2021年中國骨科植入醫(yī)療器械市場發(fā)展前景研究預測及市場規(guī)模趨勢預測

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骨科植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械重要細分行業(yè)之一。骨科植入醫(yī)療器械，指的是通過手術植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復骨骼、關節(jié)、軟骨等組織的器材材料，主要包括骨接合植入物及關節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關節(jié)等，屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械，因為長期植入人體，對人體的生命和健康有著重大影響，且價值通常較高，按照我國醫(yī)療器械分類管理的規(guī)定，一般屬于三類醫(yī)療器械。預計2024年我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為607億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為14.51%。根據(jù)使用部位的不同，骨科植入醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類和其他四大類。

骨科植入醫(yī)療器械細分領域分析

根據(jù)中金企信國際咨詢統(tǒng)計數(shù)據(jù)：2019年我國骨科植入性醫(yī)療器械市場中，創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類細分市場合計占據(jù)85.80%的市場份額；其中，創(chuàng)傷類為最大的細分市場，占比29.80%；脊柱類排名第二，占比28.23%；關節(jié)類排名第三，占比27.77%。

2019年中國骨科植入性醫(yī)療器械主要類別市場份額分析

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數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢

（1）關節(jié)類植入醫(yī)療器械：根據(jù)部位不同，人工關節(jié)可以分為人工髖、膝、肩、肘關節(jié)等。受益于日益增長的醫(yī)療需求，關節(jié)市場規(guī)模保持較快增長，中金企信國際咨詢統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2018年、2019年我國關節(jié)類植入器械市場規(guī)模分別為70億元、86億元，預計2024年我國關節(jié)類植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為187億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為16.87%。由于關節(jié)類植入器械技術難度相對較高、生產(chǎn)工藝復雜、植入人體后使用壽命較長，關節(jié)類植入器械市場目前主要以進口產(chǎn)品為主，國產(chǎn)產(chǎn)品占比較低。

2015-2019年中國關節(jié)類植入器械市場規(guī)模分析

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數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢

（2）脊柱類植入醫(yī)療器械：受益于醫(yī)療需求的不斷增加、脊柱微創(chuàng)技術的發(fā)展，我國脊柱類植入醫(yī)療器械的市場規(guī)模也在逐漸增長。中金企信國際咨詢統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2018年、2019年我國脊柱類醫(yī)療器械市場規(guī)模分別為73億元、87億元，預計2024年我國脊柱類醫(yī)療器械市場規(guī)模約為171億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為14.42%。

2015-2019年中國脊柱類醫(yī)療器械市場規(guī)模分析

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數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢

（3）創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械：創(chuàng)傷類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術較為成熟，市場開發(fā)較為充分，近年來保持較快增長。據(jù)中金企信國際咨詢公布的《2021-2027年中國骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析及贏利性研究預測報告》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2018年、2019年我國創(chuàng)傷類植入器械市場規(guī)模分別為77億元、92億元，預計2024年我國創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為170億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為13.15%。

2015-2019年中國創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械市場規(guī)模分析

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數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢

（4）骨科植入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)前景分析：

①政府政策的大力支持：近年來，各項政策的密集出臺和落實，良好的法規(guī)環(huán)境有利于行業(yè)的進一步發(fā)展。2016年，中共中央、國務院發(fā)布《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，提出把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位；國務院發(fā)布《關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強技術創(chuàng)新，提高核心競爭力；明確提出發(fā)展人工關節(jié)和脊柱等高端植介入產(chǎn)品，加快醫(yī)療器械轉型升級。

2017年，國家發(fā)展改革委公布了《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄（2016版）》，明確認定髖/膝/肩等人工關節(jié)假體、骨誘導人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品?？萍疾哭k公廳曾發(fā)布了《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，提出在骨科修復與植入材料及器械領域，重點開發(fā)具有國際領先水平的可承載骨誘導修復材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。2018年3月，國家衛(wèi)生計生委等六部門發(fā)布《關于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》持續(xù)深化藥品耗材領域改革，實行高值醫(yī)用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”，從國家層面對高值醫(yī)用耗材實施“兩票制”進行了聲明。

2018年8月，國務院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務》，提出由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負責推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣，國產(chǎn)醫(yī)療器械的進口替代步伐有望進一步加快。

2019年10月，國家醫(yī)療保障局出臺《關于印發(fā)疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點技術規(guī)范和分組方案的通知》。DRG根據(jù)年齡、疾病診斷、合并癥、并發(fā)癥、治療方式、病癥嚴重程度及轉歸和資源消耗等因素，將患者分入若干診斷組進行管理，將耗材與器械納入醫(yī)院成本，從而有效控制醫(yī)療費用不合理增長，在零加成背景下，利用國產(chǎn)產(chǎn)品成本優(yōu)勢，加速進口替代。

②老齡化社會日趨臨近，骨科疾病發(fā)病率顯著增長：國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2013-2019年中國65歲以上人口數(shù)量及所占比重持續(xù)增長，2019年末約為1.76億人，占總人口的比例達到12.57%，較2013年上升2.90個百分點。與此同時，根據(jù)國家衛(wèi)健委相關數(shù)據(jù)，我國居民人均預期壽命已經(jīng)從2010年的74.83歲增加至2020年的77.3歲。

