2021年左旋肉堿行業(yè)細(xì)分市場規(guī)模前景預(yù)測及未來市場發(fā)展戰(zhàn)略研究
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1、左旋肉堿簡介：左旋肉堿是人體內(nèi)天然存在的一種類氨基酸物質(zhì)，其主要生理功能為：一方面，左旋肉堿將脂肪酸運(yùn)輸?shù)骄€粒體中氧化以產(chǎn)生能量；另一方面，左旋肉堿將廢物和有毒化合物從線粒體中運(yùn)出，從而防止體內(nèi)有害物質(zhì)的積聚。因此，左旋肉堿在人體代謝中扮演著重要角色。左旋肉堿主要應(yīng)用領(lǐng)域包括食品添加劑領(lǐng)域、飼料添加劑領(lǐng)域、藥物治療領(lǐng)域等。
中金企信國際咨詢公布的《2021-2027年中國左旋肉堿市場專項(xiàng)調(diào)研及投資前景可行性預(yù)測報告》
（1）食品添加劑領(lǐng)域：
①運(yùn)動員食品：有氧運(yùn)動時脂肪酸成為運(yùn)動肌肉的主要燃料，機(jī)體內(nèi)左旋肉堿含量的高低對脂肪酸的氧化分解程度有著直接影響，外源性補(bǔ)充左旋肉堿可以提高人體動用脂肪供能的能力，延長運(yùn)動的耐受時間。體育運(yùn)動后人體肌肉組織中左旋肉堿濃度下降20%2，因此適量補(bǔ)充左旋肉堿對提高運(yùn)動員爆發(fā)力、增強(qiáng)耐受力方面均有益處。此外，左旋肉堿可以通過增加脂肪酸氧化供能減少肌糖原的無氧酵解，抑制乳酸生成，同時加速消除運(yùn)動中積累的乳酸，從而延緩運(yùn)動性疲勞的產(chǎn)生。目前，市售產(chǎn)品多是將左旋肉堿添加到功能性飲料或營養(yǎng)補(bǔ)充劑中制成運(yùn)動型保健食品。
②減肥產(chǎn)品：左旋肉堿的主要生理功能之一是促進(jìn)脂肪轉(zhuǎn)化成能量，從而加強(qiáng)人體對脂肪的利用。在補(bǔ)充左旋肉堿的同時加強(qiáng)鍛煉，可以加速體內(nèi)積累脂肪的氧化利用，從而達(dá)到減肥的功效，且不會產(chǎn)生腹瀉、乏力等不良反應(yīng)。隨著肥胖癥患者在世界范圍內(nèi)的日益增加，左旋肉堿應(yīng)用于體重控制產(chǎn)品的需求將持續(xù)增加。
③嬰幼兒產(chǎn)品：嬰兒的左旋肉堿合成能力只有成人的15%，而左旋肉堿又是嬰兒生長發(fā)育所必須的，其在維持嬰兒生命及促進(jìn)發(fā)育的某些生理過程中，如生酮作用、氧化代謝等方面具有重要作用。左旋肉堿是母乳中天然存在的重要元素之一，因此在嬰幼兒配方奶粉中補(bǔ)充左旋肉堿，使其配方構(gòu)成盡可能地接近人體母乳，具有現(xiàn)實(shí)的意義。目前世界上已有多個品牌奶粉在其產(chǎn)品中添加左旋肉堿。
④營養(yǎng)補(bǔ)充劑：左旋肉堿主要存在于各種肉類和乳制品中，而植物性食品含量較低，因此素食主義者往往易得左旋肉堿缺乏癥，需要補(bǔ)充左旋肉堿。此外，隨著年齡的增長，人體內(nèi)左旋肉堿不斷減少，同時老年人體內(nèi)左旋肉堿合成能力下降。左旋肉堿的減少將導(dǎo)致心肌細(xì)胞活力減退，容易增加心血管疾病以及心臟病的發(fā)病率，因此老年人可通過補(bǔ)充左旋肉堿以增強(qiáng)心肌能力。
（2）飼料添加劑領(lǐng)域：左旋肉堿可保證動物體內(nèi)氨基酸的正常代謝，還可提高精子的成活率，并對脂溶性維生素和鈣、磷的吸收有一定的促進(jìn)作用。其主要作用為：節(jié)約蛋白質(zhì)、提高飼料利用率、促進(jìn)畜禽生長、提高肉質(zhì)品質(zhì)、促進(jìn)動物正常的能量代謝等。同時，左旋肉堿及其衍生物還能提高動物的免疫力，在飼料中添加適量的左旋肉堿能夠有效促進(jìn)動物的生長，增強(qiáng)其抗病能力。
（3）藥物治療領(lǐng)域：作為藥物，左旋肉堿及其衍生物可以改善機(jī)體代謝功能。近年來，隨著對左旋肉堿生物及藥理作用研究的不斷深入，其在臨床治療中的應(yīng)用也日益廣泛。目前左旋肉堿主要應(yīng)用于心血管疾病、腎臟相關(guān)疾病、糖尿病及其并發(fā)癥、肝臟相關(guān)疾病、感染性休克等領(lǐng)域，應(yīng)用范圍廣泛。
2、全球左旋肉堿市場情況：
（1）行業(yè)市場規(guī)模：
近年來，消費(fèi)者日漸增強(qiáng)的健康保健意識推動了左旋肉堿市場需求的增長。2018年，全球左旋肉堿市場規(guī)模為1.72億美元，2019年至2027年，左旋肉堿市場規(guī)模將保持4.79%的復(fù)合增長率，2027年，全球市場規(guī)模將達(dá)到2.63億美元。
（2）下游應(yīng)用領(lǐng)域及變動趨勢：根據(jù)中金企信研究報告，左旋肉堿的下游應(yīng)用領(lǐng)域主要包括保健產(chǎn)品、動物飼料、功能性飲料和藥品等。2017-2027年，各應(yīng)用領(lǐng)域左旋肉堿的需求均呈逐年上漲趨勢。
