2020年高值醫(yī)用耗材行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力及發(fā)展態(tài)勢(shì)分析

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高值醫(yī)用耗材，一般指對(duì)安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些專科使用且價(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械。醫(yī)用高值耗材主要是相對(duì)低值耗材而言的，主要是屬于醫(yī)用專科治療用材料，如心臟介入、外周血管介入、人工關(guān)節(jié)、其他臟器介入替代等醫(yī)用材料。高值醫(yī)用耗材流通與服務(wù)行業(yè)是連接生產(chǎn)廠商與高值醫(yī)用耗材使用者（醫(yī)院、患者）的橋梁。高值醫(yī)用耗材的供給與需求是否持續(xù)增長，直接影響本行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模變化。高值醫(yī)用耗材流通與服務(wù)行業(yè)是連接生產(chǎn)廠商與高值醫(yī)用耗材使用者(醫(yī)院、患者)的橋梁。高值醫(yī)用耗材的供給與需求是否持續(xù)增長，直接影響本行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模變化。高值醫(yī)用耗材系由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料組成。

我國高值耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)期較短，僅有20多年時(shí)間，目前國內(nèi)高值耗材企業(yè)大多數(shù)規(guī)模較小，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)不足，例如我國骨科植入類耗材生產(chǎn)廠家約130家，收入規(guī)模超過1億的不超過10家；另外，我國高值耗材流通企業(yè)大多為中小型企業(yè)，商業(yè)模式簡(jiǎn)單，尚未形成完善的管理制度和流程標(biāo)準(zhǔn)，也尚未建立成熟的信息管理系統(tǒng)，難以滿足監(jiān)管部門的監(jiān)管要求，行業(yè)總體技術(shù)水平較低。高值耗材是指直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)療器械，如心臟支架、人工關(guān)節(jié)等。高值醫(yī)用耗材，一般指對(duì)安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些?？剖褂们覂r(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械。醫(yī)用高值耗材主要是相對(duì)低值耗材而言的，主要是屬于醫(yī)用?？浦委熡貌牧?，如心臟介入、外周血管介入、人工關(guān)節(jié)、其他臟器介入替代等醫(yī)用材料。我國地域廣闊，人口眾多，分布在全國各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量較為龐大，高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠商通常不具備直接面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售渠道。而流通環(huán)節(jié)作為連接高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠商與各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的紐帶，在整個(gè)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)鏈中扮演著承上啟下的重要角色。傳統(tǒng)上，我國高值醫(yī)用耗材的流通通過分布于全國各地的各級(jí)經(jīng)銷商逐層開展。?近年來，業(yè)內(nèi)也出現(xiàn)各類新型經(jīng)營模式，旨在解決高值醫(yī)用耗材傳統(tǒng)流通方式上述弊端。例如，部分高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠商通過自營方式，直接向醫(yī)療終端進(jìn)行銷售。但由于我國幅員遼闊，生產(chǎn)廠商需在全國各地建立數(shù)量龐大的銷售團(tuán)隊(duì)，成本高昂。也有部分廠商通過并購下游經(jīng)銷商的方式，快速構(gòu)建銷售渠道網(wǎng)絡(luò)。此外，也有部分實(shí)力較強(qiáng)的經(jīng)銷商，以抱團(tuán)或整合的方式形成區(qū)域龍頭型分銷企業(yè)，擁有豐富的產(chǎn)品線和雄厚的資金實(shí)力，直接面向醫(yī)院進(jìn)行銷售，為醫(yī)院提供高值醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理服務(wù)。近年來，得益于經(jīng)濟(jì)發(fā)展，公眾對(duì)健康的需求不斷提高，醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)水平及制造能力顯著增強(qiáng)。同時(shí)，國家出臺(tái)的一系列支持國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策釋放出紅利，使我國成為全球最具潛力的新興醫(yī)療器械市場(chǎng)。據(jù)中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力分析及投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)研發(fā)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：我國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模從2006年的434億元增至2018年的5304億元，年均復(fù)合增長率約為25.55%。其中，高值醫(yī)用耗材的市場(chǎng)規(guī)模約為1046億元，同比增長20.37%，是醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域中增長率最高的一個(gè)。