2020年中國抗感染藥物市場競爭戰略研究及市場前景預測
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抗感染藥是基礎性用藥，也是臨床用藥中最主要的分支類別之一，在細菌、真菌、衣原體、病毒等各類感染病癥以及其他疾病帶來的并發癥治療中均有廣泛的應用。2019?年，樣本醫院抗感染藥購藥金額?378.04?億元，同比增長?9.42%，相比上年同期提升?6.77pct。抗感染藥仍然是我國樣本醫院用藥市場的最大治療類別，占比達到?14.82%。
頭孢菌素類為抗感染藥中應用最廣泛、份額最大的一類，據中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國抗感染藥物市場研究及投資建議預測報告》統計數據顯示：2019?年樣本醫院用藥的頭孢菌素類購藥金額?133.36?億元，約占抗感染藥用藥的?35.28%（相比上年-1.05pct）。其他小類包括其他內酰胺類?9.91%（-0.04pct）、青霉素類?9.52%（-0.25pct）、抗真菌藥?9.46%（+0.33pct）、喹諾酮類?8.29%（+0.31pct）、抗肝炎病毒藥?3.89%（-2.19pct）等。抗真菌藥、喹諾酮類市場份額出現提升，而抗肝炎病毒藥份額出現明顯下滑，主要與抗乙肝病毒一線大品種恩替卡韋價格大幅下降引起的市場規模下滑有關。
從抗感染藥小類來看，β-內酰胺類抗菌藥物（包括頭孢菌素類、青霉素類等）穩定增長（2019?年增速在?6%左右），合成抗菌藥（主要包括喹諾酮類、抗真菌類等）快速增長（2019?年速度在?13%左右）。從樣本醫院抗感染藥主要廠商構成來看，2019?年主要海外參與者有?Pfizer(輝瑞)11.86%、MSD(默沙東)4.8%、Bayer(拜耳)2.85%、Sumitomo?Dainippon(住友)2.83%，國內參與者主要有正大天晴?2.9%、海南海靈化學?2.87%、豪森藥業?2.11%、東陽光藥?1.95%、白云山?1.88%、瑞陽制藥?1.86%。
①β-內酰胺類抗菌藥物穩定增長：β-內酰胺類抗生素是指分子中含有由四個原子組成的β-內酰胺環的抗生素。β-內酰胺環是此類抗生素發揮生物活性的必需基團，與細菌相互作用時，β-內酰胺環開環與細菌發生酰化作用，抑制細菌的生長。同時，由于β-內酰胺由?4?個原子組成，環的張力比較大，使其化學性質不穩定，容易發生開環導致失活。依據β-內酰胺環稠合物結構的差異，可將β-內酰胺的抗生素分成青霉素類、頭孢菌素類和單環β-內酰胺類。
1）青霉素類：含有四元的β-內酰胺環與四氫噻唑環駢合的結構，具有較大的分子張力。在酸性或堿性條件下，均可以使青霉素的β-內酰胺環發生裂解，生成青霉酸、青霉醛和青霉胺。針對青霉素不耐酸、不能口服、抗菌譜窄等特點，對青霉素的母核?6-氨基青霉烷酸進行化學改造，在?6?位接上不同酰基側鏈，分別合成了耐酸、可口服的青霉素、廣譜青霉素和耐酶青霉素，也即半合成青霉素藥物，如非奈西林、苯唑西林、阿莫西林等。另外，將氨芐或羥氨芐西林側鏈氨基，以芳香酸、芳雜環酸酰化時，可顯著擴大抗菌譜，尤其對銅綠假單胞菌有效，如哌拉西林、美洛西林均是目前市場份額較高的青霉素類藥物。2019?年樣本醫院青霉素類用藥主要廠商包括瑞陽制藥?18.83%、Pfizer(輝瑞)11.37%、聯邦制藥?10.08%和華北制藥?10.01%等。
2019年中國樣本醫院青霉素類用藥主要廠商市場銷售規模比重分析
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數據統計：中金企信國際咨詢
2）頭孢菌素類：頭孢菌素的基本母核為β-內酰胺環與氫化噻嗪環駢合得到，為至關重要抗菌活性藥效團，在青霉素分子中β-內酰胺環氮原子上的孤對電子不能與β-內酰胺環的羰基共軛，因此化學穩定性較差。多數頭孢菌素類抗生素具有耐酸性質，且由于“四元環并六元環”稠環體系，其β-內酰胺環分子內張力相較青霉素（“四元環并五元環”?稠環體系）要小，因而穩定性也高于青霉素。
