2020年全球及中國疫苗產業市場發展態勢研究及投資環境指導可行性咨詢
?
（1）全球疫苗產業基本現狀：2019年，世界衛生組織（WHO）將“疫苗猶豫”列入全球十大健康威脅之一，并表示疫苗接種率下降是造成麻疹疫情卷土重來的主要原因。疫苗是預防控制傳染病最經濟、最有效的手段，其發現深刻的影響了人類社會的發展。
疾病的有效預防所需的社會成本遠低于疾病治療，而疫苗的開發應用則被認為是回報率極高的投資方式之一。美國CDC數據表明，考慮疾病帶來的治療費用和生產力下降，美國每年400萬新生兒免疫可直接節約凈費用近135億美元，節約全部社會成本700億美元。若用費用—效益比值（CBR）來準確衡量疫苗帶來的經濟價值，疫苗產業的CBR可達1:16-44，即投資1元錢，可得到16-44元的效益。
據中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國疫苗行業市場分析及投資可行性研究報告》統計數據顯示：2019年，全球銷售額排名前5的疫苗品種分別為輝瑞公司的13價肺炎球菌結合疫苗（銷售額58.5億美元）、默沙東的HPV疫苗（銷售額37.4億美元）、GSK的重組帶狀皰疹疫苗（銷售額23.3億美元）、賽諾菲的DtaP-Hib-IPV五聯疫苗和流感疫苗（銷售額分別22.8億美元和20.8億美元）。
（2）中國疫苗產業現狀：十九大報告提出，實施健康中國戰略，完善國民健康政策，為人民群眾提供方位全周期健康服務，為生物制藥行業的發展提供了方向。疫苗的防控效果強，安全性高，是公共衛生系統中效費比最好的手段之一，在20世紀10項最偉大的公共衛生成就中，通過預防接種控制傳染病位列其中。疫苗對個人的價值在于可以使其免遭疾病的威脅，對社會的價值在于可以促進社會的健康發展，對社會經濟的價值在于可以減少昂貴的醫療費用，增加社會財富。疫苗也是最具成本效益的疾病預防控制手段。計劃免疫（免疫規劃）實施40多年來，消除了脊髓灰質炎，控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破傷風、結核、乙腦等疾病。目前疫情監測顯示，多種疫苗針對的傳染病發病率降到了歷史最低水平。
在國際疫苗市場中，默沙東MSD、GSK、輝瑞和賽諾菲四大制藥巨頭依然占據著全球20%以上的疫苗市場份額，市場集中度極高。從疫苗品種上看，全球前十大的疫苗品種主要集中在呼吸系統類疫苗（包括肺炎疫苗、腦膜炎疫苗、流感疫苗等）、HPV疫苗、麻腮風水痘疫苗、肝炎疫苗、帶狀皰疹疫苗以及聯合疫苗等，同樣是重磅大品種占據了大部分的市場份額。國內疫苗產業鏈的研發和生產端，以往大部分以國企為主，現在民營企業在蓬勃的發展，研發力量也不斷增強，民營企業數量、生產的疫苗品種均大幅度增加。
根據中金企信國際咨詢統計數：2019年中國共有40余家疫苗生產企業，可生產65種疫苗，預防35種傳染病，年產能超過10億劑，是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部免疫規劃疫苗的國家之一。2019年的最后一天兩個國產疫苗大品種的獲批，加上前期的進口HPV疫苗上市銷售、EV71疫苗及新型聯合疫苗的放量，將會使得國內疫苗市場空間迅速擴大，我國已超越日本成為僅次于美國的全球第二大疫苗市場。
中國疫苗政策現狀及影響：2019年，我國首部關于疫苗管理的專門法律《中華人民共和國疫苗管理法》頒布實施，對疫苗研制和注冊、生產和批簽發、疫苗流通和預防接種以及監督管理和法律責任等方面進行了明確規定，在制度設計中充分體現了“四個最嚴（最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責）”的要求。根據《疫苗管理法》的規定，國家將疫苗納入戰略物資儲備，實行中央和省級兩級儲備，建設中央和省級兩級職業化、專業化藥品檢查員隊伍，加強對疫苗的監督檢查。疫苗實行上市許可持有人制度，明確疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力，價格由疫苗上市許可持有人依法自主合理制定。國家鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創新資金投入，推動疫苗技術進步，鼓勵疫苗生產企業按照國際采購要求生產、出口疫苗。對疾病預防、控制急需的疫苗和創新疫苗，國務院藥品監督管理部門應當予以優先審評審批。
