2021年全球及中國HER2抑制劑行業(yè)市場發(fā)展趨勢預(yù)測及投資價值評估預(yù)測

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（1）HER2抑制劑作用及分析：

1）HER2抑制劑作用機制介紹：人表皮因子受體-2（HER2）是具有酪氨酸蛋白激酶活性的跨膜蛋白，屬于EGFR家族成員之一，其主要通過與家族其他成員形成異二聚體而與各自的配體結(jié)合。當與配體結(jié)合后，其主要通過引起受體二聚化及胞漿內(nèi)酪氨酸激酶區(qū)的自

身磷酸化，激活酪氨酸激酶的活性。HER2蛋白介導(dǎo)的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑主要有Ras/Raf/分裂素活化蛋白激酶（MAPK）途徑，磷脂酰肌醇3羥基激酶（PI3K）/Akt途徑，信號轉(zhuǎn)導(dǎo)及轉(zhuǎn)錄激活（STAT）途徑和PLC通路等。

HER2基因的過表達與腫瘤的發(fā)生發(fā)展和患者的預(yù)后都有關(guān)系。當其過度表達時，會增加腫瘤細胞的侵襲力，促進腫瘤血管新生和淋巴管新生。同時，HER2基因高表達的乳腺癌細胞有更高的腦轉(zhuǎn)移的傾向性。因此HER2也成為了腫瘤靶向藥物的一個重要靶點。目前HER2抑制劑主要有三種：單克隆抗體、抗體偶聯(lián)藥物以及小分子藥物。

2）已上市及在研小分子HER2抑制劑情況：

①已上市小分子HER2抑制劑：目前中國已上市用于乳腺癌適應(yīng)癥的小分子HER2抑制劑有3款，分別是葛蘭素史克和諾華制藥共同研發(fā)的拉帕替尼，江蘇恒瑞的吡咯替尼和輝瑞制藥的奈拉替尼。上述3款產(chǎn)品均不具有HER2靶點選擇性。

中國已上市小分子HER2抑制劑分析

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全球除中國市場以外已上市用于乳腺癌適應(yīng)癥的小分子HER2抑制劑共3款，除奈拉替尼和拉帕替尼外，還包括西雅圖基因的Tucatinib（妥卡替尼），其中Tucatinib（妥卡替尼）是目前僅有的具有HER2選擇性的小分子HER2抑制劑。

全球已上市小分子HER2抑制劑分析

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②在研小分子HER2抑制劑：目前中國針對乳腺癌開發(fā)的在研小分子HER2抑制劑共4款，其中處于臨床II期階段的藥物有2款，其余2款均處于臨床I期。

中國針對乳腺癌的在研小分子HER2抑制劑分析

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目前全球范圍內(nèi)針對乳腺癌開發(fā)的小分子HER2抑制劑僅2款，分別為迪哲醫(yī)藥的DZD1516和大鵬藥品的TAS-0728，均處于臨床I期。

全球針對乳腺癌的在研小分子HER2抑制劑分析

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3）全球及中國HER2小分子抑制劑市場規(guī)模分析：2019年全球HER2小分子抑制劑市場規(guī)模約為3億美元，預(yù)計2024年和2030年將快速增長至16億美元和57億美元，2019年至2024年及2024年至2030年的年復(fù)合增長率分別為35.7%和24.1%。

中金企信國際咨詢公布《2021-2027年全球及中國HER2抑制劑市場深度調(diào)研及投資可行性預(yù)測咨詢報告》

2015-2030年全球HER2小分子抑制劑市場規(guī)模分析

數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢

2019年中國HER2小分子抑制劑市場規(guī)模約為12億元人民幣，預(yù)計2024年和2030年將快速增長至52億元人民幣和117億元人民幣，2019年至2024年及2024年至2030年的年復(fù)合增長率分別為34.4%和14.4%。

2015-2030年中國HER2小分子抑制劑市場規(guī)模分析

數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢

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