2021年血漿代用品行業市場需求規模前景預測及投資建議規劃指導研究
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①血漿代用品定義與分類:血漿代用品主要用于失血、失血漿及大面積燒傷等所致的血容量降低、休克等緊急情況,可起到擴充血容量、改善微循環的作用,在提高患者生存率中效果顯著。近年來由于臨床上血源的短缺以及血源具有傳染血源性疾病的潛在危險,因此使用血漿代用品進行容量治療極其重要。尤其是在圍手術期,血漿代用品的使用對于緩解醫院血源緊張、減少輸血并發癥、節約治療費用等起到了積極作用。
一般而言,理想的血漿代用品需具備穩定的理化性質,能夠快速補充血容量,增加組織灌注并在血管內有足夠的停留時間,同時對凝血功能和腎功能無明顯的影響,無過敏反應和組織毒性,并在體內容易代謝和排除。
目前臨床上,血漿代用品主要分為晶體液和膠體液。其中,晶體液主要包括生理鹽水、林格液、乳酸林格液和醋酸類電解質;膠體液分為天然膠體(人血白蛋白)和人工膠體,人工膠體又分為明膠類、羥乙基淀粉類和右旋糖酐類。
②不同血漿代用品的比較:血漿代用品是臨床容量治療的常用容量補充劑,分為晶體液及膠體液兩大類。晶體液溶質分子質量<29,763u,可自由通過大部分的毛細血管,使毛細血管內外具有相同的晶體滲透壓;膠體溶液溶質分子質量≥29,763u,直徑為1~100nm,不能自由通過大部分毛細血管,可在血管內產生較高的膠體滲透壓。
中金企信國際咨詢公布《2021-2027年全球及中國血漿代用品市場深度調研及投資可行性預測咨詢報告》
A、晶體液:全球晶體液的發展先后出現了生理鹽水、林格液、乳酸鈉林格液和醋酸鈉林格液等產品。1832年,ThomasLatta將靜脈鹽溶液首次用于治療霍亂引起的脫水;1883年,SydneyRinger在生理鹽水中加入氯化鉀及氯化鈣,稱為“林格液”;1932年Hartmann在林格液基礎上,增加了乳酸鹽,使其具有酸堿緩沖能力,稱之為乳酸林格氏溶液;1949年,Hocks首先以醋酸鹽代替乳酸鹽作為手術期間碳酸氫根的來源,而后醋酸鈉林格液問世。
B、膠體液臨床上,膠體液主要包括天然膠體(人血白蛋白)和人工膠體(明膠類、羥乙基淀粉和右旋糖酐)。人血白蛋白是從健康人血中分離出來的血清白蛋白滅菌制劑,由于價格較為昂貴,一般多用于治療低血容量和明顯低蛋白血癥。人血白蛋白因含有凝血因子碎片和激肽,可能引發致命的過敏反應。羥乙基淀粉有高分子量、中分子量及低分子量3種溶液,主要優點是擴容效果好、維持時間長,可以改善血流動力學,防止和堵塞毛細血管漏,具有抗炎作用。同時,羥乙基淀粉存在一些不良反應,包括可能影響凝血功能和腎功能,組織蓄積和過敏反應。羥乙基淀粉溶液的擴容強度和維持時間,取決于它們的濃度和相對分子質量,以及克分子取代程度和取代方式。
琥珀酰明膠由牛膠原經琥珀酰化而成膠體液,靜脈輸入后較小分子從腎小球濾過,有利尿作用,大分子滯留血管發揮擴容作用,擴容時間短。根據聚合葡萄糖分子數目的不同,右旋糖酐可分為中等相對分子質量右旋糖酐、較低相對分子質量右旋糖酐、較小相對分子質量右旋糖酐。右旋糖酐可提高血漿膠體滲透壓,吸收血管外的水分以補充血容量,從而維持血壓。擴充血容量的強度和維持時間隨相對分子質量的變小而逐漸減小,改善微循環的作用卻隨其相對分子質量的變小而逐漸增大。
③血液代用品和灌注液行業市場規模逐漸擴大:根據中國城市公立醫院數據庫顯示,2020年我國血液代用品和灌注液的市場規模約為553.68億元。2013-2020年期間的年均復合增速約5.99%,整體保持增長態勢。
③產業發展趨勢分析:
(1)國內醫療衛生支出顯著上升:根據統計局發布的數據顯示,2019年我國人均可支配收入為30,733元/年,較2013年的18,311元/年提升67.84%。在扣除物價因素的基礎上,收入的實際增加提升了國民醫療支付能力,促進了醫藥行業的快速發展。
此外,受益于國內社會保障體系的日益健全,我國在醫療衛生方面的支出近年來迅速提升,在一定程度上緩解了個人衛生支出的負擔,間接推動了對整個醫療衛生行業的快速發展。
(2)終端醫療機構數量穩步增長:近年來,隨著公立醫院深化改革的推進以及對民營醫院的政策鼓勵,我國醫療機構數量穩步增長,血漿代用品的潛在需求也相應釋放。根據《2019年我國衛生健康事業發展統計公報》,2019年我國共有公立醫院11,930家,民營醫院22,424家。按醫院等級分,三級醫院共2,749家(其中三甲醫院1,516家),由于臨床手術主要集中在三級醫院尤其是三甲醫院,故三級醫院數量的增長對國內血漿代用品市場擴容尤為重要。
(3)全國手術診療市場持續擴容:臨床上,血漿代用品主要用于圍手術期液體治療和危重癥患者急救等領域,主要使用科室為麻醉科、ICU和急診科等科室部門,血漿代用品的需求和使用量與手術量呈現正相關。根據國家衛健委數據顯示,2010年全國住院病人手術人次約為2,904.34萬人次,到2018年快速增長到6,171.58萬人次,年均復合增長率為9.88%,超過同期入院人次同期復合增長率2.29個百分點,直接推動全國醫療機構對血漿代用品的需求量。
除大量失血或血液成分嚴重異常的病人外,血漿代用品對于一般失血、休克等患者的手術治療尤為重要,一方面起到替換和擴張血容量的作用,另一方面又能保證用血安全性。因此,隨著國內患者手術人次的持續擴容,血漿代用品的需求將穩定增長。