2021年全球及中國(guó)呼吸機(jī)行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局研究預(yù)測(cè)及市場(chǎng)規(guī)模分析預(yù)測(cè)

?

（1）呼吸和睡眠疾病簡(jiǎn)介：慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種以氣流受限為特點(diǎn)的常見(jiàn)呼吸系統(tǒng)疾病，具有患病率高、致殘致死率高、病程及治療周期長(zhǎng)、急性加重期住院率高等特征，已成為全球公認(rèn)的醫(yī)療負(fù)擔(dān)較大的疾病。根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)計(jì)，慢性阻塞性肺病將在2030年成為全世界第三位主要死因，然而目前為止對(duì)慢性阻塞性肺疾病的評(píng)估和救治依舊面臨診斷不足和誤診導(dǎo)致治療不足等方面的問(wèn)題。在2019年，全球COPD患病人數(shù)達(dá)到4.6億人左右，且患病率隨著年齡增長(zhǎng)而增加，由于吸煙、空氣污染以及職業(yè)性灰塵和化學(xué)品暴露等風(fēng)險(xiǎn)因素增加和人口老齡化趨勢(shì)，預(yù)計(jì)在未來(lái)幾十年內(nèi)，慢性阻塞性肺疾病的患病人數(shù)仍將持續(xù)增加，預(yù)計(jì)到2024年，患病人數(shù)將達(dá)到5.3億左右。

2015-2024年全球COPD患病人數(shù)分析

?

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：中金企信國(guó)際咨詢(xún)

2019年，中國(guó)COPD患病人數(shù)高達(dá)1億人左右，由于上述吸煙、空氣污染等風(fēng)險(xiǎn)因素的增加和人口老齡化，預(yù)計(jì)在未來(lái)幾十年內(nèi)，慢性阻塞性肺疾病的患病人數(shù)仍將持續(xù)增加，預(yù)計(jì)到2024年，患病人數(shù)將達(dá)到1.1億左右。

2015-2024年中國(guó)COPD患病人數(shù)分析

?

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：中金企信國(guó)際咨詢(xún)

根據(jù)最新版《GOLD慢性阻塞性肺疾病指南》，COPD治療策略包括藥物治療與非藥物治療，非藥物治療包括機(jī)械通氣支持、氧療、外科治療、康復(fù)治療、姑息治療、終末期護(hù)理和臨終關(guān)懷等。其中，家用雙水平呼吸機(jī)是非藥物治療的首選治療方案，尤其是對(duì)于有明顯日間高碳酸血癥的患者的特定患者來(lái)說(shuō)，無(wú)創(chuàng)通氣和長(zhǎng)期氧療這兩種治療方式的聯(lián)合應(yīng)用可以有效提高生存率。而對(duì)于存在肺功能?chē)?yán)重受損、運(yùn)動(dòng)耐力下降等癥狀或BODE指數(shù)1較高的患者，持續(xù)氣道內(nèi)正壓通氣（CPAP）可以有效降低死亡率和減少住院風(fēng)險(xiǎn)，是用于重度COPD穩(wěn)定期以及急性加重期治療的重要治療手段之一。

中國(guó)COPD患者存量巨大，近1億人以上，但因疾病認(rèn)知及重視程度不足，實(shí)際診斷率均不足26.8%，控制率也遠(yuǎn)低于美國(guó)同指標(biāo)數(shù)據(jù)；COPD盡管無(wú)法治愈，但可以有效控制，而國(guó)內(nèi)實(shí)際死亡人數(shù)接近百萬(wàn)，遠(yuǎn)超肺癌。因此中國(guó)COPD治療方面面臨著極大的臨床挑戰(zhàn)。

中國(guó)及美國(guó)COPD診療現(xiàn)狀對(duì)比分析

?

