2020年中國免疫細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)投資可行性研究及市場潛力分析預(yù)測
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免疫系統(tǒng)是我們身體里的一支“國防部隊(duì)”，而免疫細(xì)胞可以識(shí)別各種突變的細(xì)胞，在腫瘤尚未形成前將其從體內(nèi)消除。研究表明，免疫細(xì)胞除了能增強(qiáng)人體自身免疫功能，消除炎癥預(yù)、預(yù)防重大疾病，還能夠清除組織中衰老的細(xì)胞，延緩衰老。存儲(chǔ)免疫細(xì)胞就是在免疫細(xì)胞“年輕”精力旺盛的時(shí)候，存儲(chǔ)下來，等到年老多病時(shí)再將這些細(xì)胞喚醒，重新注回體內(nèi)。
免疫細(xì)胞治療法是個(gè)很復(fù)雜的事情，因此免疫細(xì)胞治療行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈也比較長，但就目前的情況，可簡單分為上游免疫細(xì)胞的提取和細(xì)胞存儲(chǔ)、中游的細(xì)胞技術(shù)研發(fā)以及下游與臨床應(yīng)用相結(jié)合的細(xì)胞診療。
免疫細(xì)胞療法的應(yīng)用分幾個(gè)階段：
第一階段，免疫細(xì)胞療法獲美國FDA批準(zhǔn)，這個(gè)期限在2017?年；
第二階段，快速推動(dòng)國內(nèi)?CFDA?關(guān)于免疫細(xì)胞療法的獲批，國內(nèi)大量臨床實(shí)驗(yàn)走進(jìn)應(yīng)用，免疫細(xì)胞療法在血液瘤方面的治療技術(shù)及安全性等逐漸企穩(wěn)；
第三階段，免疫細(xì)胞療法隨著免疫藥物的完善逐步加大實(shí)體瘤方面的應(yīng)用。
免疫細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)的產(chǎn)品及服務(wù)主要包括外周全血免疫細(xì)胞存儲(chǔ)和單獨(dú)凍存兩種，同時(shí)一些企業(yè)還涉及到免疫細(xì)胞培養(yǎng)和輔助治療的業(yè)務(wù)。目前進(jìn)入免疫細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)的企業(yè)主要由開能環(huán)保、冠昊生物、姚記撲克、中源協(xié)和、南華生物等。
免疫細(xì)胞存儲(chǔ)優(yōu)勢企業(yè)簡介
公司名稱 | 主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品 | 相關(guān)投資或合作情況 |
開能健康 | 免疫細(xì)胞采集、分離、存 儲(chǔ) | 2014年7月1日公司出資設(shè)立上海原能細(xì)胞科技有限公司進(jìn)行建設(shè)免疫細(xì)胞存儲(chǔ)項(xiàng)目； 2015年1月收購上海增靚生物科技有限公司用于建立免疫細(xì)胞庫、實(shí)驗(yàn)室和康復(fù)中心； 2015年11月收購海泰藥業(yè)57%的股權(quán)用于建設(shè)原能集團(tuán)公司總部、投資建設(shè)1,000萬份存儲(chǔ)能力的深低溫（-196℃）全自動(dòng)生物樣本庫； 2016年8月收購信諾佰世51%股權(quán)，信諾的主營業(yè)務(wù)是為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供專業(yè)臨床遺傳基因檢測、腫瘤分析病理檢測、病理診斷、會(huì)診及咨詢服務(wù)； 2016年6月公司與上海健康醫(yī)學(xué)院簽訂框架協(xié)議，并與復(fù)星系共同參與了美國應(yīng)用干細(xì)胞公司“ASC”的D類優(yōu)先股融資，原能細(xì)胞投入100萬美元，持有ASC公司1.69%的股權(quán)； 2017年，原能細(xì)胞集團(tuán)與美國華盛頓大學(xué)合作建立了業(yè)內(nèi)唯一的深低溫生物冷凍實(shí)驗(yàn)室，建立了臨床級細(xì)胞制劑實(shí)驗(yàn)室，自主開飯的新結(jié)構(gòu)CAR-T具有更優(yōu)越的記憶性表型優(yōu)勢，可大幅度提升腫瘤細(xì)胞刺激后CAR-T的特異性擴(kuò)增，與中山醫(yī)院合作開展的GPC3-CAR-T項(xiàng)目的臨床轉(zhuǎn)化也已開始。 |
