2020年中國抗血栓藥市場專項調研分析及重點細分產品銷售情況統計

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替格瑞洛是一種直接作用、可逆結合的P2Y12血小板抑制劑，屬于新型抗血栓藥物。與阿司匹林聯合使用，可降低急性冠脈綜合征患者或有心肌梗死病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的發生率。替格瑞洛片已被多個國際治療指南推薦用于急性冠脈綜合征患者的治療，具有很高的臨床應用價值和良好的市場前景。

替格瑞洛是阿斯利康研發的口服新型?P2Y12?受體拮抗劑，通過抑制血小板激活而發揮抗凝血作用。?2010?年?12?月在歐盟獲批，?2011?年?7?月獲?FDA?批準，?2012年12月進入中國市場，商品名為'倍林達'。在國內的年銷售額約為?3?億。2017?年?7?月，替格瑞洛被納入國家醫保談判目錄。

市場現狀：從全球范圍來看，抗凝血藥一直都是各大制藥企業競相爭奪的市場。在這一細分領域，阿司匹林是元老級的抗凝血藥物，在臨床中作為一級預防用藥；1997年上市的氯吡格雷是阿司匹林之后的又一款重磅抗凝血藥物，年銷售額的峰值曾接近100億美元。

作為氯吡格雷的換代品種，替格瑞洛不需要經過肝臟代謝激活，對于血小板的抑制作用更強、起效更為快速，能顯著降低心血管死亡、心肌梗死或卒中的發生率，自上市以來已經被多部歐美治療指南推薦為ASC患者的一線或首選抗血小板藥物。

國內主要生產企業：據中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國抗血栓藥市場發展戰略及投資前景預測咨詢報告》統計數據顯示：目前，國內替格瑞洛主要生產企業有石藥集團歐意藥業有限公司、深圳信立泰藥業股份有限公司、正大天晴藥業集團股份有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、南京正大天晴制藥有限公司、南京優科制藥有限公司、上海匯倫江蘇藥業有限公司、深圳信立泰藥業股份有限公司等。其主要企業及注冊號為：

2016-2019年中國替格瑞洛主要生產企業及注冊號分析

值得一提的是信立泰的挑戰原研專利之舉。原本阿斯利康替格瑞洛化合物專利到期的時間為2019年12月2日，這是替格瑞洛的核心專利之一。而信立泰2017年開始通過專利挑戰的方式先后突破了原研藥物的化合物專利、晶型專利以及中間體制備方法專利，2018年1?月阿斯利康替格瑞洛專利被宣告無效。

陸續攻破專利后，2017?年?11?月?22?日，信立泰替格瑞洛以「首仿」為由納入優先審評，并于2018年7月31日獲批，同時作為新?4?類申報的品種，該品種通過后即視同通過一致性評價。

市場銷售額：近年來，在重點省市公立醫院終端替格瑞洛片劑銷售額快速增長，2018年銷售額達2.74億元，同比增長68.84%。

2013-2018年中國各省公立醫院替格瑞洛片劑銷售現狀分析

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數據統計：中金企信國際咨詢

從重點省市公立醫院市場格局來看，阿斯利康的一枝獨秀，占據99.99%的市場。石藥集團的此次獲批，能否挑戰阿斯利康的霸主地位，我們拭目以待。

2018年中國重點省市公立醫院替格瑞洛片劑銷售規模比重分析

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數據統計：中金企信國際咨詢

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抗血栓藥品市場規模：心腦血管疾病素有發病率高、致殘率高、死亡率高、復發率高、并發癥多的特點。原衛生部公布的第三次全國死因調查結果顯示，腦血管病已占死亡總數的22.45%。我國每年新發腦卒中患者達250萬例，而每年死于腦卒中者為130萬人。

隨著全球心血管疾病居高不下，帶來抗血栓藥市場逐漸升溫。統計數據顯示：2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端抗血栓形成藥銷售額為343.37億元，同比增長9%。受醫保控費、合理用藥及帶量采購等政策影響，2019年抗血栓形成藥銷售額增速首次低于10%。

2015-2019年中國公立醫療機構終端抗血栓形成藥銷售現狀

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數據統計：中金企信國際咨詢

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在抗血栓形成藥產品TOP10中，7個產品銷售額超過10億元，硫酸氫氯吡格雷片以115.72億元的銷售額位居首位，排位第二的利伐沙班片銷售額為25.06億元，仍有巨大增長空間。從銷售增長率看，硫酸氫氯吡格雷片、低分子量肝素鈣注射液首現下滑，氯吡格雷銷售增速逐年放緩，增長率從2014年的19.5%下滑至2019年的-5.45%；替格瑞洛片、利伐沙班片銷售增速均超40%。

2019年中國公立醫療機構終端抗血栓形成藥產品TOP10

數據統計：中金企信國際咨詢

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抗血栓形成藥品牌TOP10中，8個品牌的銷售額超過10億元，賽諾菲、信立泰、樂普藥業3家藥企的硫酸氫氯吡格雷片均上榜。賽諾菲共有2個品牌上榜，分別為波立維（硫酸氫氯吡格雷片）和克賽（依諾肝素鈉注射液）。阿斯利康的替格瑞洛片銷售增長45.36%，拜耳的利伐沙班片銷售增長41.52%。盡管正大天晴藥業集團、石藥歐意已先后拿下利伐沙班片生產批文，但國內利伐沙班片仍由原研拜耳獨占，其原研化合物專利將于2020年12月到期。這也是利伐沙班片未被納入第三批集采的主要原因。

2019年中國公立醫療機構終端抗血栓形成藥品牌TOP10

數據統計：中金企信國際咨詢

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