我國獸用生物制品最重要的組成部分，2013年至今，獸用疫苗銷售額占獸用生物制品銷售額的比例均超過90%。我國的獸用疫苗主要以豬用疫苗和禽用疫苗為主。2019年，豬用疫苗和禽用疫苗銷售額合計為90.24億元，占獸用疫苗總銷售額的85.70%。
③國內豬用疫苗的競爭格局：隨著我國生豬養殖業規模化、集約化的發展趨勢，養殖企業和養殖戶對于生豬疫病的防治日益重視，我國豬用疫苗市場總體處于增長趨勢。2013年-2016年，國內豬用疫苗銷售額由44.28億元增長至50.11億元。
2019年，由于非洲豬瘟的影響，生豬存欄量下降，豬用疫苗市場總體銷售規模在2019年出現下滑。2020年，隨著下游大型養殖企業復產和擴產，豬用疫苗市場總體銷售規模有所上升。
④非強免品種增速加快：目前，我國獸用生物制品按針對的疫病防控是否屬于國家強制免疫，可以分為強免疫苗和非強免疫苗。根據中國獸藥協會的統計數據，非國家強制免疫獸用生物制品市場增長明顯快于國家強制免疫獸用生物制品。2015年后，非強免品種市場占比逐步提高，由2015年40%提升至2019年63%。
⑤產學研的結合將更加緊密：目前，在獸用生物制品的產業化運作方面，高等院校和科研院所與企業合作研發已經成為了行業的主流模式，高等院校和科研院所與企業共享研發成果。合作研發模式中，高等院校和科研院所主要是承擔前期的基礎性研究，例如流行病學和致病機理研究、菌毒株分離鑒定等；企業則主要是承擔中后期的產業化應用研究、生產工藝研究和臨床試驗等。合作研發模式加快了研究成果產業化的進程，提高了成果產業化的速度和效率。
未來隨著獸用生物制品創新研究的投入進一步加大，高等院校和科研院所與企業聯合發展的趨勢將進一步加強，產學研的結合將更加緊密。
（4）行業技術門檻及優勢技術分析：獸用生物制品行業具有資金壁壘高、技術壁壘高、審核嚴格的行業特點，對行業監管、研發人才和研發創新等方面具有較高的要求，主要體現在以下方面:
1）法律監管嚴格：生物制品行業監管嚴格，行業進入門檻較高，行業具有全方位的監管體系。當前我國獸用疫苗行業監管體制主要包括國家強制免疫制度、獸藥生產質量管理規范、獸藥經營質量管理規范、新獸藥注冊辦法、獸藥生產許可證制度、獸藥產品批準文號管理辦法、獸藥生產質量管理規范檢查驗收制度、新獸藥研制管理辦法、獸藥經營監管體制等。新版獸藥GMP的實施將進一步提供行業標準，不符合標準的企業將逐步退出，加速優勝劣汰。按照新版獸藥GMP要求，疫苗生產企業的生產車間改造與生產設備升級需要大量資金投入，疫苗生產企業屬于重資產行業。
2）產品研發周期長：生物制品研發需要覆蓋預防獸醫學、動物醫學、動物科學、細胞生物學、微生物學、生物工程等專業背景的高水平研發團隊。生物制品研發投入周期長、成本高，需要穩定高水平隊伍和充足的人才儲備。不同動物傳染病具有其本身特性，對研發人員需要具有非常專業的知識結構。我國獸用疫苗研制實行行注冊制，新獸藥從立項研究到獲得新獸藥證書、生產文號通常需要5至10年。
3）優勢技術分析：
1、病原學與流行病學研究技術平臺：通過流行病學調查與臨床診斷，進行病原微生物的分離與鑒定、分子檢測、病理學診斷和免疫學診斷，準確快速地完成影響我國養殖業的重要疫病病原學的生物學特性研究與流行病學研究。分離病鑒定出優勢菌毒株，完成優勢毒株的致病性研究，篩選出優良的制苗用菌毒種，研制出免疫原性更強，更適用于我國本土養殖業使用的疫苗。優良菌毒株的篩選是疫苗研發的基礎，是考驗疫苗企業研發能力的第一道技術門檻。
2、基因編輯技術平臺：通過使用CRISPR/Cas9基因編輯技術平臺，該技術平臺已經取得了部分實驗室研究成果。如使用該技術平臺缺失了PRV變異毒株的毒力基因，構建了PRVSDN8TK-/gE-/gI-基因缺失基因工程疫苗，正在申請轉基因安全評價-環境釋放試驗。
