2021年抗肥胖藥物行業市場規模競爭戰略研究預測及投資前景可行性分析

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（1）肥胖概述：肥胖是一種以體內脂肪過度蓄積和體重超常為特征的慢性代謝性疾病，由遺傳因素、環境因素等多種因素相互作用所引起。早在1948年肥胖癥就被WHO作為疾病，列入疾病分類名單（ICD編碼E66）。

當人體進食熱量多于消耗熱量時，多余熱量以脂肪形式儲存于體內，當超過正常生理需要量，且達一定值，就會演變為肥胖癥。肥胖是由遺傳、環境、飲食和運動選擇，共同作用的結果；而現代生活方式改變、高熱量飲食、運動缺乏是造成肥胖人群急速增長的最重要因素。

中金企信國際咨詢公布《2021-2027年中國抗肥胖藥物行業市場研究及投資可行性研究報告》

衡量肥胖常用的體重指數（BMI）是國際公認的一種評定肥胖程度的分級方法，具體計算方法為BMI=體重/身高2（kg/m2）。WHO及美國國立衛生研究院（NIH）分別于1995年和1998年開始采用根據BMI對體重進行分級的方法，目前將BMI≥25kg/m2定義為超重，BMI≥30kg/m2定義為肥胖。《中國成人超重和肥胖癥預防控制指南（試行）（2003版）》中提出了中國人肥胖診斷的BMI界值，24kg/m2≤BMI＜28kg/m2為超重，BMI≥28kg/m2為肥胖。由于人種原因，中國與美國的標準略有不同，導致中國人更容易成為符合醫學定義的肥胖癥患者，二者具體差異如下：

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超重及肥胖的主要危害在于可以導致嚴重的健康后果，隨著BMI的上升，這些危險呈上升趨勢。與BMI增加有關的主要慢性疾病包括：（1）心血管疾病：包括心臟疾病和腦卒中。目前已成為全球范圍內的頭號致死原因，每年有1700萬人因上述疾病死亡。（2）糖尿病：已經成為全球性的流行病性疾病。（3）肌肉骨骼疾病：尤其是骨關節炎。（4）某些癌癥：如子宮內膜癌、乳腺癌、結腸癌的發病與肥胖有關。肥胖人群發生肥胖相關疾病或癥狀及其相對危險度情況，見下表：

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（2）肥胖流行病學概況：

1）全球肥胖患者人數突破10億，嚴重威脅人類健康：肥胖已成為世界范圍內嚴重威脅人類健康的慢性疾病，其發病率呈不斷增長趨勢。2020年全球肥胖人數已達12.1億人，約占全球總人口的16%；2025年全球肥胖人數將超過15億人，并于2030年接近億人。

2016-2030年全球肥胖人數分析

數據統計：中金企信國際咨詢

2）我國超重/肥胖患病率的迅速攀升，患病人口快速增長：近年來，隨著超重和肥胖患病率的迅速攀升，肥胖問題已成為中國公共衛生的主要問題之一。2020年中國居民營養與慢性病狀況報告顯示，城鄉各年齡組居民超重/肥胖率繼續上升，有超過二分之一的成年居民超重或肥胖，6-17歲、6歲以下兒童青少年超重/肥胖率分別達到19%和10.4%。據弗若斯特沙利文報告，中國肥胖人口迅速增長，2020已經達到2.2億人，約占全國人口的18%；2025年中國肥胖人數將達到2.7億人，并于2030年達3.3億人。

2016-2030年中國肥胖人數分析

數據統計：中金企信國際咨詢

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未來，隨著肥胖人數的增加、居民體重管理和健康意識的增強，減肥市場需求將持續增加。

中金企信國際咨詢公布《2021-2027年中國減肥藥物行業市場全景調研分析及投資可行性研究預測報告》

（3）肥胖治療路徑與藥物:根據肥胖及超重的程度不同，醫學上通常采用階梯療法，即超重且不合并其他與肥胖相關的疾病時，通過生活方式干預進行體重控制。當體重進展到肥胖范圍時，則根據需求增加藥物治療。手術一般作為最后選擇，僅在極度肥胖的患者群體中使用。