半合成頭孢菌素類為發展最快的一類抗生素，從?20?世紀?60?年代初首次用于臨床以來，已經有四代頭孢菌素問世，這跟半合成頭孢菌素類抗生素具有抗菌譜廣、活性強、毒副作用低等特性有關。第一代頭孢菌素耐青霉素酶但不耐β-內酰胺酶，主要用于耐青霉素酶的金黃色葡萄球菌等敏感革蘭陽性球菌和某些革蘭陰性球菌的感染，主要品種有頭孢氨芐、頭孢唑林；第二代頭孢菌素對多數β-內酰胺酶穩定，抗菌譜較第一代廣，對革蘭陰性菌的作用較第一代強，但抗革蘭陽性菌的作用則較第一代低，主要品種如頭孢克洛、頭孢呋辛；第三代頭孢菌素在?7?位的氨基側鏈上以?2-氨基噻唑-α-甲氧亞氨基乙酰基居多，對多數β-內酰胺酶高度穩定，抗菌譜更廣，對革蘭陰性菌的活性強，但對革蘭陽性菌的活性比第一代差，部分藥物抗銅綠假單胞菌活性較強，主要品種頭孢哌酮、頭孢曲松為目前主要頭孢菌素類藥物；第四代頭孢菌素是在?3?代基礎上?3?位引入季銨基團，如頭孢匹羅、頭孢吡肟等，對大多數的革蘭陽/陰性菌產生高度活性，尤其是對金黃色葡萄球菌等革蘭陽性菌，并且對β-內酰胺酶（尤其是超廣譜質粒酶和染色體酶）穩定且穿透力強。
目前，樣本醫院頭孢菌素類藥物廠商主要參與者為?Pfizer(輝瑞)13.31%、海南海靈化學?8.08%、白云山?5.31%、海口奇力制藥?4.54%、西南藥業?4.35%、深圳華潤九新藥業?4.09%。
2019年中國樣本醫院頭孢菌素類用藥主要廠商市場銷售規模比重分析
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數據統計：中金企信國際咨詢
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②合成抗菌藥快速增長：
1）喹諾酮類：喹諾酮類抗菌藥是一類具有?1，4-二氫-4-氧代喹啉（或氮雜喹啉）-3-羧酸結構的化合物。該類藥物的作用靶點是?DNA?促旋酶和拓撲異構酶?IV，結構中的?A?環及其取代基是產生藥效關鍵的藥效團。在喹諾酮類抗菌藥分子中的關鍵藥效團是?3?位羧基和?4?位羰基，該藥效團與?DNA?促旋酶和拓撲異構酶?IV?結合起至關重要的作用，同時在體內?3?位羧基可與葡萄糖醛酸結合，這是該類藥物主要代謝途徑之一，該藥效極易和鈣、鎂、鐵、鋅等金屬離子螯合，不僅降低了藥物的抗菌活性，也是造成體內的金屬離子流失，引起老人、婦女兒童缺鈣、貧血、缺鋅等副作用的主要原因。
喹諾酮類抗菌藥的典型藥物有諾氟沙星、環丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星和莫西沙星等。鹽酸莫西沙星是具有廣譜抗菌活性的?8-甲氧基喹諾酮類抗菌藥，其在體外顯示出對革蘭陽/陰性菌、厭氧菌、抗酸菌，以及非典型微生物如支原體、衣原體和軍團菌均有抗菌活性。而左氧氟沙星相對氧氟沙星的主要優點有：活性為后者的?2?倍；水溶性為后者的?8?倍，更易制成注射劑；毒副作用小，為喹諾酮類抗菌藥已上市中的最小者。而樣本醫院喹諾酮類用藥廠商主要參與者有?Bayer(拜耳)34.37%、第一三共制藥(北京)18.26%、南京優科制藥?17.06%、揚子江藥業?10.02%等。
2019年中國樣本醫院喹諾酮類用藥主要廠商市場銷售規模比重分析
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數據統計：中金企信國際咨詢
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2）抗真菌藥：唑類藥物的化學結構特征是有一個五元芳香雜環，該環含有?2?個或?3?個?N?原子，含有?2?個?N?原子為咪唑類，含有?3?個?N?原子為三氮唑類。咪唑類抗真菌藥物主要有噻康唑、益康唑、酮康唑等。三氮唑類代表藥物有氟康唑、伏立康唑和伊曲康唑等。而樣本醫院抗真菌藥廠商主要參與者為宜昌東陽光長江藥業?72.37%、廣州南新制藥?14.65%、Roche(包括上海羅氏)12.78%。
2019年中國樣本醫院抗真菌類用藥主要廠商市場銷售規模比重分析
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數據統計：中金企信國際咨詢
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