3、高效表達技術平臺：針對基因工程疫苗的發展趨勢，通過建立重組蛋白高效表達技術平臺，包括大腸桿菌、桿狀病毒和CHO重組細胞系三大表達系統。通過大腸桿菌表達系統研發的豬鏈球菌病、副豬嗜血桿菌病二聯亞單位疫苗，目的蛋白可溶性表達，內毒素含量低，獲批國家一類新獸藥；通過桿狀病毒表達系統高效表達豬瘟病毒E2蛋白，研發出豬瘟E2亞單位滅活疫苗，獲批國家三類新獸藥“豬瘟病毒E2重組桿狀病毒載體滅活疫苗（WH-09株）”；利用CHO高效表達系統在實驗室取得了階段性成果：構建了表達豬偽狂犬病毒gB和gD基因的重組細胞系，為研制PRV基因工程亞單位疫苗奠定了良好基礎。
4、病毒懸浮培養技術平臺：傳統的細胞轉瓶培養，需要轉瓶數量多，占用車間面積大、手工操作、生產效率低下，成為獸用疫苗生產技術和疫苗質量發展的技術瓶頸。通過多年的工藝創新，公司建立了多種動物細胞懸浮無血清或低血清培養平臺，易于生產放大，工藝操作標準化和流程化、病毒培養滴度高，減少批間差異、提供了抗原的穩定性和質量。
5、高效純化技術平臺：通過親和層析、離子交換層析和分子篩層析等多種純化技術與設施，建立了生物大分子純化技術平臺，已研究出多種動物病毒和病毒樣顆粒的純化工藝。建立了一整套利用不同類型層析柱純化各種抗原的工藝路線。該技術平臺可以提高抗原的純度，減少雜蛋白含量，減少應激反應，提高產品質量。
6、多聯多價疫苗研究技術平臺：多聯疫苗是將多種病原微生物（或其組分）制備成為一種疫苗，達到接種一種疫苗就可以預防多種傳染病的目的。公司通過多年研發創新，通過基因工程技術手段，高效表達目的抗原，建立了多種抗原的配比比例與抗原相容性等核心技術，制備多聯多價疫苗，達到一針防兩病或多病的目的，減少免疫次數，降低疫苗的副反應，節約免疫成本，減少養殖企業防疫人員勞動強度，提高生產效率。多聯多價疫苗是研發創新的大趨勢，是考驗疫苗企業研發創新能力的最重要技術門檻。公司通過該技術平臺已經取得了部分研究成果，如研制的豬圓環病毒2型重組桿狀病毒、豬支原體肺炎二聯滅活疫苗（KQ株+XJ03株）正在進行新獸藥注冊工作，雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四聯滅活疫苗已獲得新獸藥臨床試驗批件，正在進行臨床試驗。
中金企信國際咨詢公布《2021-2027年中國獸用疫苗市場運行格局及投資戰略研究報告》
（3）獸用疫苗產業現狀及前景分析：近十幾年來，隨著化學、免疫學、生物技術等相關領域新技術、新方法的飛速發展及其推廣應用，我國獸用疫苗技術呈現出加速發展的勢頭。
目前我國生產的獸用疫苗仍以傳統疫苗為主。傳統疫苗是相對于現代生物技術疫苗（或稱高技術疫苗）而言，主要包括傳統滅活疫苗和傳統活疫苗。隨著生物技術的進一步發展和推廣應用，以及我國獸用疫苗行業科技水平的進一步提高，現代生物技術疫苗也將成為獸用疫苗的主體。目前我國農業農村部已經審批的獸用生物制品中，此類疫苗已不在少數。
在現代生物技術發展的推動下，我國獸用疫苗的研發在近年內呈現出一些新特點和新趨勢。首先是利用現代生物技術研發、制備的疫苗不斷增加，如利用基因工程、細胞工程技術等研究的基因缺失疫苗、載體疫苗、基因工程亞單位疫苗、核酸疫苗以及合成肽疫苗。其次是充分利用發酵工程和分離純化技術對傳統疫苗的抗原培養、分離純化等關鍵生產工藝進行改造升級，使得相關傳統疫苗升級為生物技術疫苗，如將雞胚培養法、原代細胞培養法、傳代細胞轉瓶培養法等升級為傳代細胞培養工藝、懸浮培養工藝，將全發酵菌液滅活疫苗升級為全發酵菌液分離純化成組分疫苗等。再次是設計、研發多聯苗和多價苗成為重點方向，即對傳統疫苗的一般生產工藝（培養、分離純化等關鍵工藝以外的生產工藝）進行研究和改進，繼續設計和研發聯苗和多價苗，以達到一針防多病、提高免疫效率的目的。