2020年中國第三方醫學實驗室行業市場運營環境分析及市場發展戰略預測
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第三方醫學實驗室（ICL），又稱獨立醫學實驗室或醫學獨立實驗室，是指在衛生行政部門的許可下，具有獨立法人資格，從事臨床檢驗或病理診斷和服務，并能獨立承擔責任的醫療機構。第三方醫學實驗室與各級各類醫療機構建立業務合作，集中收集并檢測合作采集的標本；檢測后將檢測結果返回送檢醫療機構，應用于臨床服務。國家衛生健康委員會關于醫學檢驗實驗室的定義為：以提供人類疾病診斷、管理、預防和治療或健康評估的相關信息為目的，對來自人體的標本進行臨床檢驗，包括臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分析遺傳學檢驗和臨床病理檢查等，并出具檢驗結果，具有獨立法人資質的醫療機構。鼓勵醫學檢驗實驗室形成連鎖化、集團化，建立規范化、標準化的管理與服務模式。對擬開辦集團化、連鎖化醫學檢驗實驗室的申請主體，可以優先設置審批。
第三方醫學檢驗實驗室發展有利環境2019年，全球生物醫藥產業技術加速迭代，健康中國戰略持續深化推進，第三方醫學檢驗行業隨之持續創新變革與整合轉型，至2019年底已超過1500家。從中長期來看，醫療健康產業將會得到政策持續性支持，市場空間進一步釋放，進而將帶動包括第三方醫學檢驗行業在內的各細分行業持續快速發展。新型冠狀肺炎疫情爆發以來，第三方醫學檢驗行業發揮了重要作用，專業價值和靈活的運營機制得到進一步認可。疫情過后，在政策支持、市場機會、技術創新方面，第三方醫學檢驗行業將迎來更大的發展機遇。
1.國家政策利好助力第三方醫學實驗室快速發展：在深化醫療衛生改革的大背景下，近年來，國家相繼出臺了《關于優化社會辦醫療機構跨部門審批工作的通知》、《關于促進社會辦醫持續健康規范發展的意見》等多項政策，加快推進分級診療的落地，鼓勵社會機構辦醫，推動優質醫療資源下沉，同時醫保費用進一步收緊，加速醫院成本項目外包需求提升，大力推動第三方醫學檢驗行業發展。
受益于政策扶持、行業不斷開放，我國第三方醫學檢驗行業正在逐漸發展壯大，現已成為醫療服務領域不可忽視的力量。特別是從黨的十九大以來，國家多次強調實施健康中國戰略，要求“完善國民健康政策，為人民群眾提供全方位全周期健康服務”，對推動第三方醫學檢驗行業以更寬、更深的角度切入當前的醫改痛點和難點，實現醫療衛生服務行業的供給側改革，帶來行業服務質量的提升和市場規模的擴大，意義更加深遠。
新冠肺炎疫情發生以來，國家陸續出臺了一系列文件支持第三方醫學實驗室參與到疫情防控中。國家衛健委明確各地可采購第三方醫檢的服務。在李克強總理主持的中央應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情工作領導小組會議上，強調“允許符合條件的第三方檢測機構開展核酸檢測”。以金域醫學為代表的第三方醫學實驗室在這次疫情防控當中發揮了重要作用。此后，國家勢必進一步加大對醫療衛生事業尤其是公共衛生體系建設的力度，第三方醫學實驗室將迎來更大的發展利好。
2.人民日益增長的醫療健康需求推進第三方醫學實驗室快速發展：隨著國家對腫瘤、慢性疾病、罕見病等的防治，以及婦幼衛生工作進一步加強，居民經濟水平提高和健康意識的增強，人民對高端、個性化、精準的健康需求日益增長，醫療消費升級將進一步促進市場擴容。據中金企信國際咨詢公布的《2021-2027年中國第三方醫學實驗室行業市場分析及投資可行性研究報告》統計數據顯示：2018年我國人均衛生總費用4,148.1元，相比于2017年人均衛生總費用3,712.2元，增長率達為11.8%。中高收入群體已不滿足于常規醫學檢驗檢查，高端檢驗如基因組學、蛋白組學以及微生物組學領域檢測需求持續增加。同時，伴隨公共衛生服務水平的不斷提升，政府對人群健康管理檢測項目的投入將不斷加大，并傾向于選擇更為具有規模經濟效益的第三方檢驗服務機構。