《疫苗管理法》將進一步加大對疫苗違法行為的懲處力度、實施更加嚴格的生產管理、強化疫苗上市后研究管理、實行疫苗全程電子追溯制度等。從疫苗研制到接種的全生命周期監管體系，充分體現了國家提升疫苗行業準入標準、優化行業競爭格局、肅清行業亂象、提升行業集中度、促進產業并購及龍頭發展、鼓勵創新研發的核心思想，行業確定性進一步增強?！兑呙绻芾矸ā返穆涞貙⑦M一步促進疫苗質量的提升和規范疫苗企業的管理水平，推進整體疫苗產業向更優和更安全的方向邁進，有效保障人民群眾的生命健康。
國內疫苗行業運行基本數據：根據中金企信國際咨詢統計數據，2019年，全國疫苗批簽發總量約為5.70億劑，同比增長5.75%。其中，非免疫規劃疫苗批簽發總量約為2.29億劑，同比增長10.10%。2019年，全國Hib疫苗的批簽發數量約為7,255,314劑，較2018年同期減少33.36%；AC結合疫苗的批簽發數量約為7,913,854劑，較2018年同期增長65.76%；AC多糖疫苗的批簽發數量約為43,922,293劑，較2018年同期增長3.13%；ACYW135多糖疫苗的批簽發數量約為3,378,618劑，較2018年同期減少31.90%；百白破疫苗的批簽發數量約為79,300,308劑，較2018年同期增加53.63%；23價肺炎疫苗的批簽發數量約為9,469,590劑，較2018年同期增長34.37%。上述產品具體的批簽發情況如下：
2019年中國Hib疫苗批簽發情況分析
?
數據統計：中金企信國際咨詢
2019年中國AC結合疫苗批簽發情況分析
?
數據統計：中金企信國際咨詢
?
2019年中國AC多糖疫苗批簽發情況分析
?
數據統計：中金企信國際咨詢
?
2019年中國ACYW135多糖疫苗批簽發情況分析
?
數據統計：中金企信國際咨詢
?
2019年中國百白破疫苗批簽發情況分析
?
數據統計：中金企信國際咨詢
?
2019年中國23價肺炎疫苗批簽發情況分析
?
數據統計：中金企信國際咨詢
?
產業前景：近年來，不管是政策出臺的數量還是力度深度都是前所未有的。在經過新一輪調整之后，企業間分化愈加明顯，研發能力突出、成本控制能力強、具有優質品種、具備資金實力的醫藥制造企業將在競爭中獲益，醫藥制造行業集中度將有所提升，并加速產業結構調整和升級。行業生態結構已經進入重塑時代，這將是一個靠創新升級、靠國際化高質量仿制產業升級、產品走出國門參與國際競爭升級帶動的成長驅動的新時代。
疫苗接種的普及直接或間接挽救了無數生命，極大地降低了傳染病發病率和死亡率疫苗的防控效果強，安全性高，是公共衛生系統中效費比最好的手段之一。我國人口基數龐大，全國13億以上的人口基數蘊藏著巨大的疫苗需求。隨著我國經濟社會發展水平的提高和全民醫療保障水平的持續提升，人們對疫苗產品認識不斷加深，越來越多的人認識到，預防接種及免疫預防，使人體獲得對疾病特異性的免疫力，能夠提高人群免疫水平，是預防疾病的有效方法。隨著國家對疫苗儲備制度的逐步完善，疫苗需求的空間也會進一步的得到提升。
根據國家衛生健康委員會的統計數據顯示，全國衛生總費用、人均衛生費用、衛生機構數量、診療人次等呈現持續增長的態勢。在疫苗領域，隨著我國居民消費意識、支付能力的提高，重磅產品的陸續上市，我國人口老齡化趨勢的發展以及我國人民對健康需求的增加將繼續驅動我國疫苗市場規模的增長。以13價肺炎結合疫苗、手足口病疫苗、HPV疫苗、嬰幼兒多價多聯疫苗為代表的疫苗品種將在我國蓬勃發展，成為我國疫苗市場增長的主要推動力。
2020年1月以來，新型冠狀病毒感染肺炎疫情給全球經濟帶來了巨大的損失，目前全球處于臨床前研究階段的新型冠狀病毒疫苗有滅活疫苗、減毒活疫苗、重組疫苗、載體疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗等，這次新型冠狀病毒肺炎疫情的爆發和迅速傳播，勢必導致全球加大對新發傳染病疫苗的研發力度，并可能會引發疫苗新技術取得突破性進展。