2021年中國體外診斷產(chǎn)品流通與服務(wù)行業(yè)市場規(guī)模競爭結(jié)構(gòu)分析及投資前景預測

?

IVD流通服務(wù)商是連接上游IVD生產(chǎn)企業(yè)和下游醫(yī)療機構(gòu)的重要環(huán)節(jié)，是國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和體外診斷產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。醫(yī)學檢驗工作主要通過檢驗系統(tǒng)完成，檢驗系統(tǒng)除了檢驗設(shè)備、試劑、標準品、質(zhì)控品等生產(chǎn)資料和檢驗人員等構(gòu)成生產(chǎn)要素外，還需要配合全面的質(zhì)量管理、實驗室環(huán)境、標本采集輸送、技術(shù)維修服務(wù)等工作最終產(chǎn)出檢驗結(jié)果。醫(yī)學實驗室的本質(zhì)為通過各種儀器、試劑，將人體樣本（血液、體液、組織等）生產(chǎn)成為檢驗數(shù)據(jù)與結(jié)果的“工廠”。從實驗室發(fā)展趨勢來看，隨著檢測項目的不斷增多，以及各項醫(yī)療改革的逐步深入，分級診療及緊密型醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體建設(shè)等政策持續(xù)大力推進，醫(yī)學實驗室正沿著“小型實驗室（小型工廠）--中大型實驗室（標準化工廠）--區(qū)域檢驗中心（巨型工廠）”路徑逐步升級，且在醫(yī)學實驗室檢驗結(jié)果互認、更高的質(zhì)量控制標準、更精準的檢驗結(jié)果等方面的要求也日益提高。

中金企信國際咨詢公布《2021-2027年中國體外診斷產(chǎn)品流通與服務(wù)市場深度調(diào)研及投資可行性預測咨詢報告》

細分業(yè)務(wù)概述：（體外診斷產(chǎn)品）流通與服務(wù)行業(yè)主要包括傳統(tǒng)的IVD代理經(jīng)銷業(yè)務(wù)、創(chuàng)新的集約化業(yè)務(wù)及區(qū)域檢驗中心業(yè)務(wù)、第三方實驗室業(yè)務(wù)等。其中：

（1）傳統(tǒng)的IVD代理經(jīng)銷業(yè)務(wù)主要以IVD產(chǎn)品的流通配送為基礎(chǔ)，為各類醫(yī)學實驗室提供包括豐富的產(chǎn)品組合服務(wù)、先進的冷鏈倉儲物流、儀器定期維護保養(yǎng)及屬地化快速響應(yīng)維修服務(wù)在內(nèi)的全產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈服務(wù)。

（2）創(chuàng)新的集約化業(yè)務(wù)及區(qū)域檢驗中心業(yè)務(wù)：針對較大型的院內(nèi)醫(yī)學實驗室對成本管控，效率提升的需求不斷增強，公司不斷升級服務(wù)內(nèi)容，開創(chuàng)新的商業(yè)模式—集約化服務(wù)模式，該創(chuàng)新業(yè)務(wù)模式是在傳統(tǒng)的供應(yīng)鏈服務(wù)基礎(chǔ)上，一方面通過試劑等生產(chǎn)資料的集中采購降低物料成本，另一方面根據(jù)各醫(yī)療機構(gòu)的運營現(xiàn)況和發(fā)展規(guī)劃，結(jié)合科技化管理理念，從構(gòu)建實驗室整體檢驗系統(tǒng)和提升運營管理綜合服務(wù)入手，綜合提升實驗室診斷能力和服務(wù)水平，同時降低實驗室運營管理、質(zhì)量控制等綜合成本，從而達到降本增效的目的。針對實驗室成本管控，實現(xiàn)實驗流程優(yōu)化、設(shè)備選擇合理化、試劑管理信息化、運營成本精細化、檢測標準化，提供包括儀器設(shè)備維修等基礎(chǔ)技術(shù)支持、實驗室過程管理、質(zhì)量控制管理等服務(wù)。針對實驗室檢測能力和水平提升，提供了包括臨床教育培訓、實驗報告解讀服務(wù)、既有檢測項目臨床推廣、新產(chǎn)品新技術(shù)臨床培訓服務(wù)、學術(shù)交流及提供學科建設(shè)支持等系列增值服務(wù)。同時還為各級醫(yī)療機構(gòu)提供特色專科建設(shè)整體化服務(wù)，如為微生物、病理、分子診斷、影像、透析等專科領(lǐng)域提供一體化解決方案。以上綜合服務(wù)提升大型IVD渠道綜合服務(wù)商的服務(wù)價值屬性，幫助醫(yī)院實現(xiàn)降本增效的目的，符合國家醫(yī)改及產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。