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：中金企信國(guó)際咨詢(xún)

睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSA）是指在睡眠狀態(tài)下反復(fù)出現(xiàn)呼吸暫停和（或）低通氣、高碳酸血癥、睡眠中斷等現(xiàn)象的呼吸性疾病，可引發(fā)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、心力衰竭、心律失常、糖尿病等并發(fā)癥。由于OSA多發(fā)于肥胖及中老年人群，隨著超重和肥胖人群的不斷增多以及人口老齡化加劇，其患病率在全球范圍內(nèi)逐年提升已經(jīng)成為一個(gè)重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題。

根據(jù)2012年美國(guó)睡眠醫(yī)學(xué)會(huì)判斷標(biāo)準(zhǔn)，從2015年至2019年，全世界30-69歲OSA患病人數(shù)從9.8億人增長(zhǎng)至10.5億人。預(yù)計(jì)到2024年，全球OSA患病人數(shù)將增加到11.5億人左右。根據(jù)文獻(xiàn)推算，中國(guó)OSA患病率最高，其次是美國(guó)、巴西和印度；巴基斯坦、俄羅斯、尼日利亞、德國(guó)、法國(guó)和日本也進(jìn)入前10名。

根據(jù)文獻(xiàn)推算，從2015年至2019年，中國(guó)30-69歲OSA患病人數(shù)從1.8億人上升至1.9億人。預(yù)計(jì)到2024年，中國(guó)OSA患病人數(shù)將增加到2.1億人左右。因OSA患病率高，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量并且極易引發(fā)相關(guān)心血管高致死率的并發(fā)癥，加劇患者疾病負(fù)擔(dān)，隨著患病人數(shù)的持續(xù)增加，患者健康管理和疾病預(yù)防意識(shí)提升，國(guó)內(nèi)OSA診斷及治療需求將進(jìn)一步釋放。

OSA診斷方法具體分為兩類(lèi)：臨床表現(xiàn)和輔助檢查。臨床表現(xiàn)會(huì)參考患者是否具備OSA相關(guān)的高危因素以及任何病史，再根據(jù)體格檢查來(lái)診斷；而輔助檢查除了常規(guī)的檢查，還包括初篩便攜式診斷儀（PM）檢查、整夜標(biāo)準(zhǔn)多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)（PSG）和夜間分段標(biāo)準(zhǔn)多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)。睡眠監(jiān)測(cè)儀是評(píng)價(jià)OSA病情和診斷OSA的首選，PM檢查也稱(chēng)家庭睡眠監(jiān)測(cè)或睡眠中心外睡眠監(jiān)測(cè)，是能夠同時(shí)記錄、分析多項(xiàng)睡眠生理數(shù)據(jù)，方便移動(dòng)至睡眠室外進(jìn)行進(jìn)一步疾病診斷。

針對(duì)于OSA患者，治療方案主要分為非藥物治療、藥物治療和一般治療。一般治療包含危險(xiǎn)因素控制、病因治療、體位治療（側(cè)臥位睡眠），而非藥物治療包括無(wú)創(chuàng)氣道正壓通氣治療、口腔矯治器、外科治療。其中，無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)治療是成人OSA患者的首選和初選治療手段。

據(jù)中金企信國(guó)際咨詢(xún)公布的《2021-2027年中國(guó)呼吸機(jī)行業(yè)市場(chǎng)分析及投資前景研究預(yù)測(cè)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：作為睡眠呼吸障礙類(lèi)疾病，OSA的癥狀通常出現(xiàn)在睡眠中，即使引發(fā)較為明顯的全身性并發(fā)癥，患者也很難將其與睡眠呼吸疾病聯(lián)系在一起，因此大眾對(duì)OSA認(rèn)知程度和重視程度低，造成診斷率偏低。目前，根據(jù)中國(guó)睡眠研究會(huì)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)OSA診斷治療率不到1%，遠(yuǎn)低于美國(guó)20%的診斷率，中國(guó)大量的OSA患者亟需有效診治和精細(xì)化慢病管理。

2）呼吸機(jī)分類(lèi)介紹：按照注冊(cè)分類(lèi)可分為II類(lèi)醫(yī)療器械和III類(lèi)醫(yī)療器械，根據(jù)其連接方式可分為有創(chuàng)呼吸機(jī)和無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)，根據(jù)其應(yīng)用場(chǎng)景可分為可家用呼吸機(jī)和醫(yī)用呼吸機(jī)，根據(jù)其技術(shù)特點(diǎn)可分為單水平呼吸機(jī)和雙水平呼吸機(jī)。

呼吸機(jī)分類(lèi)（按注冊(cè)分類(lèi)）

?

呼吸機(jī)分類(lèi)（按連接方式）

?

?

呼吸機(jī)分類(lèi)（按應(yīng)用場(chǎng)景）

?

?

?

呼吸機(jī)分類(lèi)（按技術(shù)特征）

?