肥胖作為一種發病機制復雜的代謝性疾病，且對療效，依從性，安全性要求較高，藥物研發難度較大。全球肥胖治療藥物市場歷史上出現過很多治療藥物，但由于各種嚴重的副作用，包括嚴重成癮性、對心腦血管、中樞神經等產生不可逆的傷害等，均已撤市。

截至目前，美國FDA批準用于肥胖癥治療的藥物主要包括納曲酮/安非他酮、芬特明/托吡酯、奧利司他、利拉魯肽、司美格魯肽等。2014年12月，FDA首次批準GLP-1受體激動劑（利拉魯肽）用于體重管理。GLP-1受體激動劑作為糖尿病治療藥物可以通過葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素分泌、抑制胰高糖素分泌，延緩胃排空，通過中樞性的食欲抑制來減少進食量，從而達到減重的目的。GLP-1受體激動劑在減重方面表現出良好的安全性及減重效果。

在我國，上述藥物中除了奧利司他被批準用于減肥以外，其他藥物并未獲批進入我國市場（包括利拉魯肽減重適應癥制劑Saxenda）。國內肥胖治療藥物種類單一，存在巨大的未滿足臨床需求。

（4）肥胖藥物市場規模：

1）肥胖治療藥物市場空間廣闊，GLP-1受體激動劑表現搶眼:全球肥胖患者人群數量龐大，且已上市治療藥物較少，市場發展空間廣闊。全球肥胖藥物市場規模，從2016年的18億美元增長到2020年的26億美元，年復合增長率為9.0%；2025年將達到64億元，并于2030年超過115億元。

2016-2030年全球肥胖藥物市場規模分析

數據統計：中金企信國際咨詢

GLP-1受體激動劑作為新型減肥藥物，因其良好的減重效果和安全性優勢市場表現搶眼。Saxenda是糖尿病藥物利拉魯肽（GLP-1受體激動劑）開發而成的減肥藥物，自2014年FDA批準以來，2020年銷售額已達8.6億美元，GLP-1受體激動劑已經成為市場上最有潛力的減肥治療藥物之一。

2016-2020年全球GLP-1受體激動劑市場規模現狀分析

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????????數據統計：中金企信國際咨詢

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2）我國肥胖治療存在巨大的未滿足臨床需求，市場空間巨大：近年來，隨著我國經濟的快速發展，在飲食結構、生活環境及習慣的改變等多重因素作用下，我國肥胖患者人群日益攀升。而國內僅有奧利司他被批準用于肥胖的治療，治療藥物種類單一已無法滿足臨床的治療需求。中國肥胖藥物市場規模從2016年的2.6億元人民幣增長到2020年的人民幣19億元，年復合增長率高達64.6%。受肥胖人群增加，體重管理意識增強，新的減肥藥上市等因素驅動，2025年中國肥胖藥物市場規模將達到87億元，并將繼續保持高速增長，將于2030年接近150億元。

2016-2030年中國肥胖藥物市場規規模分析

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數據統計：中金企信國際咨詢

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（5）減肥藥物發展趨勢

1）安全、有效是重要考量因素：肥胖癥藥物的安全性是限制其廣泛應用的主要原因。歷史上不少肥胖癥藥物，由于各種嚴重的副作用，包括但不限于嚴重成癮性、對心腦血管、中樞神經等產生不可逆的傷害，已經紛紛撤市，這促進了對安全性更高的藥物的開發。GLP-1受體激動劑在與其他減重藥對比試驗中耐受性和安全性良好，使其成為減重藥物領域的新突破。對安全性的考量也將持續成為未來減重藥物研究的重點。

2）長期療效為目標：

醫學界認為肥胖是一種慢性疾病，需要長期管理。由于可能的藥物濫用和常見的不良反應（例如中樞神經興奮、血壓升高、心率加速等），使得短期藥物在臨床使用中有很大的局限性。短期藥物在歐洲已被集體撤市，因此，長期治療藥物的研發將成為重要的發展方向。