2020年中國血液凈化行業市場發展前景分析及細分產品市場規模研究預測

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目前，國內血液凈化領域主要醫療器械為：

（1）一次性使用血液灌流器:一次性使用血液灌流器的應用原理為血液灌流器的吸附材料HA樹脂是經獨特工藝處理的中性大孔吸附樹脂，其吸附能力主要取決于三維網狀結構的分子篩作用和樹脂高分子親脂疏水特性，對分子結構中有親脂疏水基團（如帶苯環或環狀結構）的目標物質具有相對特異的吸附性能。

（2）一次性使用血漿膽紅素吸附器:一次性使用血漿膽紅素吸附器的應用原理為采用離子吸附樹脂，利用適當的樹脂孔徑、樹脂表面的正電性基團、樹脂骨架的親脂基團，實現對膽紅素和膽汁酸相對選擇性吸附。其應用領域為各種疾病引起的高膽紅素血癥、高膽汁酸血癥。

（3）血液凈化機:血液凈化機可用于目前臨床上常用的血液凈化組合治療方式，如連續性血液濾過、連續性血液透析濾過、血漿置換、血漿吸附或全血吸附、持續血漿配對吸附等。

（4）血液灌流機:血液灌流機是為臨床血液凈化提供體外循環動力及安全監測的醫療設備。臨床上可用于毒物、藥物中毒、危重癥、膿毒癥、免疫相關疾病等領域的血液灌流和免疫吸附治療。

（5）血液透析粉液產品:血液透析粉液產品可用于急、慢性腎功能衰竭，嚴重的水電解質代謝紊亂和酸堿失衡，藥物中毒的血液透析。

血液透析市場：據中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國血液凈化市場競爭策略及投資可行性研究報告》統計數據顯示：2019年，全球血液透析市場規模約為800億美元，與2018年同期相比增長4%。

2014-2019年全球血液透析市場規模現狀分析

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數據統計：中金企信國際咨詢

2019年的全球透析服務市場(包含血透藥品)總值約為660億美元。歐洲血液透析服務以公立機構為主，而美國和日本以私人運營機構為主。目前全球提供血液透析服務的企業主要有費森尤斯醫療、DaVita、百特等。在2019年全球透析產業中，血透服務市場(包含血透藥品)占比82.5%，血透設備和器械市場占比17.5%，透析設備等產品的市場空間不如血透服務市場。

中國市場：隨著我國人口老齡化進程的加快，慢性腎病（CKD）的患者人數日益增多。根據2012年發表在《柳葉刀》雜志上的首個全國性慢性腎病橫斷面調查顯示，不同地區間的慢性腎病患病率差異較大，總患病率為10.8%，因此預計全國慢性腎病患者約1.4億人。慢性腎病是不可治愈的疾病，不斷發展將演變為終末期腎病即尿毒癥（ESRD），導致水電解質及代謝廢物蓄積在患者體內，需進行血液凈化治療。根據全國血液凈化病例信息登記系統數據，截至2018年我國血液透析患者約58萬人，新增12.5萬人患者。根據行業調研數據，估計我國實際尿毒癥患者人數已接近300萬人，且未來3-5年有望以15%左右的復合增速持續增長。隨著我國老齡化進程的推進以及糖尿病、高血壓等慢病人群的擴大，我國血透市場快速擴容的趨勢已較為明顯。

根據中華醫學會腎臟病學分會2019年血液凈化論壇（BPF2019）上楊超等人利用2015年我國城鎮基本醫療保險抽樣數據庫進行的研究《中國透析患者疾病負擔分析》顯示，血透患者的年人均中位醫療費用為8.71萬元。從市場規模角度，以2018年我國血液透析患者約58萬人，假設每名患者平均每年的治療費用在8.5萬元水平，則我國血液透析市場的存量規模近500億元，每年的增量市場也在近百億規模。

