2021年中國重組人干擾素行業重點企業市場份額占比分析及市場規模研究預測

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干擾素是細胞經病毒感染刺激后釋放出來的一種細胞因子，由單核細胞和淋巴細胞產生的具有多種功能的可溶性蛋白，是先天和適應性免疫的關鍵效應分子，具有廣譜的抗病毒活性，同時還具有抗腫瘤和免疫調節的作用，是機體防御系統的重要組成部分。

干擾素作為廣譜抗病毒藥物，可以有效起到抗病毒作用。基于前期充足的循證依據支持，《重組人干擾素α1b在兒科的臨床應用專家共識》、《手足口病診療指南2018版》、《中國慢性乙型肝炎防治指南》、《中國黑色素瘤診治指南》、《a干擾素在兒科臨床合理應用專家共識》等眾多指南共識明確推薦干擾素可用于病毒性肺炎、毛細支氣管炎、手足口病、皰疹性咽峽炎、尖銳濕疣、慢性乙型肝炎、肝癌、黑色素瘤、腎癌、慢性粒細胞白血病、原發性血小板增多癥、真性紅細胞增多癥等疾病的治療。

2020年，國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》試行第一至七版，明確指出：目前沒有確認有效的抗病毒治療方法；可試用α干擾素霧化吸入。根據工業和信息化部2020年2月14日發布的《疫情防控重點保障物資（醫療應急）清單》，α-干擾素被列入“一般治療及重型、危重型病例治療藥品”。

中金企信國際咨詢公布《2021-2027年中國重組人干擾素市場專項調查分析及投資前景預測報告》

市場規模：目前市面上在售的干擾素根據亞型主要分為α、β、γ三種，重組人干擾素β主要用于多發性硬化病的治療，重組人干擾素γ主要用于免疫調節，重組人干擾素α具有抗病毒和調節免疫雙重作用，所以臨床使用最為廣泛。干擾素α根據半衰期的長短又可分為長效干擾素與短效干擾素，長效的給藥頻次少于短效。

（1）長短效干擾素的區別及市場規模：長效干擾素和短效干擾素在適應癥、作用機制與療效、用藥頻率、安全性、價格等方面的對比情況如下：

短效干擾素適應癥更廣，特別是有些病毒性疾病，病程較短，適用于短效干擾素治療。同時，短效干擾素治療成本低，經濟性也較好，可以滿足更多患者的治療需求。

2019年，國內重組人干擾素類藥物市場規模34.37億元，其中短效重組人干擾素22.00億元，占比64.01%；長效重組人干擾素12.37億元，占比35.99%。短效重組人干擾素市場份額逐年增加；長效重組人干擾素市場份額呈現下降趨勢。

2014-2019年中國短效干擾素和長效干擾素市場規模現狀分析

單位：億元

數據統計：中金企信國際咨詢

②短效、長效以及不同亞型份額情況：重組人干擾素-α根據誘生細胞的不同分為α1b、α2b與α2a三種亞型；根據半衰期可以分為長效和短效。

目前已上市的短效干擾素有重組人干擾素α1b、重組人干擾素α2b、重組干擾素α2a三種亞型，已上市的長效干擾素有聚乙二醇重組人干擾素α2a和聚乙二醇重組人干擾素α2b兩種亞型，如下表所示：

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根據中金企信國際咨詢統計數據，2019年，上述各類型產品的銷售市場份額占比如下：

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由于長效產品的單價較高（短效產品的5-6倍），因此銷售金額市場份額占比較高。如果考慮銷售數量，短效產品的銷量占比更高。

③不同劑型份額情況：干擾素α的劑型較多，目前依批準上市的劑型大體分注射劑型及局部外用劑型。注射劑型包含長效注射劑和短效注射劑，外用劑型主要有泡騰膠囊、噴霧劑、滴眼劑、栓劑等。