3.醫療資源不平衡、不充分的供需現狀促使第三方醫學實驗室快速發展：國家持續增加醫療服務投入及要素供給，民營醫療機構及基層醫療服務供給增加。2019年1-10月，全國醫療衛生機構總診療人次達70.2億人次,同比提高2.8%。民營醫院4.7億人次，同比提高9.0%；基層醫療衛生機構36.6億人次，其中：社區衛生服務中心（站)6.6億人次，同比提高4.7%；鄉鎮衛生院9.0億人次，同比提高5.9%。
雖然醫療服務供給增加已見成效，但現階段醫療服務供給增量，仍無法滿足過快增長的醫療服務需求，醫療服務的供給端與需求端矛盾依舊。醫療資源地域分布失衡，醫療服務的社會公平性差，是導致轉診制度未能有效執行、基層醫療體系無法充分發揮作用的主要原因之一。第三方醫學檢驗行業的發展，為基層醫療機構及民營醫院的發展提供了有力保障，是解決醫療資源不平衡、不充分供需矛盾的有效途徑，有利于各級政府加快推進分級診療、落實基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的診療模式落地，行業發展十分值得期待。
4.技術創新推動第三方醫學實驗室新一輪快速發展：當前，基因診斷測序、質譜檢測等檢測方法在臨床診斷領域應用日漸廣泛，大力推進精準診斷和個性化醫療發展。隨著個性化臨床檢測需求提升，第三方醫學實驗室通過全面、多樣的技術平臺整合，為疾病篩查、確診、判斷療效和預后提供了一體化解決方案。大數據、人工智能等技術與檢測技術的融合及應用日趨成熟，應用場景愈發豐富，推動醫療大數據、大樣本的綜合利用，促進人工智能輔助臨床診斷治療，為臨床決策服務、醫療學術科研智能健康管理和數據化運營管理的發展提供支持，為具有標本量優勢的大型第三方醫學實驗室帶來了極大的先發優勢和資源優勢，在市場競爭中搶占先機。
5.新冠肺炎疫情為第三方醫學檢驗行業帶來新的發展機遇：針對國家公共衛生體系在本次疫情中面臨的問題，預計國家將會在疫情過后加強疾病預防控制體系建設的投入。在抗擊新冠疫情期間，集團化、連鎖化的第三方醫學檢驗實驗室的技術操作標準化、質量控制規范化、產能規模大、冷鏈物流專業、資源調度方便高效等優勢得到充分展現。未來在國家疾控體系建設中，行業頭部企業有望在大規模檢測能力儲備、傳染病哨點監測、疫情預警、公共衛生服務協同方面發揮更重要的作用。
新冠疫情期間，互聯網醫療迎來政策利好，消費者線上問診的習慣得到培育，互聯網醫療價值凸顯?；ヂ摼W醫療的普及為第三方醫學檢驗實驗室在服務對象、服務模式上的拓展與創新帶來新的契機。
此外，核酸檢測作為新冠肺炎確診的“金標準”，在新冠病例的早發現、早隔離、早診斷、早治療中發揮了重要作用，未來核酸檢測市場將迎來快速發展期。根據動脈網研究數據，2019年國內核酸檢測市場容量達106億，未來將保持15%以上復合增長。疫情過后，國內企業將加大核酸檢測的技術研發力度，其中數字PCR、核酸POCT、第三代基因測序、病原體宏基因組學檢測是技術突破的重點。相關技術的創新與突破，促使第三方醫學檢驗實驗室不斷建立新的技術平臺和開發新的檢測項目，將核酸檢測延伸到更廣泛的疾病防治領域。
第三方醫學檢驗行業市場規模：與歐美發達國家相比，我國第三方醫學檢驗行業起步較晚，在國家相關政策的扶持下，第三方醫學檢驗行業的發展速度較快，企業數量也不斷增加，國內在業第三方醫學檢驗實驗室從2012年的100多家增長至2019年的1540家左右，截止至2020年3月，國內在業第三方醫學檢驗實驗室數量超過1568家，2019年國內第三方醫學檢驗行業的市場規模在195.6億元左右。
2013-2019年中國第三方醫學檢驗行業市場規?，F狀分析
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數據統計：中金企信國際咨詢