3）家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)概覽

①全球家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)概覽：2015年，全球家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模約為15.7億美元，隨著以COPD和OSA為主的睡眠健康領(lǐng)域相關(guān)疾病患者人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)，全球?qū)矣脽o(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)的需求也逐年增長(zhǎng)。2019年，全球家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)達(dá)到約23.0億美元。據(jù)中金企信國(guó)際咨詢(xún)公布的《2021-2027年中國(guó)家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展戰(zhàn)略分析及投資前景專(zhuān)項(xiàng)預(yù)測(cè)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：隨著家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)在包括中國(guó)在內(nèi)的新興市場(chǎng)不斷普及，預(yù)計(jì)到2024年，全球家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到41.6億美元，2019年到2024年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.6%。

2015-2024年全球家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)（按出廠(chǎng)價(jià)口徑）

?

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：中金企信國(guó)際咨詢(xún)

全球家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局分布非常集中，主要以瑞思邁和飛利浦為代表，占據(jù)了接近80%的市場(chǎng)份額，費(fèi)雪派克、律維施泰因（萬(wàn)曼）、德百世和怡和嘉業(yè)等廠(chǎng)商則分列三到第六位。瑞思邁市場(chǎng)份額第一，占全球市場(chǎng)約42.2%的份額，在2019年銷(xiāo)售額約為9.7億美元。飛利浦位居第二位，占比約為37.4%，其2019年銷(xiāo)售額達(dá)到約8.6億美元。其次為費(fèi)雪派克，占比約為7.1%。怡和嘉業(yè)2019年銷(xiāo)售額2,135萬(wàn)美元，占比約為0.9%。

②中國(guó)家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)概覽：一方面，近年來(lái)受我國(guó)空氣質(zhì)量問(wèn)題、人口老齡化趨勢(shì)加劇等因素影響，國(guó)內(nèi)慢性呼吸疾病患者日益增長(zhǎng)；另一方面，居民生活水平逐步提高、居民健康管理意識(shí)增強(qiáng)和對(duì)于OSA/COPD等慢性疾病的認(rèn)知和管理提升極大地推動(dòng)了我國(guó)家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)。2019年，家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到約10.3億元人民幣，其中單水平家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模約為5.0億元人民幣，雙水平家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到約5.3億元人民幣。

根據(jù)工信部今年4月8日公布的數(shù)據(jù)，自今年2月以來(lái)，因受新冠疫情的大爆發(fā)影響，我國(guó)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)累計(jì)向全國(guó)供應(yīng)近2.9萬(wàn)臺(tái)各類(lèi)呼吸機(jī)，在醫(yī)療資源緊張的背景下，除常規(guī)的醫(yī)用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于同樣可用于呼吸治療的家用雙水平呼吸機(jī)的需求也急劇增加。因此，2020年上半年大量家用雙水平呼吸機(jī)流入到醫(yī)院終端用于新冠肺炎的救治，推動(dòng)了家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)的市場(chǎng)增量，但這部分增量并非源于家庭端OSA和COPD治療的需求增長(zhǎng)，其在此類(lèi)患者中的滲透率并未實(shí)際增長(zhǎng)。

與此同時(shí)，在疫情影響下，2020年上半年醫(yī)院睡眠科等就診人次下降，家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)處方量減少，市場(chǎng)需求減弱。隨著下半年疫情影響結(jié)束，睡眠科等就診人次回升，且經(jīng)過(guò)疫情期間的宣傳推廣，患者對(duì)于呼吸機(jī)的認(rèn)知加深，醫(yī)療需求進(jìn)一步釋放，重新推動(dòng)了家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)增長(zhǎng)。故總體而言，剔除疫情期間醫(yī)院終端用于新冠治療的家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)增量，2020年實(shí)際用于家庭終端OSA和COPD治療的中國(guó)家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)的增速有所放緩。隨著患者健康管理意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng)，以及對(duì)呼吸和睡眠疾病治療的了解不斷深入，市場(chǎng)增速將逐步回升，到2024年，家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至約22.8億元人民幣，其中單水平市場(chǎng)規(guī)模約11.3億元人民幣，雙水平市場(chǎng)規(guī)模約11.4億元人民幣。

2015-2024年中國(guó)家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)

單位：百萬(wàn)元

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：中金企信國(guó)際咨詢(xún)