2021年中國內窺鏡行業競爭格局及市場占有率分析

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1、全球內窺鏡市場規模分析及預測

隨著內窺鏡微創技術的普及和內窺鏡工藝技術的提高，醫用內窺鏡的應用已覆蓋消化內科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等科室，成為不可或缺的醫用診斷和手術設備，也是全球醫療器械行業中增長較快的產品之一。

近年來，全球內窺鏡市場規模逐年增長，據中金企信國際咨詢公布的《2021-2027年中國內窺鏡行業發展現狀與投資戰略規劃可行性報告》統計數據顯示：2019年全球內窺鏡市場銷售規模為209億美元，并以6.3%的年均復合增長率增長至2024的283億美元。

從市場領域來看，全球內窺鏡分硬鏡、軟鏡、內窺鏡相關附件以及設備。各類器械分布均衡，其中軟性內窺鏡（消化內鏡、支氣管鏡、耳鼻喉鏡等）占內窺鏡市場最大份額27.6%；內窺鏡相關附件和配件的以26%的市場占比排名第二，硬鏡占比為22.20%。

從應用結構來看，以內窺鏡系統為核心的微創技術已推廣到耳鼻喉科、普外科、婦產科、胸外科、泌尿外科、兒科等多個科室，從簡單的腹腔鏡下息肉摘除到心臟搭橋均有涉及。在科室分布方面，腹腔鏡所占比重最大，為29%；其次是泌尿和胃腸鏡，分別占比16%和15%；關節、耳鼻喉和婦科鏡所占比重分別為14%、10%和5%。

2、重點企業分析

（1）卡爾·史托斯（Karl?Storz）

德國卡爾·史托斯成立于1945年，總部位于德國都靈根市，是全球最大的微創外科內窺鏡設備及器械制造企業之一。目前，其銷售網絡遍及全球近60個國家和地區，產品涵蓋耳鼻喉科、口腔和頜面外科、神經外科、整形外科、心血管外科、胸外科和肺科、胃腸科、泌尿科、肛腸科、婦科等眾多科室的微創手術醫療器械，并延伸至動物醫學及工業內窺鏡應用領域。

卡爾·史托斯主要以硬式內窺鏡類設備為代表，其生產的內窺鏡系列產品不僅為醫學診斷帶來革命，而且開辟了臨床外科中的微創精準治療技術。目前卡爾·史托斯已占據了世界內窺鏡微創醫療器械市場的主要份額，也占據我國硬鏡市場約47%的份額。

（2）浙江天松醫療器械股份有限公司（430588）

天松醫療成立于1998年，總部位于浙江省杭州市桐廬縣，注冊資本為4,500萬元。天松醫療主要生產銷售外科內窺鏡微創醫療器械、婦科內窺鏡微創醫療器械，其中外科內窺鏡微創醫療器械主要包括腹部外科微創醫療器械、骨外科微創醫療器械、顯微外科微創醫療器械等。根據天松醫療2019年年度報告，2019年公司營業收入為11,522.35萬元，凈利潤為4,149.62萬元。

（3）深圳開立生物醫療科技股份有限公司

開立醫療成立于2002年，總部位于深圳市，注冊資本為40,576萬元；主要從事醫療診斷及治療設備的自主研發、生產與銷售。開立醫療的主要產品包括醫用超聲診斷設備（主要為彩色多普勒超聲診斷設備與B型超聲診斷設備）、醫用電子內窺鏡設備及耗材、血液分析儀等。在內窺鏡領域，開立醫療已推出了高清消化道內窺軟鏡系統、硬鏡系統等產品。根據開立醫療2018年年度報告，2018年公司營業收入12.27億元，凈利潤5.50億元；其中內窺鏡及鏡下治療器具的收入為1.54億元，毛利率64.21%。

（4）青島海泰新光科技股份有限公司

公司系醫用成像器械行業的高新技術企業。自2003年成立以來，公司始終秉持“以科技創新關懷人類健康，引領品質生活”的愿景和“誠信、創新、優質、高效”的價值觀，堅持高端醫用成像器械的自主研發與創新，致力于成為醫用成像器械領域世界領先的科技公司，為臨床醫學提供全套解決方案。

公司自主研發的高清熒光內窺鏡器械，采用行業領先的光學成像設計等技術，結合ICG熒光顯影劑，可在微創內窺鏡手術中實現熒光、白光同步顯影，實時示蹤膽囊管淋巴系統、組織血流灌注和精確定位腫瘤邊界，是精準微創外科發展趨勢的先進技術應用。目前，公司開展了內窺鏡光源、4K超高清攝像系統等多項在研項目，已取得具備良好前景的研發成果，正積極向臨床醫學中內窺鏡整機系統解決方案領域拓展，助力醫療器械的國產化替代進程。

