2020年中國抗腫瘤藥物行業(yè)研究預(yù)測
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抗腫瘤藥物在樣本醫(yī)院所有銷售類別中所占比例逐年提升，2019?年市場份額已上升至第二位，這與腫瘤患者數(shù)量增多、多個創(chuàng)新藥臨床使用有關(guān)。據(jù)中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國抗腫瘤藥物行業(yè)市場調(diào)查及投資戰(zhàn)略預(yù)測報告》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2019?年，樣本醫(yī)院抗腫瘤藥購藥金額?317.38?億元，同比增長?19.95%，相比上年同期提升?11.07pct。從抗腫瘤小類來看，靶向小分子藥物超越抗代謝藥和植物藥，成為第一大類別的抗腫瘤藥物，2019?年所占比例達(dá)到19.4%，相比上年提升?6.83pct。所占份額基本不變的小類有植物藥?17.4%（-0.02pct）、激素?9.6%（-0.42pct）、鉑化合物類?6.5%（-0.71pct）；所占份額出現(xiàn)下滑的小類有抗代謝藥?18.21%（-2.72pct）、腫瘤疾病用藥?9.85%（-3.65pct）。
從抗腫瘤藥主要小類來看，2019?年樣本醫(yī)院靶向小分子藥物達(dá)到61.58?億元，同比大幅增長?85.20%，主要與奧希替尼、安羅替尼、埃克替尼等重磅品種快速放量有關(guān)；植物藥為?55.24?億元，同比增長?19.88%，與紫杉醇的銷售增速加快有關(guān)；抗代謝藥為?57.81?億元，同比增長?4.37%，增速下滑明顯。從樣本醫(yī)院抗腫瘤藥主要廠商構(gòu)成來看，TOP10?所占比例在?46.82%，其中前幾位分別為?AstraZeneca(阿斯利康)10.20%、恒瑞醫(yī)藥7.96%、綠葉制藥?4.76%、Sanofi(賽諾菲)4.49%、豪森藥業(yè)?4.37%。
①靶向小分子用藥大幅增長：靶向抗腫瘤多為酪氨酸激酶抑制劑，一直以來主要有伊馬替尼，在體內(nèi)外均可在細(xì)胞水平上抑制“費城染色體”的?Bcr-Abl?酪氨酸激酶，能選擇性抑制?Bcr-Abl?陽性細(xì)胞系細(xì)胞、Ph?染色體陽性的慢性粒細(xì)胞白血病和急性淋巴細(xì)胞白血病患者新鮮細(xì)胞的增殖和誘導(dǎo)其凋亡。針對治療過程中一些患者出現(xiàn)的耐藥性，開發(fā)了第二代的?Bar-Abl?激酶抑制劑，如達(dá)沙替尼、吉非替尼、舒尼替尼、索拉非尼等。一方面，通過抑制?Raf-1?激酶活性,阻斷了?Ras/Raf/MEK/ERK?信號傳導(dǎo)道路—直接抑制腫瘤細(xì)胞增殖；另一方面，抑制血管內(nèi)皮生長因子受體、血小板衍生生長因子受體等受體酪氨酸激酶活性，抑制腫瘤血管生成—間接地抑制腫瘤細(xì)胞的生長。
靶向小分子藥物是抗腫瘤臨床用藥中重要的小類，2019?年樣本醫(yī)院用藥排名前五名：奧希替尼?16.3%、伊馬替尼?11.98%、安羅替尼?10.56%、埃克替尼?8.61%、吉非替尼?8.43%。AstraZeneca(阿斯利康)研發(fā)的?3?代EGFR-TKI“神藥”奧希替尼（泰瑞沙）于?2015?年在美國獲批上市，2017年?3?月在中國獲批，用于治療攜帶?EGFR?T790M?突變、且?EGFR?酪氨酸激酶抑制劑治療無效的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌?NSCLC?患者。諾華開發(fā)的伊馬替尼用于治療慢性髓性白血病和惡性胃腸道間質(zhì)瘤，2002?年進(jìn)入我國市場（格列衛(wèi)），國產(chǎn)仿制藥甲磺酸伊馬替尼在?2013?年獲批上市。阿斯利康開發(fā)的吉非替尼用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，2005?年進(jìn)入我國市場（易瑞沙），齊魯制藥的吉非替尼于?2016?年?12?月獲得批文。埃克替尼、阿帕替尼、安羅替尼均為國產(chǎn)?I?類新藥。貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的鹽酸埃克替尼片（凱美納）為我國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗腫瘤藥，于2011?年?6?月獲批用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌。恒瑞醫(yī)藥的小分子抗血管生成靶向藥物甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）于?2014?年?10?月獲批，用于治療晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌。鹽酸安羅替尼（福可維）是一種新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，能有效抑制?VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗腫瘤血管生成、抑制腫瘤生長的作用。該藥是正大天晴?2018年?5?月自主研發(fā)的抗腫瘤?1.1?類新藥。
2019年中國樣本醫(yī)院靶向小分子用藥廠商市場銷售規(guī)模比重分析
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數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢
從樣本醫(yī)院靶向小分子用藥廠商來看，前十大生產(chǎn)商中有?6?家為外資企業(yè)，市場份額為?64.36%，相比上年同期提升?2.01pct。相比?2012?年國內(nèi)企業(yè)?3%的份額，我國腫瘤藥企業(yè)提升顯著，2019?年市場份額達(dá)到?29.13%（2018?年為?33.55%，2019?年齊魯制藥被擠出?TOP10）。其中，正大天晴市場份額為?12.53%、貝達(dá)藥業(yè)?8.61%、恒瑞醫(yī)藥?5.87%和豪森藥業(yè)?2.12%。
②植物藥加快增長：紫杉醇是從美國西海岸的短葉紅紅豆杉的樹皮中提取的一個具有紫杉烯環(huán)的二萜類化合物，屬于有絲分裂抑制劑或紡錘體毒素。由于水溶性小，紫杉醇注射劑通常加入表面活化劑，如聚環(huán)氧化蓖麻油等助溶，常常會引起血管舒張，血壓降低及過敏反應(yīng)等副作用。紫杉醇為廣譜抗腫瘤藥物，主要用于治療卵巢癌、乳腺癌及非小細(xì)胞肺癌。多西他賽是由?10-去乙酰基漿果赤霉素進(jìn)行半合成得到的紫杉烷類抗腫瘤藥物，結(jié)構(gòu)上與紫杉醇有?2?點不同：一是?10?位碳上的取代基，2?是?3’位上的側(cè)鏈。多西他賽的水溶性比紫杉醇好，毒性較小，但抗腫瘤譜更廣，對除腎癌、結(jié)直腸癌以外的其他實體瘤均有效。
從樣本醫(yī)院植物藥用藥廠商來看，TOP10?生產(chǎn)企業(yè)中有?6?席被外企所占居，比例達(dá)到?56.77%。前幾大生產(chǎn)商主要有天士力?36.48%、MSD(默沙東?)32.94%?、?Baxter(?百?特?)11.45%?、?Otsuka?Pharmaceutical(?大?冢?制藥)8.97%。
2019年中國樣本醫(yī)院植物藥廠商市場銷售規(guī)模比重分析
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數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢
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