（3）第三方實驗室業(yè)務(wù)：作為院內(nèi)實驗室集約化業(yè)務(wù)及區(qū)域檢驗中心業(yè)務(wù)的補充，為滿足部分核心特檢項目需求，通過建立以精準檢驗為主導、創(chuàng)新模式為特色，學術(shù)交流為平臺的綜合性醫(yī)學檢驗實驗室，引進國內(nèi)外一流的高端檢測設(shè)備，大力推進產(chǎn)學研的發(fā)展，完成了基因芯片技術(shù)、質(zhì)譜色譜、細胞成像、蛋白指紋圖譜、液態(tài)芯片、藥敏測試等多個檢驗技術(shù)平臺的搭建，范圍覆蓋了從常規(guī)到高端的主流技術(shù)領(lǐng)域，檢驗項目超過2000項，其中包括分子診斷、遠程病理診斷、冰凍病理、CTC循環(huán)腫瘤細胞檢測、染色體檢測等高端檢測項目，較好的滿足公司集約化客戶及區(qū)域檢驗中心客戶對部分高端診斷項目的外包服務(wù)需求。

中金企信國際咨詢公布《2021-2027年中國第三方實驗室行業(yè)現(xiàn)狀分析及贏利性研究預測報告》

產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景預測：未來IVD流通服務(wù)行業(yè)將迎來以下發(fā)展趨勢：

1、醫(yī)學檢驗室降本增效需求逐步顯現(xiàn)：醫(yī)保控費，按病種付費（DRGs）的醫(yī)保支付制度改革，醫(yī)院藥品及高低值耗材加成逐步取消，驅(qū)動醫(yī)療機構(gòu)更加注重開源節(jié)流。按病種付費的醫(yī)保支付制度下，患者治療過程中的診斷、治療、手術(shù)、藥品等總費用受到控制，醫(yī)院對于檢驗科室的盈利和成本控制更重視，需要具備成本管控和綜合服務(wù)能力的第三方服務(wù)企業(yè)來幫助他們實現(xiàn)降本增效的目的，提升實驗室自身診斷服務(wù)能力和運營效率，降低綜合管理成本。

2、市場規(guī)模持續(xù)增長：由于我國人口基數(shù)大、老齡化進程加快、醫(yī)保體系不斷健全、人均可支配收入增長、醫(yī)療消費理念得到提升，國內(nèi)體外診斷市場規(guī)模得到快速釋放，我國已成為全球體外診斷市場增速最快的地區(qū)之一。根據(jù)2020年發(fā)布的《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2019年國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收入為3.75萬億。國內(nèi)公立醫(yī)院檢驗收入為3,156.5億元，同比增長12.5%。其中，2019年國內(nèi)公立醫(yī)院住院病人檢查收入為1,553.5億元，同比增長17%；門診病人檢查收入為1,600.3億元，同比增長14.8%。對應(yīng)于中間渠道檢測服務(wù)商市場規(guī)模約1,000-1,300億元左右，總體上IVD中間渠道服務(wù)行業(yè)市場規(guī)模保持持續(xù)穩(wěn)定增長。