2019年，公司高清熒光腹腔鏡的出口金額占中國內窺鏡出口總金額的比例為11.34%，排名*一。

（5）奧林巴斯（Olympus?Corporation）

日本品牌奧林巴斯創立于1919年，為世界上精密光學技術的代表企業之一，事業領域包括醫療、影像和生命科學等。其產品涵蓋消化內鏡、外科內鏡、內鏡處置器械、超聲波內鏡、微創手術整體解決方案和以提高醫療機構的業務效率為目標的業務支援系統等。2018年，奧林巴斯的銷售總額為7,938.62億日元，其中，醫療業務、科學事業業務和影像業務的銷售收入占比分別約為78%、13%和8%。在內窺鏡領域，目前奧林巴斯主要內窺鏡產品包括消化內鏡、膽道鏡、腹腔鏡、電子胃鏡、膀胱鏡、輸尿管鏡、經皮腎鏡、宮腔鏡、陰道鏡、支氣管鏡和耳鼻喉鏡等。其主要以軟式內窺鏡類設備為主，并占據全球大部分軟鏡市場份額。

3、我國內窺鏡市場規模及格局特點分析

我國內窺鏡微創醫療器械產品的發展已有30多年歷史，雖技術開展時間相對較短，隨著醫療技術的進步，已逐漸從最初的完全依賴進口、模仿改制向學習創新、深度合作方向發展。但行業的整體技術水平及產業化進程仍落后于發達國家，內窺鏡行業在我國尚屬于新興行業。

目前，我國大部分醫用內窺鏡生產企業已經具備低端醫用內窺鏡產品生產與研發能力，部分大型企業在中端醫用內窺鏡市場占據一定份額，少數企業在部分醫用內窺鏡細分領域的高端市場實現了零的突破。總體來看，我國內窺鏡行業格局呈現如下特點：

（1）行業規模逐年增大，保持較高增速

受益于行業政策的支持、下游市場需求的增加及普及程度的快速，我國內窺鏡在醫用領域的應用市場規模逐年增大。2013至2017年，我國醫用內窺鏡行業銷售額由102億元增長至199億元，年復合增長率均達到18.23%。未來5年，內窺鏡行業的市場規模將持續保持9.25%的高速增長，預計將于2022年達到320億元。

（2）產品供給仍以進口為主

從對外貿易看，我國自主內窺鏡產品的生產能力和研發技術水平與國外產品仍有較大差距，難以滿足臨床需求，尤其在中高端市場，醫療機構、健康服務機構等下游客戶仍大量進口國外產品。軟式內窺鏡類、硬式內窺鏡類等內窺鏡醫療器械的國產品牌市占率在約為5%。

根據海關數據，近年來我國內窺鏡進口、出口金額均呈現上升趨勢，但進口金額遠大于出口金額，貿易逆差逐年擴大。2019年我國內窺鏡行業進出口總額為11.29億美元。其中進口金額為9.94億美元；出口金額為1.35億美元；貿易逆差為8.59億美元。

近年來隨著我國政府的大力支持、國內生產企業積極進行技術引進及自主開發、醫患對國產品牌認可度的提高，國內內窺鏡微創手術醫療器械產品在性價比方面已逐漸與進口同類器械形成競爭格局，形成進口替代趨勢。

（3）由國外品牌壟斷，國產替代空間大

我國開展內窺鏡檢查及微創治療的時間較晚，受制于技術、資金、品牌、人才和經驗等因素的綜合影響，目前國內內窺鏡微創醫療器械生產企業大多規模較小，市場競爭力不強。在硬鏡市場，由于其核心光學技術要求較高，我國的醫用領域市場主要被國外品牌占領。以美國、德國、日本等發達國家為首的內窺鏡微創醫療器械品牌以其先進的制造加工能力、領先的創新工藝水平、完備的產品系列及強大的品牌效應占據我國內窺鏡微創手術醫療器械市場的主導地位，尤其是三甲醫院等中高端市場。

在硬式內窺鏡類設備領域，2018年國外品牌的市場占有率達到90%，其中，德國卡爾史托斯、日本奧林巴斯和美國史賽克分別占據我國47%、23%和13%的市場份額；國產品牌所占市場份額不超過10%，存在廣闊的進口替代空間。