根據中金企信國際咨詢統計數據，2019年，上述各劑型產品的銷售市場份額占比如下：

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由于長效產品的單價較高（短效產品的5-6倍），因此銷售金額市場份額占比較高。如果考慮銷售數量，短效注射劑型的銷量占比更高。2014年至2019年，短效干擾素不同劑型的銷售金額情況如下：

單位：億元

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數據統計：中金企信國際咨詢

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（2）國內生產企業情況及市場地位：

①市場競爭格局：目前，重組人干擾素各類廠商有20余家，不同劑型廠商數量分布如下：

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數據統計：中金企信國際咨詢

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截至目前，短效重組人干擾素注射劑廠商有10余家，競爭相對較為激烈，前三大廠商占據了接近80%的市場份額。2016-2019年，重組人干擾素注射劑型的市場競爭格局如下：

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數據統計：中金企信國際咨詢

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產業前景：

①重組人干擾素-α作為廣譜抗病毒藥，是臨床治療重要的抗病毒藥物之一：干擾素-α是人類面對已知病毒和未知病毒核心的抗病毒手段之一，特別是突發傳染病的防治。2003年，干擾素-α被用于抗擊非典。2015年，國家衛計委發布的《中東呼吸綜合征病例診療方案》明確將干擾素-α列入抗病毒治療方案中。

2016年，干擾素-α再一次被納入到《中國成人社區獲得性肺炎診斷和治療指南》中，推薦可用于治療目前無特效藥物冠狀病毒感染的呼吸道疾病。本次新冠疫情期間，國家衛生健康委員會辦公廳和國家中醫藥管理局辦公室聯合印發的多版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》、同濟專家組制定的《新型冠狀病毒肺炎診療快速指南》等推薦干擾素-α可聯合其他藥物用于抗病毒治療。從流感病毒到中東呼吸綜合征、SARS冠狀病毒再到新型冠狀病毒，在沒有針對性疫苗或病原體特異性抗病毒藥的情況下，廣譜抗病毒藥將起到限制病毒傳播的作用，在未來有可能再次出現的新病毒局勢下，干擾素是臨床治療重要的抗病毒藥物之一。

②適應癥范圍及患者人群規模持續增加：短效重組人干擾素用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤，具體包括呼吸道疾病、皮膚病領域、血液病領域、腫瘤、婦科、慢性乙型肝炎等眾多領域，并不斷增加。

呼吸道疾病方面，兒童是呼吸道疾病的高發群體，隨著“單獨二胎”政策的放開，兒童抗病毒市場需求持續增長。皮膚病領域方面，據報道，全球普通人群帶狀皰疹發病率為（3-5）/1000人年，并逐年遞增2.5%-5.0%，復發率1%-6%，50歲后隨年齡增長，帶狀皰疹的發病率、住院率和病死率均逐漸升高。

除上述疾病之外，干擾素-α在血液性疾病、腫瘤、婦科、慢性乙肝等眾多領域也面臨廣泛的患者人群規模需求市場空間。

③經濟水平提升、分級診療政策、基藥和醫保政策共同促進治療率提升：近年來，隨著國民經濟與醫療保障的提升、國家分級診療政策在各個省市逐漸推廣和普及，國家對于基層醫院的大力投入與建設，使得更多腫瘤、血液性疾病等患者得到及時治療，治療率的提升帶動對重組人干擾素的需求。同時，“注射用重組人干擾素α1b：10μg、30μg”2018年首次進入國家基本藥物目錄，在各級醫療機構形成以基本藥物為主導的1+X用藥模式下，預計將持續擴大應用范圍。

綜上，重組人干擾素的市場需求空間廣泛，其中短效重組人干擾素適應癥范圍廣泛，保持穩定增長趨勢。公司在短效注射用重組人干擾素中市場份額排第二，將分享較多市場規模增量。目前，發行人也在開展增加新劑型的在研項目，進一步增強產品市場競爭力。重組人干擾素的市場參與者較多，競爭相對激烈，涉及到的疾病領域較多，各疾病領域其他新藥品研發上市（例如慢性乙肝肝炎中的口服抗病毒藥物）也可能會加劇競爭，提請投資者關注該市場競爭風險。