2013-2019年中國人口年齡構成分析

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老齡人口數(shù)量和預期壽命日益增加，而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關度極高，隨之帶來的是老年人群體對骨科醫(yī)療器械的旺盛需求。以骨質(zhì)疏松為例，該類疾病發(fā)病率與年齡顯著正相關，且女性發(fā)病率更高。

根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的我國首次骨質(zhì)疏松癥流行病學調(diào)查結果，我國40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%。50歲以上人群骨質(zhì)疏松患病率為19.2%，其中男性為6.0%，女性為32.1%。而65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率高達32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6%。除了骨質(zhì)疏松之外，骨關節(jié)炎的發(fā)病率也會隨著年齡增長而增長。根據(jù)《中國40歲以上人群原發(fā)性骨關節(jié)炎患病狀況調(diào)查》，40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發(fā)性骨關節(jié)炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。

③居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升：隨著我國經(jīng)濟保持較快增長，人均收入水平及人均衛(wèi)生費用支出不斷提高。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2013年至2019年，我國居民人均可支配收入年均復合增長率為9.01%，中國人均醫(yī)療保健消費支出年均復合增長率為13.03%，人均可支配收入和醫(yī)療保健消費支出的提高構成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增長的重要推動力。此外，2016年后，伴隨著全國醫(yī)保體系覆蓋人群的增加，繳費額度和報銷額度較低的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)激增，短期增加醫(yī)保收入同時，遠期醫(yī)保壓力加劇，城市醫(yī)院醫(yī)保控費現(xiàn)象愈加普遍，因此，未來性價比較高的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)骨科器械有望承擔起城鎮(zhèn)居民醫(yī)保覆蓋需求，實現(xiàn)城市市場的部分進口替代。

④新醫(yī)改和分級診療刺激骨科醫(yī)療器械快速成長：新醫(yī)改以來，基層醫(yī)療市場設備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補缺口”已然成為趨勢。2015年，分級診療上升至制度層面，在此制度下，基層醫(yī)院骨科基礎類手術入院人數(shù)有了明顯的提升。根據(jù)中金企信國際咨詢統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2011-2016年，縣級醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術入院人數(shù)年均復合增長率為14.30%；縣級醫(yī)院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數(shù)年均復合增長率為37.30%。

根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于2019年縣級醫(yī)院服務能力評估情況的通報》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2020]526號），2018年度，縣級醫(yī)院平均診療人次31.2萬，較上年增加約20%，平均出院人數(shù)2.4萬，增幅約36%；平均住院手術8,526臺次，較上年增長約39%。因此，預計未來部分技術較為成熟的手術將隨分級診療的推進逐步向基層醫(yī)院集中，而國產(chǎn)骨科器械公司將受益于這一基層市場放量的進程。

⑤多學科進步下骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術水平不斷提升：得益于材料學、化學、生理學和醫(yī)學等相關學科的不斷進步，我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術水平迅速發(fā)展，主要體現(xiàn)在原材料的使用、加工工藝的成熟、完善的質(zhì)量管理體系以及骨科醫(yī)學手術的技術進步。

從原材料的使用上來看，我國骨科植入物所使用的原材料種類更加多樣化，除傳統(tǒng)的不銹鋼材質(zhì)外，鈷鉻鉬、鈦合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在臨床應用中也逐漸增多，骨科植入物的使用效果持續(xù)改善；在加工過程中，我國骨科醫(yī)療器械工藝水平逐漸提升，高精密加工設備和生產(chǎn)模具的使用日趨頻繁，3D打印技術迅速進步；此外，我國部分骨科醫(yī)療器械公司在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中逐漸建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，保障了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性與一致性最后，關節(jié)置換手術、脊柱微創(chuàng)手術、非融合手術等骨科醫(yī)學手術的技術進步推動了骨科醫(yī)療器械在臨床應用上的進一步優(yōu)化和提升。

⑥骨科手術的人力資源規(guī)模日益擴大：骨科醫(yī)療器械的使用依賴于醫(yī)院的手術和診療。在過去，相關手術主要在大型醫(yī)院開展，有操作能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)生數(shù)量及水平都較為有限，而隨著近些年來的不斷發(fā)展，骨科手術的人力資源規(guī)模日益擴大，可以實施骨科手術的醫(yī)院也持續(xù)增多。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，1949-2018年，我國每萬人執(zhí)業(yè)醫(yī)師比例已經(jīng)從7人提高到26人，提高了醫(yī)療的可及性；根據(jù)《中國衛(wèi)生和健康統(tǒng)計年鑒2019》數(shù)據(jù)，2018年，我國骨科醫(yī)院總診療人次達1,569.24萬人次，較2013年總診療人次增加了300多萬人次；我國骨科醫(yī)院數(shù)量達到新高，達654家，較2013年的505家大幅提高；我國骨科醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)量為60,767人，較2013年的40,070人上漲超過50%。