從下游應(yīng)用領(lǐng)域來看，保健產(chǎn)品是左旋肉堿最為主要的應(yīng)用領(lǐng)域，2018年占市場容量的比例為47.25%。左旋肉堿具有促進(jìn)體內(nèi)脂肪酸運(yùn)輸、提升運(yùn)動耐力、延緩肌肉疲勞、保護(hù)心臟健康等功能，因此常被用于作為體重管理、運(yùn)動能力提升的各種保健產(chǎn)品的原料。隨著生活方式的變化以及消費(fèi)者對健身與健康的日益關(guān)注，預(yù)計左旋肉堿在保健產(chǎn)品領(lǐng)域的需求將快速增長。專家預(yù)測，保健產(chǎn)品領(lǐng)域的左旋肉堿需求量將從2018年的0.81億美元提升至2027年的1.23億美元，年均復(fù)合增長率為4.66%。
其他應(yīng)用領(lǐng)域方面，左旋肉堿在動物飼料、功能性飲料和藥品領(lǐng)域的年均復(fù)合增長率預(yù)計將分別為5.0%、5.1%和4.4%，為左旋肉堿行業(yè)市場容量的穩(wěn)步提升奠定了基礎(chǔ)。
（3）行業(yè)區(qū)域分布情況：從區(qū)域市場來看，美國依然是左旋肉堿最大的消費(fèi)市場，2018年占全球33.57%的市場份額。亞太地區(qū)的市場份額預(yù)計將呈現(xiàn)快速增長趨勢，預(yù)計2019-2027年的年均復(fù)合增長率將達(dá)到5.05%。
3、中國左旋肉堿市場情況：
（1）市場規(guī)模：：
2018年，中國左旋肉堿市場規(guī)模為0.14億美元，占全球8.28%的市場份額。中國左旋肉堿市場規(guī)模在未來幾年將保持較快增長速度。根據(jù)中國烹飪協(xié)會的數(shù)據(jù)，2018年中國食品和飲料行業(yè)的價值約為6,360億美元，持續(xù)增長的食品和飲料市場有望在未來幾年推動左旋肉堿市場的增長。此外，由于左旋肉堿對糖尿病、心血管疾病等具有預(yù)防或治療作用，越來越多的消費(fèi)者選擇使用左旋肉堿作為營養(yǎng)補(bǔ)充劑。預(yù)計2019-2027年中國左旋肉堿市場規(guī)模將保持4.99%的年均復(fù)合增長率。
（2）出口貿(mào)易情況：中國是左旋肉堿的主要出口國。根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2017年、2018年和2019年，我國左旋肉堿相關(guān)產(chǎn)品出口總額分別為0.97億美元、1.35億美元、1.51億美元，年均復(fù)合增速為24.79%，出口總額持續(xù)快速增長。
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數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢
4、、面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)：
（1）面臨的機(jī)遇：
第一、國家產(chǎn)業(yè)政策有利于醫(yī)藥CMO/CDMO行業(yè)的發(fā)展。近年來，國家出臺了一系列產(chǎn)業(yè)政策鼓勵行業(yè)發(fā)展。
第二、隨著人類壽命的延長，醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用總支出不斷增加。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，人類的壽命逐漸延長，世界平均人口壽命已接近70歲，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在延長人類壽命上起著非常重要的作用。相應(yīng)的，醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用的總支出也在不斷增加。根據(jù)WHO發(fā)布的《全球醫(yī)療衛(wèi)生支出報告》，2018年全球平均醫(yī)療衛(wèi)生支出占GDP的比例達(dá)10%。人類對醫(yī)療、藥物的需求是本行業(yè)向利好發(fā)展的重要因素。