目前第三方醫學檢驗行業的業務量在整個檢驗市場的占比小于5.2%，而美國、日本等國家的市場占比超過50.6%，由此來看，我國第三方醫學檢驗市場發展潛力巨大。受市場前景吸引，各大企業紛紛參與布局，市場競爭逐漸加劇，行業集中度也不斷提升，目前具有較大競爭力的企業包括金域醫學、艾迪康、平安健康、迪安診斷和達安基因，其中金域醫學的市場份額最大，約29.8%左右，其次為迪安診斷，市占比為16.7%左右。多重因素影響下，國內第三方醫學檢驗市場上沒有具有競爭力的國外機構。
從業務模式來看，第三方醫學檢驗行業業務模式包括純檢驗外包模式、檢驗科集采模式、區域檢驗中心業務模式以及互聯網+模式等。從業務結構來看，第三方醫學檢驗業務包括常規檢驗業務和高端檢測業務，其中常規檢驗業務包括血常規、尿檢、過敏測試和妊娠測試等，常規檢驗業務的檢測量較大；高端檢測業務包括癌癥、基因組學、血液學與凝固、神經內科等，高端檢驗業務利潤較高，近幾年，高端檢驗業務所占比重正逐漸上升。在社會辦醫、醫聯體建設、按病種付費（DRGs）、分級診療等政策利好的驅動下，未來市場空間將不斷被釋放，行業潛在市場規模巨大。
產業未來發展有利和不利因素：
（1）有利因素：
1.國家加大鼓勵社會辦醫力度，政府對第三方醫學檢驗實驗室認可度不斷提高。2019年，國家衛健委等十部委聯合發布《關于促進社會辦醫持續健康規范發展的意見》，推動“放管服”改革，進一步破除體制機制藩籬，為行業發展提供更好的政策保障。
2.按病種付費（DRGs）的醫保支付制度改革，驅動醫療機構檢驗外包需求增加。按病種付費的醫保支付制度下，患者治療過程中的診斷、治療、手術、藥品等總費用受到控制，檢驗科室將由原來的利潤中心變為成本中心。醫院對于檢驗科室的盈利性和成本控制更重視，檢驗科室更有動力將項目外包給成本更低、服務更專業的第三方醫學實驗室，從而進一步釋放醫療機構的外包服務需求。
3.國家推進分級診療，提高基層醫療機構對行業服務的需求。“十三五”以來，國家不斷推進分級診療制度和醫聯體建設，“強基層”是分級診療的重點工作。提升縣級及以下醫療機構服務能力是“強基層”的主要突破口，特別是縣醫院、鄉鎮衛生院和縣婦幼保健院等醫療機構。通過區域檢驗中心建設，使得基層醫療機構擁有專業的檢驗人員，先進的儀器設備，嚴格的質控標準，解決了基層檢驗能力不足問題，打通“最后一公里”，有助于推進“基層首診”，助推分級診療的落實。第三方醫學檢驗實驗室在推進分級診療中將發揮重要作用，也將不斷提升基層醫療機構對行業服務的需求。
2020年2月，中央全面深化改革委員會第十二次會議提出“將預防關口前移，加強農村、社區等基層防控能力建設,織密織牢第一道防線”，“要持續加強分級診療等制度建設”。疫情過后，分級診療的進程將加快，基層醫療機構對于檢驗能力提升的需求更為迫切。第三方醫學檢驗實驗室在基層檢驗能力提升中將成為重要助力，未來將迎來更多的市場機會。
4.技術創新推動第三方醫學實驗室新一輪快速發展。當前，基因測序、質譜檢測等醫學檢測新技術和新方法不斷涌現，在生育健康、腫瘤、遺傳病與罕見病、感染性疾病、健康管理等領域開辟出巨大的應用市場；同時，生物大數據、人工智能等分析技術的融合和應用，有助于破解疾病致病機理，進行診斷篩查的數據建模，以此優化臨床診斷和治療方案，為疾病診療和健康管理提供科學依據。上述醫學檢測與數據分析技術的進步，推動現代醫學模式進入了精準醫學時代。
此次新冠肺炎疫情中，移動互聯網、5G、人工智能等數字科技的興起，在病毒溯源、藥物研發、疫情研判、診療救治等醫藥健康場景中得到了較為廣泛的應用，未來國家將加快數字信息科技在醫藥健康領域中的應用。第三方醫學檢驗實驗室未來可結合數字化技術，實現AI輔助病理診斷和基因分析、檢測自動化和智能化、智慧醫療建設，推動行業創新發展。
（2）行業發展的不利因素：由于各地對國家醫改過程中推出的針對第三方醫學檢驗實驗室的利好政策理解角度、執行進度、釋放時間不一，導致第三方醫學檢驗實驗室在部分地區遇到納入醫保難、社保資金不足帶來賬期過長甚至不能支付第三方等問題，這在短期內和局部區域對行業發展帶來不利影響。