2021年抗病毒藥物行業市場規模及發展概況分析
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1、抗病毒藥物市場規模增長分析
抗病毒藥物主要包括抗HBV、HCV、HIV、流感病毒、皰疹病毒、HPV以及一些新發病毒包括SARS、MERS和新型冠狀等病毒的藥物。2015年，全球死于HBV、HCV和HIV感染的人數分別約為60萬、50萬和200萬人。全球抗感染類藥物年銷售額2021年將增至1,832億美元，該市場復合增長率為7.7%。抗病毒藥物的高速發展是驅動抗感染市場增長的主要因素。
據中金企信國際咨詢公布的《2021-2027年中國抗病毒藥物行業市場分析及投資可行性研究報告》統計數據顯示：2019年，我國抗病毒藥物市場規模達到336億元，其中慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎及艾滋病是病毒性疾病中的主要疾病，藥物銷售額合計占2019年抗病毒藥物市場約80%。2015年至2019年的年均增長率為12.3%。未來五年，隨著慢性病毒性肝炎患者的診療率不斷提高，我國抗病毒藥物市場規模將逐步增長。
2、病毒性肝病
肝臟是人體最大的腺體器官，在物質代謝和能量代謝中起重要的中樞作用。它一方面作為代謝場所參與營養物質的消化吸收，另一方面參與代謝產物及異物的生物轉化與排泄，參與機體的免疫調節過程。
肝病種類繁多，一般可以分為病毒性肝炎、酒精性和非酒精性脂肪性肝炎、肝纖維化、肝硬化和肝癌等。慢性肝炎早期階段一般沒有嚴重癥狀，可能有萎靡疲乏、食欲不振、皮膚發黃等輕度不適并伴有轉氨酶升高現象。隨著疾病進展，病毒或者肝臟積累的脂肪會誘導炎癥，導致肝細胞的進一步死亡，再由人體的自愈機制進行修復。在肝病患者長達數十年的生命周期中，肝臟細胞持續經歷“破壞”、“再生”的循環，導致肝臟結締組織和纖維組織增生（即肝纖維化），進一步惡化為肝硬化。在此過程中，肝臟功能逐步被破壞并喪失，癥狀也逐漸加重，最終進展到終末期肝病包括上消化道出血，腹水，肝性腦病，肝衰竭，肝癌等，最終危及生命。
我國屬于病毒性肝炎的高發國家，患者主要分布在基層，診斷率、治療率均較低。根據2019年中國疾病預防控制中心數據顯示，我國病毒性肝炎在傳染病中的發病率高居第一，死亡率僅次于艾滋病、肺結核，對社會的危害性較大。
(1）病毒性乙肝
病毒性乙型肝炎感染呈世界性流行趨勢，但不同地區HBV感染的流行強度差異很大。全球約有2.57億慢性HBV感染者，每年約超過88.7萬人死于HBV相關終末期肝病，包括肝硬化和肝細胞癌（HCC）等6，其中我國死亡人數約40萬。我國肝硬化和HCC患者中，由HBV所致者占比分別為77%和84%。目前我國一般人群HBsAg流行率為5-6%，慢性HBV感染者約為7,000萬例，其中慢乙肝患者約為2,000萬-3,000萬例。
國家衛生健康委員會編著的《2019中國衛生健康統計年鑒》統計了全國以及各省份乙肝新發人數情況。2013年-2016年我國乙肝新發人數穩定在95萬人左右，2017年開始出現增長趨勢，突破100萬。2018年乙肝新發人數小幅下降，但依舊維持在100萬以上，乙肝患者仍然是一個龐大的群體。
2017年國內抗HBV藥物總體市場已達到150億元規模。2020年我國乙肝用藥市場規模預計將達到200億元，遠期將達300億元，乙肝用藥市場需求量仍然巨大，且未來將繼續保持高增長態勢。
