2020年中國多肽類藥物市場發展專項調研分析及市場規模分析預測

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多肽類藥物是指通過化學合成、?基因重組或動植物中提取的具有特定治療作用的多肽，是多肽在醫藥領域的具體應用。多肽的生物活性廣泛而重要，能夠廣泛作用于內分泌系統、免疫系統、消化系統、心血管系統、血液系統、肌肉骨骼系統等，因此，雖然多肽作為藥物的開發史較短，但發展卻十分迅速，目前已成為市場開發的熱點。

產業發展階段：從制備方法上來講，多肽類藥物的制備目前主要有化學合成、基因重組和從動植物中提取三種方法。由于多肽類物質在生物體內含量甚微，提取時純度也不夠，限制了從動植物中提取多肽類藥物的臨床應用。化學合成中固相法合成技術的產生，極大推動了多肽類藥物的發展。基因重組是指由于不同?DNA?鏈的斷裂和連接而產生?DNA?片段的交換和重新組合，從而形成新?DNA?序列的過程；基因重組在多肽類藥物中主要用于長肽的制備。依據多肽類藥物的作用和分泌部位，可以分為加壓素及其衍生物、催產素及其衍生物、促皮質素及其衍生物、下丘腦-垂體肽激素、消化道激素、其他激素和活性肽等。

目前全球多肽藥物市場擴容和仿制藥的批量上市，也為我國多肽市場帶來了成長的動力。我國多肽藥物市場目前以免疫產品為主，腫瘤和糖尿病等產品占比不高，所以市場并未成熟，仍處于快速成長階段，未來潛力無限。

市場規模：中國國內生產總值的增長及醫療開支的增加，營造了有利的宏觀環境，推動國內多肽類藥物市場的增長。據中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國多肽類藥物市場競爭力分析及投資戰略預測研發報告》統計數據顯示：2018年，中國多肽藥物市場規模756.6億元，年增長率達20%，遠超總體醫藥市場9%的年增長率，為制藥企業帶來了巨大的利潤。隨著城市化率的提高、人均可支配收入及對健康的關注增加、人口老齡化及慢性健康問題突顯，預計國內多肽類藥物市場未來將繼續大幅增長。

2010-2018年中國多肽類藥物規模現狀分析

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數據統計：中金企信國際咨詢

多肽藥物行業是國家重點支持的發展領域，目前正處于快速成長階段。因覆蓋面廣、安全性高、療效明顯，多肽藥物目前已被大量用于治療各種疾病，如哮喘、過敏、疼痛、關節炎、胃腸功能紊亂、肥胖、骨質疏松、癌癥、肝炎、糖尿病和艾滋病等。多肽藥物主要包括多疫苗、抗腫瘤多肽、多肽導向藥物、細胞因子模擬肽、抗菌性活性肽、診斷用多肽及其他藥用小肽7大類。目前有超過100種多肽藥物進入臨床試驗，超過400種多肽藥物正處臨床前研究階段；正在進行臨床試驗的128個候選多成藥物中，已有40個進入1期臨床，74個進入I/Ⅱ期或Ⅱ期臨床，14個進入Ⅱ/Ⅲ期或Ⅲ期臨床；處于I期和Ⅱ期臨床研究階段的多肽藥物在代謝類疾病和腫瘤治療領域占主導地位；Ⅲ期臨床研究中的多肽藥物在腫瘤和感染疾病治療領域占多數，其中抗腫瘤多肽藥物占40%以上。

2018年中國Ⅲ期臨床研究多肽類藥物市場結構分析

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數據統計：中金企信國際咨詢

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從天然提取到人工合成，多肽作為一種新藥，在臨床應用和生產制備方式上均顯示出獨特的優越性。在臨床上，多肽藥物與重組蛋白藥物、單抗藥物類似，具有特異性強、療效好等優勢；在生產制備方式上，多肽藥物接近小分子化藥，具有純度高、質量可控且結構容易確定等特點，所以目前多肽治療已被認為是具有高選擇性、有效且相對安全的潛在療法。

中金企信國際咨詢統計數據顯示，截至2019年5月，全球多肽合成藥物相關數量為1153種，2018年上市的多肽藥物為198種，適應證廣泛，包括腫瘤、心血管疾病、內分泌代謝類疾病等重大疾病或較普遍的疾病都有涉及，其中針對腫瘤的藥物數量最多。

近期，多肽類治療藥物已受到越來越多關注，至少60種多肽藥物獲得批準上市，并在患者中產生良好效益，同時還有數百個新的肽類藥物處于臨床前和臨床開發中。未來，多肽藥物的發展將繼續建立在天然肽的優勢上，與前沿科技融合，改善其缺陷，如化學和物理性能。多功能肽、細胞穿透肽和多肽藥物共軛物等新型肽，將有助于擴大肽的適用性治療。考慮到所有上述因素，有理由相信，肽作為未來治療療法，在某些醫療空白領域將擁有巨大的潛力，2025年中國多肽類藥物行業市場規模有望達到1400億元。