2020年中國藥用輔料市場專項(xiàng)調(diào)研分析及投資策略可行性研究
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藥用輔料指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分以外，在安全性方面已進(jìn)行了合理的評(píng)估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會(huì)影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。
藥用輔料的好壞直接影響制劑產(chǎn)品的質(zhì)量。近年來，由于原料藥的發(fā)展受到能源和環(huán)保等因素的約束，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加重視制劑的發(fā)展，一些有能力的本土企業(yè)走上了向發(fā)達(dá)國家出口制劑的發(fā)展之路。制藥行業(yè)需要有更多更好的藥用輔料支持制劑當(dāng)前和未來的發(fā)展。
目前，在行業(yè)監(jiān)管環(huán)境不斷改善以及國內(nèi)醫(yī)藥市場需求持續(xù)、旺盛增長等因素的驅(qū)動(dòng)下，我國藥用輔料行業(yè)開始進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期，產(chǎn)銷量不斷增加，品種日趨豐富，產(chǎn)品質(zhì)量明顯提升，將成為繼歐、美和日本之后新的藥用輔料大國。
產(chǎn)品分類：根據(jù)2015版《中國藥典》(《中國藥典》2020年版在修訂進(jìn)程中)的定義，藥用輔料是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外，在安全性方面已進(jìn)行了合理的評(píng)估，并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充裝載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會(huì)影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。
根據(jù)分類標(biāo)準(zhǔn)的不同，藥用輔料產(chǎn)品可以劃分為不同的類別，目前，常見的分類標(biāo)準(zhǔn)有按制劑用途分類、按輔料作用分類和按給藥途徑分類三種，具體如下：
藥用輔料產(chǎn)品基本分類
按制劑用途 | 制劑穩(wěn)定性輔料、固體制劑輔料、半固體制劑輔料、液體制劑輔料以及其他醫(yī)藥輔料 |
按給藥途徑 | 口服、注射、黏膜、經(jīng)皮或局部給藥、經(jīng)鼻或口腔吸人給藥和眼部給藥 |
按輔料作用 | 溶媒、拋射劑、增溶劑、乳化劑、著色劑、黏合劑、填充劑、潤滑劑、潤濕劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑、助流劑、矯味劑、防腐劑、助懸劑、包衣材料、芳香劑、抗黏著劑、抗氧劑、抗氧增效劑、螯合劑、滲透促進(jìn)劑、調(diào)節(jié)劑、增塑劑、表面活性劑、發(fā)泡劑、消泡劑、增稠劑、包合劑、保濕劑、吸收劑、稀釋劑、絮凝劑、反絮凝劑、助濾劑等 |
行業(yè)總產(chǎn)值及優(yōu)勢企業(yè)：據(jù)中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國藥用輔料市場競爭力分析及投資戰(zhàn)略預(yù)測研發(fā)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：藥用輔料產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長較快，2014年中國藥用輔料總產(chǎn)值為350億元，2018年為620億元，預(yù)測2025年將達(dá)到1406億元，2019-2025的年復(fù)合增長率為121.3%。目前主要生產(chǎn)和消費(fèi)集中在華東、華南等地區(qū)。產(chǎn)業(yè)內(nèi)代表性企業(yè)有爾康制藥、山河藥輔、展望藥業(yè)、阿華制藥、博愛新開源、奧達(dá)制藥、盛泰集團(tuán)、東寶生物、山東赫達(dá)、浙江中維藥業(yè)、泰安瑞泰纖維素、曲阜市天利藥用輔料、陶氏杜邦、巴斯夫等。
2018年中國醫(yī)用輔料主要生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域集中度分析
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數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：中金企信國際咨詢
2018年中國醫(yī)用輔料主要銷售區(qū)域集中度分析
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數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：中金企信國際咨詢
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目前，國內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)集中度低，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不盡合理，雖然生產(chǎn)輔料的企業(yè)數(shù)量不少，但多數(shù)為中、小型藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，這些企業(yè)中多數(shù)廠家生產(chǎn)條件差、工藝落后、設(shè)備陳舊、管理水平低，不利于輔料行業(yè)的健康發(fā)展。近年來，我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)已取得長足發(fā)展，涌現(xiàn)出一批專業(yè)化藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，其中部分骨干企業(yè)發(fā)展迅速，產(chǎn)品質(zhì)量、企業(yè)服務(wù)意識(shí)明顯提升。今后行業(yè)的集中度將逐步形成，小企業(yè)會(huì)因競爭力減弱而淘汰，在行業(yè)內(nèi)有一定影響力的企業(yè)將通過合資、并購、重組或通過資本市場的助力而快速成長壯大。
產(chǎn)業(yè)前景：目前，對比全球藥用輔料行業(yè)，我國藥用輔料市場尚未成熟，藥用輔料約占制劑產(chǎn)值的3%-5%，而在歐美等發(fā)達(dá)國家，這一比例約在10%-20%。相比國際市場，我國藥用輔料的成長空間巨大。
我國2012-2018年藥用輔料市場規(guī)模復(fù)合年增長率約6.4%，2019年藥用輔料市場規(guī)模約683.1億元。預(yù)計(jì)2020-2025年我國藥用輔料規(guī)模將保持7%左右的年增長率，預(yù)計(jì)2025年，我國藥用輔料規(guī)模將突破1000億元。
2019-2025年中國醫(yī)用輔料行業(yè)市場規(guī)模現(xiàn)狀及預(yù)測
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數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：中金企信國際咨詢
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