1）病毒性丙肝。
中華醫學會肝病學分會和中華醫學會感染病學分會發布的《丙型肝炎防治指南》（2019年版）數據顯示，我國1-59歲人群抗HCV陽性率為0.43%，由此推算，我國一般人群HCV感染者約560萬例，如加上高危人群和高發地區的HCV感染者，合計約有1,000萬例。中國疾病預防控制中心數據顯示，我國近年新發報告丙肝患者超過20萬例/年。
3、重點企業分析
（1）默沙東
默沙東（Merck?&?Co.,?Inc.）是一家美國生物制藥公司，在我國提供涵蓋心血管、抗感染、男性健康、女性健康、骨科、疼痛、皮膚、呼吸、糖尿病、專科藥品、輔助生殖等領域的人用藥品和疫苗以及多種動物保健產品。默沙東生產的聚乙二醇干擾素α2b（佩樂能?）于2004年度在我國上市，其生產的DAAs藥物擇必達?于2018獲得國家藥品監督管理局的上市批準，適用于治療基因1、4?型丙肝患者。2019年11月，擇必達?進入國家醫保目錄。
（2）廈門特寶生物工程股份有限公司
廈門特寶生物工程股份有限公司（以下簡稱“特寶生物”）是一家主要從事重組蛋白質及其長效修飾藥物研發、生產及銷售的創新型生物醫藥企業。公司以免疫相關細胞因子藥物為主要研發方向，致力于為病毒性肝炎、惡性腫瘤等重大疾病和免疫治療領域提供更優解決方案。特寶生物的主要產品為聚乙二醇干擾素α2b注射液（派格賓?）、注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子（特爾立?）、重組人粒細胞刺激因子注射液（特爾津?）和注射用重組人白介素-11（特爾康?）。
（3）吉利德科學公司
吉利德科學公司（Gilead?Sciences,?Inc.，以下簡稱“吉利德”）是一家美國生物制藥公司，其產品廣泛應用于丙肝、艾滋病、肝臟疾病、癌癥、炎癥、呼吸系統疾病及心血管疾病的治療。作為國際上丙肝DAAs療法的先驅者，吉利德把丙肝的治愈率從60%提升至90%以上，Sovaldi上市當年銷售額達103億美元，吉利德頂峰市值高達1,600億美元。
吉利德研發的丙通沙?是全球首款治療6種基因型丙肝的藥物。由于其突破性地位，該藥于2016年分別在美國和歐盟上市，成為首個用于治療HCV感染的泛基因型單一復方片劑方案。2019年11月，吉利德的夏帆寧?和丙通沙?進入國家醫保目錄。
（4）北京凱因科技股份有限公司
北京凱因科技股份有限公司是一家以生物技術為平臺，專注于病毒性疾病領域，致力于提供治療解決方案的生物醫藥公司。公司以現有病毒病領域治療藥物的生產及銷售為基礎，同時積極開展創新藥的研發。公司是國內首家成功開發出丙肝高治愈率泛基因型全口服藥物組合的醫藥企業，打破了國外醫藥企業對國內丙肝治療藥物的壟斷局面，從而實現進口替代。
公司現有多款成熟的商業化品種，包括重組人干擾素α2b：凱因益生?（重組人干擾素α2b注射液）、金舒喜?（重組人干擾素α2b陰道泡騰片），復方甘草酸苷藥物：凱因甘樂?（復方甘草酸苷膠囊）、甘毓?（復方甘草酸苷片、復方甘草酸苷注射液）。
（5）宜昌東陽光長江藥業股份有限公司
宜昌東陽光長江藥業股份有限公司是一家專注于在抗病毒、內分泌、心血管等疾病治療領域進行醫藥產品研發、生產及銷售的制藥企業，是東陽光集團旗下的國內制劑平臺。東陽光集團在研品種豐富，包含全新機制和靶點的抗乙肝新藥莫非賽定。2019年8月，其研發的抗丙肝新藥磷酸依米他韋已經向國家藥品監督管理局遞交新藥上市申請。