2021年中國中藥行業發展概述及發展現狀分析

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1、行業概況

中藥是我國的傳統優勢領域，其具有較低的耐藥性、較小的*副作用及較少的不良反應等特點，受到各類疾病患者的青睞。而隨著居民消費水平的提高，越來越多的人群開始關注養生保健，促使各類中成藥需求在不斷增大；另外，受國家實施中藥現代化等因素拉動，我國的中成藥工業取得了長足的發展。總體來說，中成藥作為醫藥制造業下面的中藥子行業，近五年來發展態勢穩步提升。

行業發展趨勢方面，醫藥行業一直被譽為“永不衰落的朝陽行業”，中藥是我國的傳統優勢領域，其具有較低的耐藥性、較小的*副作用及較少的不良反應等特點，受到各類疾病患者的青睞。隨著醫藥工業的快速發展，國家為推動中醫藥行業結構優化與發展，陸續出臺了新版GMP標準、《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》及《十三五規劃綱要》等政策及我國首部中醫藥法律《中醫藥法（草案）》進入立法程序，中成藥行業迎來政策紅利推動發展的時期。在相關法規政策的推動支持下，加之支持中藥行業長期發展的人口增長、老齡化、城鎮化等因素的持續存在，預計未來幾年中成藥行業將迎來良好的發展時機。

2、行業主要趨勢

中藥行業主要發展趨勢

（1）藥品市場推廣規范化

藥店和醫院藥房是醫藥產品銷售的終端，一定程度能夠影響購買者的消費選擇。因此，部分醫藥制造企業為擴大自有產品銷量，搶占市場份額，往往通過銷售提成的方式，提升藥店及醫院藥房推廣本企業產品的意愿，從而影響行業的正當競爭。隨著國內部分企業新藥研發水平的提升，消費者對醫藥產品知識的不斷豐富，以及我國醫療保險覆蓋藥品及人群的逐步擴大，消費者能夠一定程度根據自身癥狀對藥品做出選擇，減少藥店及醫院藥房以銷售提成為目的的產品銷售。而“兩票制”的實施、藥品帶量采購以及?DRGs（按疾病診斷相關分組）逐步在國內的推廣，將共同促進藥品市場推廣規范化。

（2）行業監管體制趨于嚴格

隨著我國藥品監管部門成為ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）正式成員以及一系列藥品注冊、管理辦法的修訂實施，藥品行業呈現出越來越嚴格的監管要求，對于藥品生產企業在藥品研發、藥品生產及質量管控等方面的標準進一步提高，這將有利于提高藥品質量安全水平，促進行業有序競爭和優勝劣汰，提高行業門檻。

（3）?醫藥產品研發創新化

據中金企信國際咨詢公布的《2021-2027年中國中藥市場發展策略及投資潛力可行性預測報告》統計數據顯示：新藥產品研發投入較大、研發周期較長，因此多數企業選擇生產仿制藥，以快速實現經濟效益，目前仿制藥占我國藥品生產的90%以上。與仿制藥相對應的是具有專利保護的創新性新藥（即原研藥）。隨著國內部分企業資金實力的不斷提升及研發創新能力的持續增強，其通過自主開發或與外部專業機構合作開發的方式，積極對創新性新藥進行研究開發，部分產品通過臨床試驗得到廣泛驗證，產品上市后得到市場廣泛認可。同時，“4+7?城市藥品集中采購”中涉及的中標品種較原中標價平均降價52%，降幅最高達到?90%以上，仿制藥盈利空間的壓縮將迫使更多醫藥生產企業進行新藥的研發。未來隨著國內醫藥制造企業技術能力的持續提高，我國創新性新藥的數量和種類將實現進一步增加，行業將呈現產品研發創新化趨勢。

3、行業主要面臨的風險

目前，中成藥已經形成了我國為數不多的具有自主知識產權優勢的系統性現代經濟產業，由中藥種植業（農業）、中成藥制造業和中成藥流通業（商業）構成了完整的經濟產業鏈。隨著醫源性、藥源性疾病的日益增加及健康觀念的變化和醫學模式的轉變，相較于化學藥*副作用相對較大，中成藥以其源于天然、副作用小、療效確切、價格相對低廉的特點和優勢，日益受到人們關注，中醫藥學優勢凸顯，中成藥發展迅猛。同時，行業也面臨著相關風險，具體如下：

（1）藥品質量風險

藥品是治病救人的一種健康資源，真假、質量優劣直接關系到患者的身體健康甚至生命安全，我國當前食品藥品事故頻發，防控風險向來都是食品藥品監督工作的重中之重。雖然，我國建立了食品藥品質量標準體系，對藥品上市前的研發、注冊、審批、生產、經營進行全過程監督，但藥品流通中因其利潤率高、監管難度大，市場上假藥偽劣藥依然層出不窮，給整個行業發展帶來了不良影響。藥品生產涉及環節多，原材料、輔料、生產、存儲、運輸、銷售等任何一個環節都可能出現影響產品質量的問題，進而造成藥品安全事故。因此，藥品質量安全隱患是藥品制造行業中不可忽視的風險。

（2）新藥研發風險

新藥研發是世界上知識密集程度和資金密集程度最高的產業之一，不僅需要大量的技術人才，還需要巨額的資金投入，特別是進入臨床研究階段后，需要醫藥企業具備強大的資金實力以支持臨床研究的全面開展。與國外的醫藥巨頭相比，我國的醫藥行業起步較晚，研發投入普遍不足，這主要是由于我國醫藥行業基礎相對薄弱，在新藥研發風險較高，總體收入規模有限的情況下，國內醫藥企業對新藥研發的投入較為謹慎。近年來，國內許多醫藥企業已意識到新藥研發的重要性，紛紛加大投入，但若在研發過程中不能控制好風險，會給企業帶來巨大的損失，進而影響企業的長遠發展。