目前我國納入醫(yī)保目錄的檢測項目約1,600項，而歐美等發(fā)達國家大型醫(yī)院檢測項目在3,000-4,000項，未來隨著國內(nèi)醫(yī)療消費結(jié)構(gòu)升級，居民健康意識提高，新的檢驗需求會持續(xù)增加。借鑒國外體外診斷產(chǎn)品成熟的流通與服務(wù)模式基礎(chǔ)上，結(jié)合我國醫(yī)療體制改革現(xiàn)狀，國內(nèi)的專業(yè)綜合服務(wù)商將在體外診斷市場快速增長的背景下，迎來高速發(fā)展的良好契機。

3、服務(wù)屬性不斷增強：隨著診斷技術(shù)的不斷發(fā)展，檢驗項目的種類持續(xù)增加，需要不斷引進新的診斷項目和先進的診斷技術(shù)和設(shè)備，對診斷結(jié)果取得的及時性和準確性也日趨提高。醫(yī)學實驗室為提高檢驗系統(tǒng)的工作效率和管理水平，在設(shè)備產(chǎn)品選擇、技術(shù)應(yīng)用培訓、流程操作規(guī)范、質(zhì)量控制措施、試劑耗材管理存儲、設(shè)備維修養(yǎng)護等方面需要依助于專業(yè)化的技術(shù)支持服務(wù)和管理服務(wù)，這對IVD流通服務(wù)商的服務(wù)能力也提出了更高的要求。未來，擁有專業(yè)化綜合服務(wù)優(yōu)勢的企業(yè)將獲得更大的市場份額、形成更強的客戶粘性。

4、行業(yè)集中度日趨提高：目前我國IVD流通服務(wù)市場呈現(xiàn)出整體分散的競爭格局，IVD中小代理商多達2萬余家。隨著“兩票制”、“陽光平臺采購”等政策的深入推進，市場競爭格局將得到調(diào)整，行業(yè)集中度會進一步提升。未來擁有強大的市場覆蓋能力、供應(yīng)鏈能力、信息化平臺、服務(wù)技術(shù)團隊及經(jīng)驗優(yōu)勢的規(guī)模型IVD流通服務(wù)企業(yè)將受益于醫(yī)改政策的執(zhí)行。

5、IVD流通服務(wù)企業(yè)迎來新課題：醫(yī)學實驗室從過去的小型工廠、發(fā)展到標準化工廠、未來將逐步出現(xiàn)超大型實驗工廠，隨著規(guī)模越來越大，對成本管控、質(zhì)量標準要求也越高，實驗室亦逐步走向智能化、精細化的管理式。同時，隨著醫(yī)改政策的持續(xù)推進，檢驗標本的規(guī)模化檢測將更具備成本優(yōu)勢。而我國醫(yī)療衛(wèi)生資源主要集中在大型公立醫(yī)院的實際情況天然決定了其將成為我國醫(yī)改的主陣地，如何幫助公立醫(yī)院檢驗科提升自身檢驗?zāi)芰统杀究刂颇芰κ俏磥鞩VD服務(wù)企業(yè)的發(fā)展課題。

近年全國各地推行的醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體建設(shè)，在區(qū)域范圍內(nèi)搭建區(qū)域信息平臺、健全質(zhì)控體系和區(qū)域樣本物流平臺，將區(qū)域內(nèi)醫(yī)院標本集中檢測，統(tǒng)一出具檢驗報告。通過區(qū)域檢驗中心的建設(shè)，大幅度提高區(qū)域內(nèi)醫(yī)學檢驗資源的利用水平和效率，通過規(guī)模化檢測實現(xiàn)成本控制，同時提升基層醫(yī)療機構(gòu)整體診斷能力和水平。結(jié)合我國醫(yī)療體制國情，未來與公立醫(yī)療機構(gòu)合作，公立或者混合所有制第三方實驗室是方向，目前區(qū)域檢驗中心模式是公立醫(yī)院內(nèi)實現(xiàn)規(guī)模化檢測的發(fā)展雛形。