長期以來，我國醫(yī)用耗材的銷售模式大部分都跟藥品一樣，采用代理銷售模式，產(chǎn)品從生產(chǎn)企業(yè)到達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要經(jīng)過層層代理，其中存在著層層加價(jià)以及“掛靠”、“走票”等違法違規(guī)現(xiàn)象，導(dǎo)致最終使用到患者身上時(shí)價(jià)格與出廠價(jià)相差巨大。醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)“數(shù)量多、規(guī)模小”現(xiàn)象嚴(yán)重，導(dǎo)致了我國相關(guān)產(chǎn)品在參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)時(shí)被國際廠商的產(chǎn)品排擠的現(xiàn)象較為突出。同時(shí)，由于缺乏廣泛合作，也導(dǎo)致了我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展不平衡，缺乏強(qiáng)硬的競(jìng)爭(zhēng)能力。就銷售額而言，目前國外廠商產(chǎn)品在國內(nèi)占據(jù)較大優(yōu)勢(shì)，國外知名企業(yè)憑借其技術(shù)性能和質(zhì)量水準(zhǔn)在高端市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。我國醫(yī)用耗材已經(jīng)在國際市場(chǎng)上占據(jù)比較穩(wěn)定的60%以上的市場(chǎng)份額，產(chǎn)品檔次與質(zhì)量獲得國際市場(chǎng)認(rèn)可，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)從低附加值向中、高附加值轉(zhuǎn)變，制造模式從貼牌生產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級(jí)向原始設(shè)計(jì)制造商方向轉(zhuǎn)變。2019年，我國高值醫(yī)用耗材創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)等多個(gè)國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品上市，進(jìn)口替代加速，推動(dòng)行業(yè)向提供高附加值解決方案的方向轉(zhuǎn)型升級(jí)。此外，高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域在資本市場(chǎng)表現(xiàn)活躍，兼并收購整合趨勢(shì)明顯。?根據(jù)預(yù)測(cè)分析，2017-2020年全球前十大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將保持穩(wěn)定增長態(tài)勢(shì)，其中，美敦力將保持9.5%的年均復(fù)合增長率，2020年該公司銷售收入預(yù)計(jì)將達(dá)349億美元，成為全球最大大的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。隨著銷售規(guī)模的日益擴(kuò)大，高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠商渴望將自身產(chǎn)品的銷售由無序狀態(tài)向有序狀態(tài)轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品流通的可監(jiān)控。全國性或區(qū)域性的大型渠道商憑借打通全鏈條的信息管理體系，可實(shí)現(xiàn)流通過程的有序化管理。同時(shí)，大型渠道商擁有雄厚的資金實(shí)力、規(guī)?；\(yùn)營能力和良好的規(guī)范經(jīng)營意識(shí)，可協(xié)助廠商減少渠道管理工作，實(shí)現(xiàn)快速周轉(zhuǎn)、減少損耗等需求。因此，高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠商對(duì)大型渠道商的依賴性逐步提高。2019年，國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域共有融資項(xiàng)目235起，其中高值醫(yī)用耗材融資56起，占所有融資項(xiàng)目的23.8%；已披露融資金額的項(xiàng)目共107起，融資總金額為96.65億元，其中，高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域融資金額占17%；醫(yī)療器械領(lǐng)域共發(fā)生并購項(xiàng)目40起，其中高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域并購14起，占35%。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，高值醫(yī)用耗材的可追溯已成為各級(jí)監(jiān)管部門的監(jiān)管重點(diǎn)，也是高值醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)無法回避的技術(shù)門檻。而高值醫(yī)用耗材的可追溯依賴于完善的信息管理系統(tǒng)。近年來，各大型高值醫(yī)用耗材流通企業(yè)均加大了信息化建設(shè)投資，信息化管理將成為高值醫(yī)用耗材流通企業(yè)生存與發(fā)展的重要基礎(chǔ)。

隨著“十三五規(guī)劃”建議正式落地，“健康中國”正式升級(jí)成為國家戰(zhàn)略，大健康產(chǎn)業(yè)也迎來了快速發(fā)展的機(jī)遇期。只有抓住機(jī)遇，迅速布局，才能在8萬億市場(chǎng)規(guī)模的大健康領(lǐng)域分得一杯羹。自主創(chuàng)新，掌握主動(dòng)　此次被納入帶量采購的心血管支架、骨科植入物等均為市場(chǎng)發(fā)展相對(duì)成熟、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)較嚴(yán)重的高值醫(yī)用耗材品種。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)而言，要想在帶量采購談判中獲得更強(qiáng)的議價(jià)能力，并保持行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，必須擁有自主創(chuàng)新能力。企業(yè)要通過創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)多元化布局，并提高單一產(chǎn)品的技術(shù)含量和附加值，?以提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。