2020年生物醫(yī)療低溫儲(chǔ)存設(shè)備行業(yè)應(yīng)用范圍及競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)分析

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?生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備是低溫存儲(chǔ)設(shè)備在生物醫(yī)療領(lǐng)域的專業(yè)化產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、疾控中心、檢測(cè)中心、生物制藥公司、科研院所等機(jī)構(gòu)，對(duì)生物樣本、血液制品、疫苗、藥品、檢測(cè)試劑等進(jìn)行長(zhǎng)期或暫時(shí)性低溫存儲(chǔ)，通過(guò)控制溫度降低儲(chǔ)品內(nèi)生化反應(yīng)，保證儲(chǔ)品生物分子及細(xì)胞活性，以供科學(xué)研究、疾病診斷或治療，伴隨生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，逐步成為生物醫(yī)療領(lǐng)域重要基礎(chǔ)設(shè)施之一。

生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，也是制冷產(chǎn)品的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，但由于保存物呈現(xiàn)專業(yè)性和特殊性，所以對(duì)設(shè)備的制冷性能要求更高，一般由專業(yè)性強(qiáng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，如醫(yī)院、檢測(cè)中心、生物制藥公司等等。生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備通過(guò)控制溫度在保證儲(chǔ)存物生物分子和細(xì)胞活性的情況下降低儲(chǔ)存物的生化反應(yīng)，為醫(yī)療診斷和醫(yī)療研究提供合適的物質(zhì)基礎(chǔ)。伴隨生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，低溫存儲(chǔ)設(shè)備逐步成為生物醫(yī)療領(lǐng)域重要基礎(chǔ)設(shè)施之一，在全球范圍內(nèi)得到較快發(fā)展。從技術(shù)角度而言，生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備具有較高的技術(shù)門檻，其核心技術(shù)包括制冷系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、混合制冷劑的匹配以及低溫?fù)Q熱技術(shù)、溫度保持技術(shù)等，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力主要體現(xiàn)在以下3方面：1）超低溫的可達(dá)性。通常普通及家用制冷設(shè)備采用單級(jí)制冷系統(tǒng)，一般最低只能達(dá)到-30℃，而生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備通過(guò)雙級(jí)復(fù)疊或自復(fù)疊制冷系統(tǒng)，配合制冷劑的精確混合配比、換熱技術(shù)的優(yōu)化與控制等，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)生物樣本的長(zhǎng)期可靠存儲(chǔ)。對(duì)于生物樣本庫(kù)等需要長(zhǎng)期保存的樣本而言，其對(duì)存儲(chǔ)的溫度要求甚至達(dá)到-150℃~-196℃，以降低樣本內(nèi)的生化反應(yīng)；??醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備需求主要包括更新需求和新增需求兩部分，其中更新需求來(lái)自于存量設(shè)備的定時(shí)更換，新增需求則主要來(lái)自于樣本儲(chǔ)存量的內(nèi)生增長(zhǎng)和下游應(yīng)用場(chǎng)景的擴(kuò)容，尤其伴隨《生物安全法》等法律法規(guī)立法進(jìn)程的完善，疊加高校、第三方檢驗(yàn)中心等下游應(yīng)用主體日益增加，未來(lái)行業(yè)整體規(guī)模有望加速增長(zhǎng)。長(zhǎng)期來(lái)看，物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等有望不斷為行業(yè)賦能。據(jù)中金企信國(guó)際咨詢公布的《2020-2026年中國(guó)生物醫(yī)療低溫儲(chǔ)存設(shè)備行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與投資戰(zhàn)略規(guī)劃可行性報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：2011-2018年全球生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場(chǎng)的復(fù)合年間增長(zhǎng)速率為3.60%，2018年全球生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)的市場(chǎng)規(guī)模為27.47億美元，預(yù)計(jì)以4.13%的年均復(fù)合增速增長(zhǎng)，到2025年實(shí)現(xiàn)36.47億美元的規(guī)模。目前僅十余家國(guó)內(nèi)廠家獲批生產(chǎn)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備，以溫度劃分，恒溫領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)最為激烈，溫度越低，受制于技術(shù)壁壘，能夠涉足的企業(yè)越少，目前僅少數(shù)幾家企業(yè)建立起全溫域產(chǎn)品線。隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷進(jìn)步以及應(yīng)用范圍的擴(kuò)大，生物醫(yī)學(xué)得到歷史性進(jìn)展，但是生物安全事件的存在時(shí)刻提醒各國(guó)對(duì)行業(yè)的及時(shí)規(guī)范和正確引導(dǎo)的重要性，生物安全法的推出頗具現(xiàn)實(shí)意義。我國(guó)生物安全法的立法工作已于?2019?年正式啟動(dòng)，生物安全法的草案涉及八大類應(yīng)用范圍，涵蓋重大突發(fā)傳染病防控、生物資料和人類遺傳資源、實(shí)驗(yàn)室生物安全、生物武器威脅防御等各方面。2020年2月14日中央領(lǐng)導(dǎo)發(fā)表重要講話，要求'盡快推動(dòng)出臺(tái)生物安全法，加快構(gòu)建國(guó)家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系'。生物安全被提升至國(guó)家安全層面，行業(yè)立法加速，有望在近期推出，生物安全領(lǐng)域有望快速增長(zhǎng)，從而促進(jìn)對(duì)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備的整體需求。新冠疫情將生物安全推動(dòng)到國(guó)家安全的高度，《生物安全法》立法進(jìn)程有望加快。2018年9月，生態(tài)環(huán)境部率先表示正在積極開展對(duì)《生物安全法》（討論稿）的研究；2019年10月，《生物安全法》（草案）首次提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議；2020年2月，中央全面深化改革委員會(huì)議明確將生物安全納入國(guó)家安全體系，系統(tǒng)規(guī)劃國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)，全面提高國(guó)家生物安全治理能力；2020年3月，高層再次表示中國(guó)將盡快推動(dòng)出臺(tái)生物安全法，加快構(gòu)建國(guó)家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系。《生物安全法》聚焦生物安全領(lǐng)域主要問題，既將積極應(yīng)對(duì)國(guó)家生物安全挑戰(zhàn)，構(gòu)建國(guó)家生物安全體系，又將國(guó)家生物安全能力安建設(shè)納入法律，有望推動(dòng)生物樣本庫(kù)進(jìn)入快速建設(shè)期。

生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備通過(guò)控制溫度在保證儲(chǔ)存物生物分子和細(xì)胞活性的情況下降低儲(chǔ)存物的生化反應(yīng)，為醫(yī)療診斷和醫(yī)療研究提供合適的物質(zhì)基礎(chǔ)。伴隨生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，低溫存儲(chǔ)設(shè)備逐步成為生物醫(yī)療領(lǐng)域重要基礎(chǔ)設(shè)施之一，在全球范圍內(nèi)得到較快發(fā)展。未來(lái)有望我國(guó)生物醫(yī)療低溫儲(chǔ)存領(lǐng)域的穩(wěn)健、持續(xù)發(fā)展。