冠昊生物 | 免疫細(xì)胞提取、存儲(chǔ)。將健康時(shí)的免疫細(xì)胞在嚴(yán)格操作流程下長期儲(chǔ)存，以供需要時(shí)使用。一是存儲(chǔ)全部種類免疫細(xì)胞主要用于腫瘤治療；另一款是存血用于培養(yǎng)NK細(xì)胞 | 2014年7月公司與北京大學(xué)，廣東知光在廣州共同發(fā)起組建北大冠昊干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)研究院；2014年7月，與臺(tái)灣鑫品生醫(yī)簽訂《技術(shù)授權(quán)合同書》，獲得臺(tái)灣鑫品生醫(yī)免疫細(xì)胞存儲(chǔ)技術(shù)在大陸地區(qū)使用的獨(dú)家授權(quán)； 2015年4月收購明興生物80%股權(quán)，擴(kuò)大冠昊生物在細(xì)胞治療領(lǐng)域的影響力； 2015年8月收購武漢北度60.21%的股權(quán)，武漢北度的組織工程、細(xì)胞生物技術(shù)服務(wù)將和冠昊生物的免疫細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)形成協(xié)同效應(yīng)； 2016年8月收購北京文豐5%股權(quán)，北京文豐是一家專門從事化學(xué)新藥研發(fā)的公司，擁有中國（包括香港和澳門）新型非激素類免疫/消炎藥物苯烯莫德和多靶點(diǎn)抗腫瘤化合物米托噻咯的專利技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司與北京大學(xué)合作成立的北昊公司亮點(diǎn)為CAR-T項(xiàng)目技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。 |
姚記撲克 | 細(xì)胞保存 | 2014年8月投資上海細(xì)胞治療工程技術(shù)研究中心有限公司，參股其22%股權(quán)。 在2011年開發(fā)出DC-CIK細(xì)胞治療方法，此外公司正在研究腫瘤介入微創(chuàng)治療加CIK生物細(xì)胞治療的新模式。 |
中源協(xié)和 | 臍帶血造血干細(xì)胞、臍帶 間充質(zhì)干細(xì)胞、胎盤亞全 能干細(xì)胞、胎盤早幼期造 血干細(xì)胞、脂肪干細(xì)胞存 儲(chǔ) | 目前國內(nèi)滬深兩市中唯一一家以細(xì)胞工程和基因工程為主營業(yè)務(wù)的上市公司。2015年12月收購英威福賽60%股權(quán)，英威福賽致力于新一代細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和標(biāo)準(zhǔn)化，推廣CAR-T、PD1、gp96、白介15等臨床應(yīng)用； 2016年3月定增11億收購柯萊遜100%股權(quán)，4億補(bǔ)流，柯萊遜是國內(nèi)傳統(tǒng)CIK、NK細(xì)胞治療的龍頭企業(yè)之一，目前為國內(nèi)35家醫(yī)院長期提供細(xì)胞免疫治療技術(shù)服務(wù)，擁有廣泛的臨床市場渠道；2016年4月收購并增資浙江賽尚，獲得67%股權(quán)，浙江賽尚致力于免疫細(xì)胞自動(dòng)化培養(yǎng)設(shè)備二代機(jī)、全自動(dòng)化單核細(xì)胞分離設(shè)備的研發(fā)及在境內(nèi)外的注冊申報(bào)，以及對外相關(guān)技術(shù)服務(wù)，已成功研發(fā)了全自動(dòng)全封閉免疫細(xì)胞體外培養(yǎng)系統(tǒng)樣機(jī)5臺(tái)，以中空纖維管為細(xì)胞發(fā)生器； 2016年4月購買血研所CD19和CD33兩項(xiàng)CAR-T技術(shù)，并成立卡替公司負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)臨床申報(bào)和備案，血研所已開展白血病CAR-T治療幾十例； 2016年1月增資百樂思生物獲得34%股權(quán)，公司將利用百樂思生物的直銷業(yè)務(wù)經(jīng)營渠道，向其客戶群提供存儲(chǔ)、檢測等相關(guān)服務(wù)； 2016年4月對VcanBio公司增資至1010萬美元，并500萬美元成立VcanBio轉(zhuǎn)化中心，500.72萬美元成立HebeCell公司獲得72%股權(quán)。公司免疫細(xì)胞治療布局技術(shù)儲(chǔ)備、生產(chǎn)設(shè)備、臨床渠道完整的產(chǎn)業(yè)鏈。 |
