2021年中國微針行業發展概況及需求規模分析

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1、醫療美容微針產品概述

微針美容是一種很時尚的美容方法。利用微針滾輪上許多微小的針頭，刺激皮膚，在很短時間內微針可以做出超過200，000個微細管道，通過刺激膠原蛋白的再生，達到美容的目的。微針就是微針美容所需要的器械，微針器械主要包括手動和電動兩類。

一般傳統的美容方法，活性養分只能滲透入表皮的阻隔層（即角質層），效果并不顯著（只達到約百分之零點三的成效）。為了解決這問題，科學家經過無數的研究，研制出微針美容。此美容方法法能有效提升養份的滲透能力，穿透皮膚表皮層及真皮層之細胞，效果尤其顯著，是養份輸送的護膚科技新突破。再者，微針美容刺激真皮層的傷口自愈能力，從而刺激皮膚，促進骨膠原增生，可使皮膚表皮層的厚度增生約百分之八，其效果可媲美激光及填充式的整形手術。而微針技術的副作用極低，安全可靠，是最佳的抗衰老護理療法。

微針在美容整形外科領域的應用，主要利用了微針的兩個特性。其一，微針能刺激表皮細胞及膠原的增生，以此來治療瘢痕、除皺以及皮膚松弛、促進皮瓣的存活，刺激細胞增生，以及加速傷口的愈合;其二，利用微針建立的微孔或者微針本身導入的機制，導入特定的藥物，可以用來治療瘢痕、除皺、改善膚質、局部麻醉等，導入電能可以改善膚質。雖然有一些不良反應的報道，但總體來說微針在美容整形外科應用具有創傷小、恢復快且并發癥少的特點，容易被人們所接受。隨著微針的制造工藝的進一步發展，微針設備的推陳出新，其與美容整形外科的聯系必將更加緊密，進一步促進美容整形外科專業的發展。

2、進入壁壘分析

（1）技術壁壘

醫療器械產業作為將傳統工業與生物醫學工程、電子信息技術和現代醫學影像技術等技術相結合的高技術行業，綜合了醫學、材料學、機械制造、電子工程、免疫學、細胞學等多種學科，與傳統工業相比具有更多的技術含量。由于大部分核心技術屬于專利技術或非專利專有技術，難以直接從市場中獲得或借鑒，相關能力和技術需經過長時間的市場實踐和自身積累才能逐漸掌握，新入行的企業難以在短時間內完成積累，從而因缺乏專業技術積累和科研開發能力而難以進入本行業。

（2）市場渠道壁壘

微針行業通常具有一定的市場渠道壁壘，先進入者可以通過廣泛擴展渠道形成先發優勢，擠壓后進入者的渠道空間。

由于微針的銷售涉及地域較廣、專業性較高，因此行業內公司多采用經銷模式向客戶進行銷售。經銷商除需獲得微針經營企業許可證外，還需具備一定的財務能力和營銷能力，為客戶提供專業化的服務。新進入企業通常較難在短時間內找到適合的經銷商。其次，建立覆蓋龐大而完善的渠道網絡需要較長的建設周期，建立覆蓋全國甚至全球的銷售網絡和售后服務體系需投入大量的人力、物力和財力，而銷售及售后服務網絡的維護亦需要大量的高利潤空間產品作為支撐。而新進入者短時間內無法培育較大的營銷網絡，從而產生一定的渠道壁壘。此外，醫療衛生系統的招標項目條件一般設置較高，需要多年良好的經營業績和產品質量以及完善的售后服務網絡，新進入者難以進入招標市場。

（3）人才壁壘

微針行業作為綜合多門學科的高技術行業，所需研發、銷售及管理人才需具備醫學、電子工程、機械制造等綜合知識及同行業實踐經驗，而此類人才通常會選取資金實力強、業績出眾、市場聲譽良好的企業就職；新進入企業通常難以在短時間內吸引復合型專業人才的加入。

（4）資質壁壘

微針屬于醫療器械，醫療器械與生命健康密切相關，監管要求非常嚴格，各國對醫療器械的生產、經營均實行不同程度的準入制度。

我國對醫療器械的生產、經營實行嚴格的準入制度，國家食品藥品監督管理總局對醫療器械產品實行產品注冊制度。相關法律法規對醫療器械生產、經營企業的人員資質、廠房環境、設備設施、營業場所、倉儲條件等要求較高。除特定企業依照法律法規規定無需獲得許可或僅需獲得備案外，從事醫療器械生產、經營的企業一般須向藥品監督管理部門提出申請，通過藥品監督管理部門的審核，獲得相應的生產、經營許可證后方可從事醫療器械的生產、經營活動。依據相關法律法規，醫療器械產品的注冊條件也較為復雜，而在我國境內銷售、使用的醫療器械均應依照相關規定申請注冊或進行備案，未獲準注冊/備案的醫療器械不得銷售、使用。

醫療器械注冊的過程還是非常復雜的，其中無源類產品涉及到無菌的驗證，這個非常考驗技術法規人員的專業度和經驗。有源產品主要的難點在于測試過程中的整改。當然無論是有源的還是無源的產品，涉及到文獻搜集、風險功效評價、體系搭建審核等等。

3、中國微針需求規模分析

據中金企信國際咨詢公布的《2021-2027年中國微針行業發展現狀與投資戰略規劃可行性報告》統計數據顯示：我國微針的目標市場主要為醫院的美容外科、美容院和個人消費，影響微針市場分布的因素有當地經濟發展水平、人口數量、居民收入和消費能力等。