2021年臨床前CRO行業市場規模發展態勢分析及投資戰略規劃預測

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經過十余年的發展，我國的臨床前CRO市場已經初具規模，但未來的發展空間依然巨大。在我國，龐大的人口基數、人口老齡化、城鎮化、醫保普及以及政府對衛生醫療等領域不斷加大投入、居民對生活質量的關注日漸提高，這些因素都將推動我國生物醫藥行業快速、持續發展，進而帶動國內醫藥研發需求的擴張，促進臨床前CRO行業的快速發展。

中金企信國際咨詢公布《中國臨床前CRO行業市場深度調研監測及投資戰略規劃預測報告（藥物安評）》

????2020年4月27日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委頒布了參照國際通行做法新修訂的《藥物臨床試驗質量管理規范》，該規范將于2020年7月1日生效，進一步細化了藥物臨床試驗各方職責要求，并與ICH技術指導原則基本要求相一致。經過10余年的發展，我國規范臨床CRO行業的法律法規日益完善。這樣一定程度上推動中國臨床前CRO行業發展。

隨著國家對醫藥行業的政策不斷加大，帶量采購、仿制藥一致性評價、藥品上市許可持有人等政策不斷地推行，市場再次把目光放在醫藥行業。其中醫藥外包組織類似提供工具的公司，不受具體業務創新研發是否成功的窘境，而只需要整體行業在比較新興的發展，就能很好的活下去。醫藥外包組織CXO，包括CRO，CMO，CSO，分別服務于醫院行業的研發，生產，銷售三大環節。

　　CRO，CMO是一個知識密集型行業，特別是CRO，依靠醫藥領域的專業技術人員提供服務。由于國內有“工程師紅利”的成本優勢，在臨床前研究和臨床研究各個階段的研發費用明顯低于發達國家同行業研發費用。因此也迎來了快速的發展，據國家統計局統計，國內CRO行業在未來5年的年均復合增長20%以上。

2020年4月27日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委頒布了參照國際通行做法新修訂的《藥物臨床試驗質量管理規范》，該規范將于2020年7月1日生效，進一步細化了藥物臨床試驗各方職責要求，并與ICH技術指導原則基本要求相一致。經過10余年的發展，我國規范臨床CRO行業的法律法規日益完善。

中金企信國際咨詢統計數據顯示，近幾年中國臨床前CRO行業市場規模呈現快速增長態勢，2015年中國臨床前CRO行業市場規模70.03億元，2019年中國臨床前CRO行業市場規模達到133.21億元。隨著全球醫藥產業鏈條向新興市場轉移，跨國大醫藥公司也紛紛將研發業務移至人才充足、成本較低、資源豐富的市場，中國CRO產業前景最被看好。與此同時，國外大型CRO如Quintiles、Covance、CharlesRiver等陸續進軍大陸市場。這些國際CRO機構成立時間長，資金實力雄厚，研發技術水平高，業務覆蓋領域廣，因而將給本土CRO機構的發展帶來挑戰。隨著創新藥政策寬松，國際CRO需求轉移等宏觀環境變化，成立較早的藥明康德、睿智化學、泰格醫藥、博濟醫藥等本土CRO公司已占據國內行業領先梯隊。在臨床前研究方面，藥明康德、康龍化成、昭衍新藥、美迪西等主要臨床前CRO企業具備直接參與國際競爭的實力。