2021年視神經脊髓炎譜系疾病流行病藥物行業發展規模研究預測及未來市場規模前景預測

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①視神經脊髓炎譜系疾病流行病學概述：視神經脊髓炎譜系疾病是一種罕見、嚴重、反復發作的神經炎性自身免疫性疾病，該疾病可能導致嚴重的器官損傷。視神經脊髓炎譜系疾病通常由免疫系統發生功能障礙并主要攻擊人體自身視神經、脊髓及腦干引起，常導致不可逆轉的失明、癱瘓、感覺喪失、膀胱及腸道功能障礙、神經疼痛及呼吸衰竭。視神經脊髓炎譜系疾病多發于女性。

全球視神經脊髓炎譜系疾病患者基數預計將保持相對穩定。全球視神經脊髓炎譜系疾病患者人數由2016年的約16.38萬人增加至2020年的約17.10萬人（包括中國約4.89萬人）。預計全球視神經脊髓炎譜系疾病患者總數將于2025年達到約17.96萬人（包括中國約5.12萬人），并于2030年達到約18.76萬人（包括中國約5.26萬人）。

②藥物市場概況：目前尚無治愈視神經脊髓炎譜系疾病的方法，傳統療法可能導致嚴重不良反應。根據弗若斯特沙利文報告，為防止視神經脊髓炎譜系疾病的發作，患者通常接受免疫抑制劑、類固醇及血漿置換治療。然而，該等治療方法可能導致嚴重不良反應，例如上消化道出血、股骨頭壞死、進行性多灶性白質腦病、心臟毒性及急性白血病，從而可能令治療中斷。

全球及中國視神經脊髓炎譜系疾病藥物市場規模將快速增長，中國市場規模增速預計高于全球增速。全球視神經脊髓炎譜系疾病治療藥物的市場預計將由2020年的5.08億美元增至2025年的9.54億美元，2020年至2025年復合年增長率為13.5%，預計2030年全球市場規模將增長至16.49億美元。中國的視神經脊髓炎譜系疾病治療藥物的市場于2020年達到0.50億美元，預計于2025年增至1.83億美元，2020年至2025年復合年增長率為29.5%；該市場預計自2025年起按14.9%的復合年增長率增長，并于2030年增至3.67億美元。

③競爭格局：視神經脊髓炎譜系疾病適應癥患者使用的主要非生物藥品為免疫抑制劑，主要包括硫唑嘌呤（于1968年首次獲美國FDA批準）、霉酚酸酯（于1995年首次獲美國FDA批準，專利于2014年到期）、環磷酰胺（于1959年首次獲美國FDA批準）及他克莫司（于1959年首次獲美國FDA批準）等。目前相關藥物多以仿制藥形式上市。

目前共有3款生物藥在美國獲批上市并用于視神經脊髓炎譜系疾病的治療，分別為依庫珠單抗、伊比利珠單抗及薩特利珠單抗，其中僅有薩特利珠單抗于2021年在中國獲得上市批準。

中金企信國際咨詢公布的《2021-2027年中國視神經脊髓炎譜系疾病流行病藥物行業市場分析及投資可行性研究報告》

公司的泰它西普是中國目前唯一一種處于III期臨床開發階段的視神經脊髓炎譜系疾病候選創新生物藥。美國及中國用于治療視神經脊髓炎譜系疾病的已上市及處于臨床階段創新生物藥的競爭格局如下：

美國及中國治療視神經脊髓炎譜系疾病的已上市創新生物藥

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美國及中國治療視神經脊髓炎譜系疾病主要在研創新生物藥

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