2020年干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用范圍及發(fā)展態(tài)勢(shì)剖析

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干細(xì)胞（Stemcell，SC）是一類具有自我更新（self-renewing）能力的多潛能細(xì)胞，即干細(xì)胞保持未定向分化狀態(tài)和具有增殖能力，在合適的條件或給予合適的信號(hào)，它可以分化成多種功能細(xì)胞或組織器官，醫(yī)學(xué)界稱其為―萬(wàn)用細(xì)胞，也有人通俗而形象地稱其為―干什么都行的細(xì)胞。干細(xì)胞來(lái)源于胚胎、胎兒組織和成年組織。來(lái)自胚胎和胎兒組織的胚胎干細(xì)胞具有多潛能分化特性，可分化為成熟個(gè)體體內(nèi)幾乎全部200多種以上的成熟細(xì)胞類型。而成年個(gè)體組織來(lái)源的成體干細(xì)胞（adultstemcell）有造血干細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞和胰腺干細(xì)胞等。干細(xì)胞作為近年來(lái)生物界的最大熱點(diǎn)，其發(fā)展將為醫(yī)療領(lǐng)域提供革命性的技術(shù)手段。雖然學(xué)術(shù)領(lǐng)域造假頻出，應(yīng)用領(lǐng)域亂象不斷，但依然無(wú)法阻擋干細(xì)胞醫(yī)療在市場(chǎng)發(fā)展中的地位。

從1968年，造血干細(xì)胞被應(yīng)用于第一例骨髓移植手術(shù)開(kāi)始，干細(xì)胞醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用開(kāi)始了快速的發(fā)展，并在1999年被Science列為當(dāng)年十大科學(xué)成就之首，干細(xì)胞逐步成為了生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一大熱點(diǎn)。相比于其他治療方法，干細(xì)胞的同種異體移植的安全性很高。由于干細(xì)胞的未分化特性，故其對(duì)患者自身免疫系統(tǒng)不敏感，從而避免了嚴(yán)重的排異反應(yīng)。由于干細(xì)胞治療是通過(guò)干細(xì)胞移植來(lái)替代、修復(fù)患者損失的細(xì)胞，恢復(fù)細(xì)胞組織功能，所以干細(xì)胞的應(yīng)用范圍廣闊。?在干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中，處于上游的主要是干細(xì)胞采集與存儲(chǔ)企業(yè)。細(xì)胞儲(chǔ)存通過(guò)一定的方法將細(xì)胞中的APSC多能細(xì)胞保存一定的期限，保證細(xì)胞的功能和活性不受明顯的影響。是干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)最基礎(chǔ)、最前端的業(yè)務(wù)，也是資本聚集最多的地方。??干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中游是干細(xì)胞增殖與藥物研發(fā)企業(yè)，主要從事技術(shù)研發(fā)工作，囊括干細(xì)胞增殖、干細(xì)胞藥物研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室處理配套產(chǎn)品(如檢測(cè)試劑)等。?下游包括開(kāi)展干細(xì)胞治療臨床研究及應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及一些醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)。前者前者以體系三甲醫(yī)院為主。隨著技術(shù)的成熟，越來(lái)越多的企業(yè)加入干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)，國(guó)家對(duì)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的政策支持逐步深入，許多公司加速布局干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)。我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，已經(jīng)具備了一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，我國(guó)干細(xì)胞研究整體上已排名世界前十。在我國(guó)，從上游的干細(xì)胞存儲(chǔ)，中游的藥物研發(fā)到下游的臨床治療，目前已形成了相對(duì)完整的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈。隨著國(guó)家對(duì)我國(guó)干細(xì)胞臨床研究規(guī)范性管理的深入，在政策的支持下，國(guó)家不斷加大資金投入，保障對(duì)干細(xì)胞技術(shù)的研究，不斷加大國(guó)家自然基金對(duì)干細(xì)胞研究的支持。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，自2015年第一批國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃試點(diǎn)專項(xiàng)啟動(dòng)后，該重點(diǎn)專項(xiàng)至今已連續(xù)3年獲得中央財(cái)政撥款扶持：2016年，25項(xiàng)，4.8億;2017年，43項(xiàng)，9.4億;2018年，30項(xiàng)，5.8億，總計(jì)超過(guò)20億元。充分體現(xiàn)了國(guó)家從科技創(chuàng)新體制的國(guó)家頂層設(shè)計(jì)中對(duì)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的高度重視。2017年國(guó)家級(jí)主管部門(mén)及地方陸續(xù)頒布多項(xiàng)政策，連續(xù)投入經(jīng)費(fèi)推動(dòng)我國(guó)干細(xì)胞的發(fā)展，加速推動(dòng)干細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)品的臨床應(yīng)用和審批。《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的頒布，成為了我國(guó)干細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，給我國(guó)干細(xì)胞治療產(chǎn)品上的市審批指明了道路，使行業(yè)步入規(guī)范發(fā)展期，對(duì)行業(yè)發(fā)展意義重大。其中與細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)以及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的相關(guān)指導(dǎo)，將極大減少干細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)所需的時(shí)間，加速干細(xì)胞治療產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的進(jìn)程，國(guó)內(nèi)干細(xì)胞治療藥物的空白有望更快得到填補(bǔ)。我國(guó)的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)與全球接近同樣包括干細(xì)胞治療醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)、干細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)和干細(xì)胞制藥業(yè)務(wù)。2012年我國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模僅僅62億元，截止至2017年我國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至554億元。到了2018年底，我國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了657億元，目前，中國(guó)有上億級(jí)別的心血管病患、糖尿病患，以及千萬(wàn)級(jí)別的阿爾茨海默病患以及血液腫瘤病患正等待著更積極有效的治療。據(jù)中金企信國(guó)際咨詢公布的《2020-2026年中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查及投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：2019年，中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到785億元;2024年，中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)1300億元。未來(lái)隨著監(jiān)管政策的明確以及相關(guān)藥品的獲批上市，我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)潛力巨大。

干細(xì)胞的研究與應(yīng)用是生命科學(xué)領(lǐng)域的重要方向，在新基因發(fā)掘與基因功能分析、發(fā)育生物學(xué)模型、新藥開(kāi)發(fā)與藥效等領(lǐng)域起著積極作用。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療在我國(guó)得到大力支持，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)商業(yè)化及臨床治療、異體干細(xì)胞治療等放開(kāi)有望，一兩年內(nèi)將在我國(guó)及全球范圍迎來(lái)新一輪爆發(fā)。