2021年中國顱頜面修補材料、高端止血產品、可吸收醫用膠行業市場全景監測調研分析預測及重點企業市場份額占比研究
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（1）顱頜面修補市場：顱骨缺損主要見于重型顱腦創傷、腦出血、大面積腦梗死等疾病，患者失去顱骨保護而容易損傷腦組織。通過應用顱頜面修補材料不僅能恢復正常的顱骨形態，對恢復腦功能亦有重要意義。顱頜面修補材料種類繁多，近幾十年來，顱頜面修補材料經歷了自體骨、有機玻璃、硅橡膠、骨水泥等階段，但上述材料因為存在各種各樣的缺陷，逐步退出了修補材料的選擇范圍。
中金企信國際咨詢公布《2021-2027年中國顱頜面修補材料市場分析及發展策略研究預測報告》
鈦材料是目前臨床廣泛應用的顱頜面修補材料，其具有密度低、強度高的特點，且其組織相容性好、穩定性好、致敏性低、能抵抗身體分泌物且無毒。但鈦材料也有如下缺點：①金屬材料會熱脹冷縮、導熱快，會使頭部對熱敏感；②復查時有金屬偽影，對術后復查有影響；③鈦材料在神經外科手術的應用，主要采用覆蓋式手術，對頭皮刺激大，容易引起相關并發癥；④鈦材料強度低于人體顱骨，受力容易變形。
聚醚醚酮（PEEK）材料是經美國食品藥品監督管理局批準上市的骨移植產品的重要原材料之一，為一種人工合成的半結晶熱塑性材料，具有耐輻照性、絕緣性穩定、耐水解、抗壓、耐腐蝕等特點。但因市場的準入時間尚短，手術操作技術需要一定的培訓，且受臨床應用初期價格較高等因素的影響，目前國內PEEK材料的顱頜面修補手術剛剛起步。
根據中金企信國際咨詢統計數據，2019?年顱骨修補產品的市場規模（以出廠價計算）為?3.39?億元，2017?年度至?2019?年度以出廠價計算的市場規模復合增長率為9.45%。在出廠價格未有較大變化的情況下，以上述復合增長率為基數進行估算，2017?年度至?2019?年度國內顱頜面修補手術數量分別為超過?3.3?萬例、超過?3.6萬例、超過?4?萬例。其中，2019?年應用?PEEK?材料的顱頜面修補手術數量不足4,000?例，未來?PEEK?材料憑借優異的性能，其滲透率有望逐步提升，市場空間廣闊。
（2）高端止血產品市場：由于腦組織血運豐富、微神經網絡結構復雜，且部分手術部位深，視野狹窄、手術操作不便，導致了神經外科手術中出血位點較多，并且止血較難。神經外科手術中，止血是否成功是決定手術成敗的關鍵因素之一：一方面，術中大量出血容易導致腦水腫等嚴重并發癥，降低手術成功率；另一方面，若止血不徹底，將有可能導致術后再次出血，形成的顱內血腫可能危及生命。
中金企信國際咨詢公布《高端止血產品行業市場專項調查報告》
神經外科手術中，除了使用電凝止血、使用棉片壓迫進行物理吸收止血外，還需要使用可植入類耗材進行止血，但由于神經外科手術復雜性，對止血材料的安全性提出較高要求，普通紗布、棉球等中低端止血材料無法完全滿足臨床需求。
目前，臨床上代表性的高性能植入類止血耗材包括纖維蛋白膠、可吸收止血流體明膠及氧化再生纖維素止血紗等，具體為：①纖維蛋白膠通過將纖維蛋白原與凝血酶結合，激活凝血機制而起到止血作用。但該產品需要冷凍儲存，術前水浴加熱至體溫，制備較為麻煩，同時涂抹后形成血凝塊需要?1-2?分鐘，因此，纖維蛋白膠并不適用于動脈快速出血或意外出血的情況；②可吸收止血流體明膠產品由流體明膠與凝血酶構成，一般通過長的涂抹器涂抹在止血部位。該產品的缺點包括如未去除過多止血后產物，可能引起病灶周圍水腫，或者直接注射到血管中可能形成血栓、貧血、感染和出血等。③氧化再生纖維素類止血材料，以強生公司開發的高性能氧化再生纖維素可吸收止血紗為代表，其可以快速放置于指定區域，易塑形并牢固貼附于傷口，最大程度的增加止血面積。由于其在神經外科手術止血中具有明顯優勢，該產品上市后迅速成為神經外科手術止血中使用占比最高的醫用耗材。
目前，有不少國內廠家在進行氧化再生纖維素產品的國產化，但由于產業化的技術難度，尚未有大規模應用并替代強生公司等國外產品的國內產品出現。
根據中金企信國際咨詢統計數據，以出廠價格計算，2020?年預計全球止血材料的銷售規模為?27.61?億美元，2015-2020?年的復合增長速度為?6.20%。其中，凝血酶相關的止血材料（包括纖維蛋白膠）的銷售規模為?9.13?億美元，占比?33.07%；多種材料復合的止血材料的銷售規模為?7.48?億美元，占比?27.07%；氧化再生纖維素止血材料的銷售規模為?4.91?億美元，占比?17.78%；基于凝膠的止血材料（包括可吸收止血流體明膠）的銷售規模為?3.92?億美元，占比?14.18%。
中金企信國際咨詢公布《2021-2027年中國止血材料市場發展規劃及投資戰略可行性預測報告》
根據中金企信國際咨詢統計數據，在國內市場，2019?年可吸收止血紗的銷售規模為?9.03?億元，2015-2019?年復合增長率為?6.10%，預計?2024?年將達到9.85?億元的銷售規模。
（3）可吸收醫用膠市場：在神經外科的硬腦（脊）膜修復手術中，醫生一般通過縫針縫合硬腦（脊）膜，但縫合過程中會產生微小的針孔，較難形成完全密閉的環境，導致存在腦脊液滲漏的風險，可吸收醫用膠是國外神經外科手術中普遍使用的用于防止腦脊液滲漏的產品。目前，在國際市場，僅有英特格拉的?DuraSeal??Dural?Sealant?System和史賽克公司的?Adherus??AutoSpray?Dural?Sealant?兩款產品。根據統計數據，在美國市場，用于硬腦（脊）膜修復的可吸收醫用膠市場規模為0.84?億美元，其中英特格拉約占?70%的市場份額，史賽克公司約占?30%的市場份額。
中金企信國際咨詢公布《2021-2027年中國可吸收醫用膠行業市場研究及投資戰略預測報告》
在國內市場，由于可吸收醫用膠的研發難度較高，在該臨床應用領域一直處于空白狀態，外科醫生經常使用止血膠等加固硬腦（脊）膜縫合線，但這些產品大多不能提供良好的密封效果。近些年來，隨著國內醫療器械企業研發實力的不斷提升以及國外此類神經外科手術使用習慣在國內逐步得到推廣，可吸收醫用膠相關產品陸續推出市場，處于快速普及階段。目前，國內主流產品為賽克賽斯生物科技股份有限公司的可吸收硬腦膜縫合醫用膠，根據其公開的招股說明書，2019?年其可吸收硬腦膜縫合醫用膠的銷售收入為?1,307.05?萬元，保持快速增長的勢頭。