2021年中國醫藥研發服務行業市場規模分析預測及未來市場發展戰略評估

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（1）醫藥研發服務行業概述：CRO指合同研發服務組織，通過合同形式為制藥企業和研發機構在藥物研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。

CRO企業服務于仿制藥及創新藥研發的整個階段。在仿制藥方面，主要提供藥學研究（原料藥研究、制劑研究）、臨床BE試驗及注冊上市等；在新藥方面，主要提供包括新藥產品發現、研發、開發等臨床前研究及臨床數據管理、新藥注冊申請等專業技術服務支持。從提供服務的階段來劃分，目前市場主流CRO企業主要提供臨床前CRO和臨床研究CRO兩類服務。

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CRO近年來發展迅速，專業化和高效率是CRO的核心價值。由于全球制藥企業研發投資成本加大、研發周期變長、研發成功率降低，CRO企業憑借其低成本、高效的特點，覆蓋領域逐步完善，相關服務范疇涵蓋了藥物研發的整個過程，成為醫藥研發產業鏈中的重要環節。制藥企業及醫藥研發投資企業選擇研發外包驅動因素：

1）醫藥研發服務企業具備特定專業能力。隨著藥物研發復雜程度的逐漸提升，藥企出于成本考慮不會在每個研發環節均自建團隊，醫藥研發服務企業通過聚焦特定研發環節，具有成本、資源及研發技術優勢，因此藥企通常需要與醫藥研發服務企業合作開展研發。

2）提升藥物研發效率。無論是對于創新藥還是仿制藥，藥物的研發效率都至關重要。研發耗時越短，回收成本越快，因此藥企對于藥物研發，縮短研發時間的愿望極其迫切。據Frost&Sullivan統計，醫藥研發服務商業模式能夠平均節省20%-30%的藥物開發時間，從而間接增加藥企收入。

3）合理分配產能，降低產能閑置風險。藥企的研發需求通常具有一定波動性，為避免研發產能閑置，藥企通常會將內部的研發產能維持在需求的波谷附近，從而實現較高的產能利用率，而超出藥企自建產能的研發需求則會由醫藥研發服務企業承接。

企業選擇外包最主要的三個原因分別為聚焦核心業務、采用虛擬研發模式和產能調節。讓藥品按時上市是藥企最核心的需求，選擇CRO時會優先考慮其過往的服務質量和按時完成能力，報價通常是次要考慮因素。

（2）醫藥研發服務行業市場規模分析

①醫藥研發服務行業市場規模市場現狀及前景：CRO行業在國外起步較早，于20世紀70年代起源于美國，隨著美國藥物研發的復雜化和制藥行業競爭的激烈化，制藥企業為了降低成本和風險逐步將研發外包，疊加全球藥物研發的持續投入等因素，CRO行業在過去幾十年高速成長。根據中金企信國際咨詢統計數據，全球CRO市場規模從2014年的401億美元增長到2018年的579億美元，復合年增長率為9.7%，預計到2023年全球市場規模達到952億美元，復合年增長率為10.3%。

在中國，CRO是近二十年來發展起來的新興行業，近幾年來，國家醫藥政策逐漸完善，醫療改革和醫藥市場逐漸擴容，為整個藥品和醫療機械提供廣闊的市場空間，同時國內外制藥企業為了快速搶占市場份額，大量投入研發費用，以分享醫藥行業高速發展的紅利。CRO作為醫藥行業中重要的一環，因此也迎來重要發展機遇。我國CRO市場規模還較小，但以顯著快于全球平均水平的增速增長。根據弗若斯特沙利文數據，我國CRO市場規模由2014年的21億美元增長至2018年的59億美元，2014年-2018年年均復合增速為29.2%。預計到2023年將增長至214億美元，2018年-2023年年均復合增速約為29.6%。

②我國藥物研發服務細分市場現狀與前景：

A、藥學研究服務市場：根據中金企信國際咨詢統計數據，與全球CMC（ChemistryManufactureandControl，化學成分生產和控制，主要指藥物研發過程中生產工藝、雜質研究、質量研究、穩定性研究等藥學研究工作）市場相比，中國CMC市場尚處于早期階段，近幾年市場規模增長迅速，市場規模從2015年的5億美元上升至2019年的10億美元，年復合增長率為18.92%。根據其對中國CMC市場的數據預測，中國CMC市場規模預計將從2020年的13億美元增長到2024年的30億美元，2020年至2024年預計年復合增長率為23.25%，市場前景十分廣闊。

中金企信國際咨詢公布《2021-2027年碳中和-醫藥研發服務行業全產業結構深度分析及投資戰略可行性評估預測報告》

2015-2024年中國服務市場規模現狀及預測

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???????數據統計：中金企信國際咨詢

B、臨床試驗服務市場：根據中金企信國際咨詢統計數據，中國臨床試驗階段CRO市場規模從2015年的13億美元上升至2019年的37億美元，年復合增長率為29.89%。根據其對中國臨床階段CRO市場的數據預測，中國臨床階段CRO市場的規模預計將從2020年的44億美元增長到2024年的137億美元，2020年至2024年預計年復合增長率為32.84%，市場前景十分廣闊。

2015-2024年中國臨床試驗階段CRO市場規模現狀分析

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??????數據統計：中金企信國際咨詢

（3）醫藥研發服務市場發展趨勢分析：隨著CRO在醫藥研發領域滲透率的提升及市場競爭加劇，CRO行業已經出現新發展模式，主要體現在以下幾個方面：

①行業縱向一體化發展。藥物研發是一項復雜的系統性工程，越來越多的制藥企業為了簡化流程，加快研發進度，會選擇有能力提供全流程服務的CRO企業進行整體式外包。國外領先的CRO大多有能力提供一站式全流程服務，涵蓋臨床前研究，臨床試驗，數據分析及咨詢等業務。對于我國的一些CRO企業，打通上下游，通過縱向延伸，覆蓋藥物研究全流程，提供全流程服務，對提高藥品研發的效率和質量、構建其核心競爭力有重要意義，也能進一步加強客戶忠誠度，提升客戶粘性，滿足制藥企業日益多樣化的需求，獲取更大的全產業鏈價值收益。

②從被動接受藥企的研發委托到自主立項研究。目前，較多的CRO企業通過接受藥企的研發委托服務、收取服務費的經營模式實現盈利。少數技術實力較強、富有前瞻性的CRO企業逐步轉型為提前自主立項并推進研發技術成果轉化的主動引領模式。在主動研究的模式下，該類企業可以前瞻性把握趨勢，提前布局主動研發，在不同的階段均可將自主研發技術成果推薦給有需求企業。該模式可以縮短藥品整個上市前的周期，提高藥品研發的效率，推動研發藥品盡快上市銷售實現收益，因此該模式為眾多企業所看重，并愿意支付更高的溢價。因此主動研究模式更有利于CRO企業掌握核心新技術，增強研發實力與在行業中的話語權，提升客戶合作粘性。

③從“單一外包”逐漸向戰略合作模式轉變。隨著CRO行業的進一步發展，CRO企業與制藥企業建立了較為良好的互信關系，行業領先的CRO企業對藥物研發將擁有豐富的經驗，研發實力遠超一般藥企，CRO企業與客戶將真正深化為研發伙伴關系，部分項目由雙方共同投資，風險共擔。該模式使得CRO企業可以在總體風險可控的前提下大大提高收入，甚至可以在藥品上市后獲得一定比例的銷售收入分成。