第三、新藥研發(fā)規(guī)模擴(kuò)張給予CDMO企業(yè)更多的商業(yè)機(jī)會。新藥CDMO行業(yè)直接服務(wù)于新藥研發(fā)行業(yè)，新藥研發(fā)規(guī)模決定了新藥CDMO行業(yè)的發(fā)展。近年來，全球在研新藥數(shù)量保持持續(xù)增長態(tài)勢。2019年，全球在研新藥數(shù)量達(dá)到16,181個，同比增長5.99%。全球在研新藥規(guī)模的持續(xù)增長為CDMO行業(yè)的快速發(fā)展奠定基礎(chǔ)7。此外，跨國制藥公司受制于財務(wù)和流動資金壓力，逐步提高外包業(yè)務(wù)需求。制藥企業(yè)在多年發(fā)展過程中，已建立起大規(guī)模的自有生產(chǎn)設(shè)施，但由于CDMO外包具有成本和效率優(yōu)勢，制藥企業(yè)逐步縮減自身生產(chǎn)規(guī)模，選擇將更多研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包。近年來制藥企業(yè)的大規(guī)模裁員以及關(guān)閉工廠行動仍在持續(xù)，這意味著跨國制藥企業(yè)必將更多地尋求CDMO企業(yè)的外包服務(wù)。持續(xù)增長的市場需求將促進(jìn)醫(yī)藥CDMO市場的蓬勃發(fā)展。
第四、中國醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)具有相對優(yōu)勢。一方面，我國人力成本優(yōu)勢明顯，中國醫(yī)藥行業(yè)人力成本約為美國的57%。2006年以來，平均每款新藥的研發(fā)成本為40億美元左右，生產(chǎn)成本占新藥研發(fā)成本的30%，將新藥研發(fā)業(yè)務(wù)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包至低成本國家可使生產(chǎn)成本下降40-60%，即新藥研發(fā)成本可下降12-18%左右8。另一方面，我國知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度較大。與同樣人力成本較低的印度市場相比，我國知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度較完善。我國具有完善的專利權(quán)、商標(biāo)法等一系列知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律法規(guī)，還是17項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)國際多邊條約的簽訂國。因此，在同樣人力成本低廉的新興市場國家中，中國市場也具有相對優(yōu)勢。
（2）面臨的挑戰(zhàn)：
第一、國際經(jīng)濟(jì)波動對新藥研發(fā)市場造成的沖擊。醫(yī)藥CDMO行業(yè)服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)，而醫(yī)藥行業(yè)尤其是新藥研發(fā)市場易受經(jīng)濟(jì)波動影響，在2009年世界經(jīng)濟(jì)危機(jī)時期，全球主流制藥企業(yè)都削減了醫(yī)藥研發(fā)支出并推遲了新藥開發(fā)進(jìn)程以應(yīng)對經(jīng)濟(jì)危機(jī)帶來的巨大財務(wù)壓力，全球醫(yī)藥市場甚至出現(xiàn)了負(fù)增長。受此影響，醫(yī)藥CDMO企業(yè)的訂單數(shù)量也相應(yīng)出現(xiàn)了下滑，整體業(yè)績受到了較大的影響，雖然目前全球醫(yī)藥行業(yè)整體已回暖，但不排除未來國際經(jīng)濟(jì)再次出現(xiàn)大幅度波動時給醫(yī)藥CDMO企業(yè)新藥開發(fā)帶來業(yè)績沖擊的可能性，例如新型冠狀病毒肺炎疫情及其后續(xù)影響可能在一定程度上影響全球經(jīng)濟(jì)和新藥市場。
第二、知識產(chǎn)權(quán)問題。由于醫(yī)藥CDMO企業(yè)在服務(wù)的過程中容易接觸到制藥公司或生物技術(shù)公司的核心知識產(chǎn)權(quán)，其中包含著正在研發(fā)的新藥信息和藥物關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，故制藥企業(yè)十分看重知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)問題，尤其擔(dān)心醫(yī)藥CDMO企業(yè)及其公司員工泄露新藥研發(fā)資料和關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)。一旦發(fā)生泄露事件，醫(yī)藥CDMO企業(yè)不但將失去與下游客戶的合作機(jī)會、甚至還將面臨訴訟。此外制藥企業(yè)也擔(dān)心在外包服務(wù)的過程中醫(yī)藥CDMO企業(yè)采取反向工程的仿制。印度在2005年前沒有對進(jìn)口藥物的專利進(jìn)行保護(hù)，造成大量醫(yī)藥CDMO企業(yè)在新藥上市不久就推出了廉價的仿制藥，為此專利相關(guān)的訴訟頻繁發(fā)生，知識產(chǎn)權(quán)的糾紛將降低制藥企業(yè)對醫(yī)藥CDMO企業(yè)的信任度從而影響行業(yè)發(fā)展。