2021年中國(guó)狂犬病被動(dòng)免疫制劑行業(yè)優(yōu)勢(shì)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略研究預(yù)測(cè)及市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)咨詢
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目前,全球有?100?多個(gè)國(guó)家和地區(qū)有狂犬病流行,年死亡例數(shù)約?59000?例,是致死人數(shù)最多的動(dòng)物源性傳染病。狂犬病主要發(fā)生在亞洲和非洲,亞洲的狂犬病病例數(shù)居全球首位,估計(jì)年死亡例數(shù)達(dá)?30000(95%CI:8100~61400)例,40%的狂犬病病例為不滿?15?周歲的少年。
狂犬病在我國(guó)分布廣泛,整體規(guī)模尚無(wú)權(quán)威統(tǒng)計(jì)。根據(jù)我國(guó)人用狂犬病疫苗的使用量,估計(jì)全國(guó)年暴露人口數(shù)逾?4000?萬(wàn)。部分狂犬病高發(fā)省份的監(jiān)測(cè)顯示,90%以上的暴露就診人群為?II?級(jí)和?III?級(jí)暴露,其中?III?級(jí)暴露約?40%。III?級(jí)暴露者中,僅?15%左右接受被動(dòng)免疫制劑注射。根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南(2016?版),
判定為?III?級(jí)暴露者,應(yīng)立即處理傷口,并按照相關(guān)規(guī)定使用狂犬病被動(dòng)免疫制劑,并接種狂犬病疫苗。其中?III?級(jí)暴露:(1)單處或多處貫穿皮膚的咬傷或抓傷(“貫穿”表示至少已傷及真皮層和血管,臨床表現(xiàn)為肉眼可見出血或皮下組織);(2)破損皮膚被舔舐(應(yīng)注意皮膚皸裂、抓撓等各種原因?qū)е碌奈⑿∑つw破損);(3)粘膜被動(dòng)物唾液污染(如被舔舐);(4)暴露于蝙蝠(當(dāng)人與蝙蝠之間發(fā)生接觸時(shí)應(yīng)考慮進(jìn)行暴露后預(yù)防,除非暴露者排除咬傷、抓傷或粘膜的暴露)。III?級(jí)暴露者中,僅?15%左右接受被動(dòng)免疫制劑注射,因此狂犬病被動(dòng)免疫制劑行業(yè)尚有較大市場(chǎng)空間。
目前國(guó)際上狂犬病被動(dòng)免疫制劑可分為“馬抗狂犬病血清”(ERA)和人源免疫球蛋白(HRIG)。我國(guó)被批準(zhǔn)上市的為馬源純化?F(ab')2?片段制品和?HRIG。ERA?與?HRIG?相比,患者皮試過(guò)敏反應(yīng)陽(yáng)性率較高,這也限制了?ERA?的使用。
中金企信國(guó)際咨詢公布《2021-2027年中國(guó)狂犬病被動(dòng)免疫制劑行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)查及投資戰(zhàn)略規(guī)劃評(píng)估預(yù)測(cè)報(bào)告》
ERA?與?HRIG?的優(yōu)缺點(diǎn)比較分析
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截至目前,國(guó)內(nèi)獲得?ERA?批件的企業(yè)為?4?家:
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