血液灌流市場：血液凈化技術是二十世紀后期在用人工腎治療慢性腎功能衰竭的基礎上發展起來的一種新型醫療技術，是把患者血液引出體外，通過凈化裝置除去其中某些致病物質、凈化血液，達到治療某些疾病目的的醫療技術，常用于終末期腎臟疾病（尿毒癥）、危重癥、急性中毒等患者的治療。血液凈化基礎的治療方式包括血液透析（HD）、血液灌流（HP）或血液吸附（HA）、血液濾過（HF）、血漿置換（PE）、免疫吸附（IA）等，以及由以上多種技術的聯合應用。

整體來看，不同血液凈化方式對尿毒癥毒素的清除率為：血液透析+血液灌流＞血液透析濾過＞血液濾過＞血液透析，組合型人工腎（即血液透析+血液灌流）已經成為清除尿毒癥毒素的主要治療方式之一。尿毒癥毒素分子的清除是血液透析的關鍵，公司組合型人工腎技術（血液透析+血液灌流）能夠有效地清除中大分子毒素及蛋白結合的毒素，減少臨床并發癥。

血液灌流技術是新興的醫療手段，尚處于行業發展的初期階段。目前國內從事血液灌流器產品生產的公司數量有限、且規模較小，公司的產品處于行業主導地位。由于公開披露的權威研究數據有限，因此尚不能取得公司主要產品市場占有率數據，但公司在經營過程中尚未發現能夠對公司產品產生明顯競爭壓力的產品。血液灌流器產品常用于疑難危重病癥的救治，公司已生產銷售該類產品十余年，未來產品發展的定位為“依托領先的科技優勢，發揮強大的營銷能力，研發生產系列化的血液凈化產品，專攻疑難危重疾病，不斷滿足臨床醫療需求，保持行業領先地位”。

肝病及其他病癥市場：雙重血漿分子吸附系統（DPMAS）是公司首創的新型人工肝治療模式，是指將BS330血漿膽紅素吸附器與HA330-II血液灌流器兩種產品聯合應用、協同增效的血液凈化模式。其中，BS330可清除膽紅素和膽汁酸，迅速改善黃疸癥狀，HA330-II可清除TNF-α等炎性介質，來重建內穩狀態。DPMAS可以單獨或與血漿置換等治療方式聯合，以迅速改善癥狀，提高救治成功率，改善患者預后，可用于治療各種原因導致的肝衰竭、肝肺綜合征、多臟器功能障礙綜合征（MODS）等。DPMAS技術先后被寫入中華醫學會《非生物型人工肝治療肝衰竭指南》、《肝衰竭診治指南》和《肝硬化肝性腦病診治指南》，進一步為公司DPMAS技術的推廣及普及奠定了堅實的基礎。

在新冠肺炎重癥救治方面，DPMAS技術也發揮著積極作用。2020年2月19日，李蘭娟院士聯合多名專家發布了《人工肝血液凈化系統應用毒肺炎治療的專家共識》，推薦使用包括血漿吸附或雙重血漿分子吸附、灌流等技術在內的人工肝血液凈化系統；同時，國家衛生健康委員會于2019年2月19日發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》中明確提出：對有高炎癥反應的重危患者，有條件的可以考慮使用吸附、灌流、等體外血液凈化技術。這是新冠肺炎《診療方案》中首次提及灌流、吸附等技術，而血液灌流、雙重血漿分子吸附等治療方式是公司灌流器產品獨特對應的領先技術。血液灌流技術在新冠肺炎患者上的應用也獲得了國際上的認可。

2020年2月6日，在《柳葉刀》雜志焦點論述-新冠ICU治療中，國際重癥聯盟主席Jean-LouisVincent教授和國際腎病研究院主席ClaudioRonco教授聯名指出，因病毒本身或疊加細菌感染，新冠狀病毒患者可常見膿毒癥樣癥狀。對此，藥物療效不佳，應考慮新的體外臟器支持療法包括采用最新清除炎癥因子的血液灌流器進行血液灌流、吸附治療。實踐也證明包括血漿吸附或雙重血漿分子吸附、灌流等技術在內的人工肝血液凈化系統來治療新冠肺炎是有效的，臨床價值顯著。整體來看，灌流技術在肝病領域的應用空間廣闊。