現(xiàn)在醫(yī)學(xué)界將免疫細(xì)胞儲(chǔ)存定義為“細(xì)胞銀行”，因?yàn)榕c銀行是一種增值機(jī)構(gòu)一樣，免疫細(xì)胞儲(chǔ)存也是一項(xiàng)增值服務(wù)，它的價(jià)值難以估量。因?yàn)槊庖呒?xì)胞對即便是很難治療的癌癥，都有著很好的醫(yī)療效果，這其中潛藏著巨大的價(jià)值。如果說二十世紀(jì)是藥物治療的時(shí)代，那么二十一世紀(jì)就是細(xì)胞治療的時(shí)代。我國免疫細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)相對于國外起步較晚，由于我國人口基數(shù)大，免疫細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)發(fā)展較快，因此，我國的免疫細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)有望實(shí)現(xiàn)彎道超車，發(fā)展速度超過世界平均水平。
據(jù)中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國免疫細(xì)胞存儲(chǔ)市場競爭力分析及投資戰(zhàn)略預(yù)測研發(fā)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：2018年我國免疫細(xì)胞儲(chǔ)存市場規(guī)模為5.47億元，?預(yù)計(jì)2025年行業(yè)規(guī)模有望達(dá)到22億元。
2018-2025年中國免疫細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)市場規(guī)模現(xiàn)狀及預(yù)測
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數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：中金企信國際咨詢
在政策層面，免疫細(xì)胞療法開始迎來破冰。2016年年底，《細(xì)胞制品研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）正式出臺(tái)，此次征求意見稿為免疫細(xì)胞治療行業(yè)的一劑強(qiáng)心針。2016年11月，免疫細(xì)胞治療被正式寫入《“十三五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，免疫細(xì)胞，包括CAR-T等細(xì)胞治療產(chǎn)品，被列為推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展，為免疫細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展帶來曙光。
隨著健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)與人工智能技術(shù)的發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療成為近年來新發(fā)展起來的一種新型醫(yī)療模式，基于大數(shù)據(jù)、認(rèn)知計(jì)算等技術(shù)的精準(zhǔn)醫(yī)療的實(shí)現(xiàn)、個(gè)性化診斷和治療的趨勢正在給全球健康和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)帶來巨大變革，是未來大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向。同時(shí)，隨著中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展，人們健康意識(shí)的提高，免疫細(xì)胞存儲(chǔ)將具有越來越大的市場需求和增長速度。
業(yè)內(nèi)人士建議，免疫細(xì)胞存儲(chǔ)企業(yè)可建設(shè)符合國際標(biāo)準(zhǔn)，高效率、低成本、規(guī)范化的免疫細(xì)胞存儲(chǔ)中心，具備1000萬份細(xì)胞以上超大規(guī)模的存儲(chǔ)能力，形成規(guī)范的細(xì)胞采集、制備、存儲(chǔ)、擴(kuò)增的專業(yè)能力。為免疫細(xì)胞存儲(chǔ)客戶提供體檢、保健、健康數(shù)據(jù)管理等個(gè)性化增值服務(wù)。
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