中國即時檢測（POCT）行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測及重點企業(yè)競爭格局研究
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即時檢測（POCT）是指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測（bedside testing），通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現(xiàn)場即刻進行分析，省去標本在實驗室檢驗時的復(fù)雜處理程序，快速得到檢驗結(jié)果的一類新方法。
POCT是檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展的新領(lǐng)域，同時也是IVD行業(yè)中最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一。POCT具有快速簡便、現(xiàn)場分析等特點，能減少樣品轉(zhuǎn)送流程，縮短報告時間，得以順應(yīng)現(xiàn)代社會快節(jié)奏的工作方式并滿足個性化的服務(wù)要求。因此，POCT的應(yīng)用范圍也日益廣泛，應(yīng)用領(lǐng)域已經(jīng)涵蓋臨床檢驗、重大疫情監(jiān)測、個體健康管理、食品安全監(jiān)控、現(xiàn)場執(zhí)法檢測、軍事與災(zāi)難救援等。
POCT具有空間小、使用方便、高效以及準確度高等多項優(yōu)勢，并且價格普遍偏低，對于疾病預(yù)防、確定病因和預(yù)后效果、提高治療有效性和減少醫(yī)療成本有重大意義，能滿足各級各類醫(yī)療機構(gòu)臨床檢測需要，尤其是在國家大力推進分級診療和第三方檢測的時候，成本低、效率高的POCT產(chǎn)品對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和第三方檢測機構(gòu)更具吸引力。
市場規(guī)模：目前，POCT整體市場規(guī)模不大，但發(fā)展速度較快。據(jù)中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國即時檢測市場專項調(diào)查分析及投資前景預(yù)測報告》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2018年中國POCT市場規(guī)模為95.1億元;2019年，POCT市場規(guī)模將達到101億元左右。
2017-2019年中國POTC行業(yè)市場規(guī)模分析
數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢
企業(yè)現(xiàn)狀：目前，國內(nèi)有多家企業(yè)進軍分子POCT市場，包括萬孚生物、透景生命、奧然生物等企業(yè)。
企業(yè)分子POCT市場動態(tài)
企業(yè) | 分子POCT市場動態(tài) |
萬孚生物 | 萬孚率先研發(fā)出新型冠狀病毒分子POCT檢測產(chǎn)品，主要得益于其BoxArray(博科斯瑞)全自動多重核酸檢測平臺。 |
透景生命 | 透景生命分子POCT類產(chǎn)品采用的是檢測卡模式，從機器通量上來看一-次
可以做4個樣本，根據(jù)公布的數(shù)據(jù)顯示其檢測時間需要1-1.5h。主要的研發(fā)工作是由杭州隧真完成，稱其為一種屬于分子POCT概念的卡式PCR。 |
奧然生物 | 奧然的核酸擴增分析儀是-個成熟的分子POCT產(chǎn)品，2020年01月14日
拿到NMPA的批文(CQZ1900230)，奧然的創(chuàng)始人曾在賽沛公司工作,因此在產(chǎn)品設(shè)計.上也是吸取了賽沛GeneXpert的諸多優(yōu)勢。1月17日，奧然宣布將免費向合作伙伴提供全密封全自動新型冠狀病毒檢測智能盒。 |
優(yōu)思達生物 | 優(yōu)思達生物在2019年12月份的時候有一款全自動核酸擴增檢測分析儀取得臨床注冊(國械注準20193221026)，該產(chǎn)品算是一個比較成熟的分子POCT產(chǎn)品。這次新研發(fā)的冠狀病毒采用的正是這款設(shè)備，試劑采用了
交叉引物恒溫擴增專利技術(shù)和試劑玻璃化技術(shù)。從其公布的產(chǎn)品參數(shù)來看，能做到30分鐘出結(jié)果，實現(xiàn)擴增檢測-體化平臺，操作也是非常簡單。 |
POCT的應(yīng)用場景包括感染性疾病、心臟標志物、凝血、糖尿病等，目前，感染性疾病應(yīng)用領(lǐng)域仍處于導(dǎo)入期。從技術(shù)的角度來講，早期的POCT主要以定性檢測為主，包括膠體金、免疫層析、干化學(xué)技術(shù)等；隨著檢測要求的逐步提升，在檢測速度快、操作簡便的同時，對檢測準確性及精確度要求越來越高，因此以免疫熒光、上轉(zhuǎn)發(fā)光、化學(xué)發(fā)光、微流控技術(shù)為核心的POCT產(chǎn)品逐步應(yīng)用于臨床，實現(xiàn)了快速定量檢測，發(fā)展迅速。
POCT領(lǐng)域技術(shù)平臺主要包括化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)、化學(xué)發(fā)光、高效液相法、免疫比濁、免疫發(fā)光等，隨著計算機、分子生物學(xué)、免疫學(xué)等技術(shù)進步，診斷學(xué)技術(shù)有了突破性的進展。目前，新一代檢測技術(shù)如生物傳感器、生物芯片、微流控、基因測序已經(jīng)逐步進入應(yīng)用階段，POCT產(chǎn)品的精確度、單次檢測通量等必將又上一層樓。
POCT產(chǎn)品分類及主要廠家分析
技術(shù)平臺 | 檢測項目 | 廠家 |
化學(xué)發(fā)光 | 血氣、電解質(zhì)、慢性病、凝血、心臟標志物等 | 雅培、羅氏、微點 |
電化學(xué) | 血糖、血氣、電解質(zhì) | 雷度米特、雅培、羅氏等 |
化學(xué)發(fā)光 | 心臟標志物、炎癥 | 羅氏、梅里埃、Mitsubishi、Tosho
、萬子生物 |
高效液相法 | 糖化血紅蛋白 | Bio-rad、Primus、Axis-shield等 |
免疫比濁 | 炎癥因子CRP | Axis-shield、國賽、奧普等 |
免疫發(fā)光 | 傳染病、心臟標記物、炎癥、慢性病毒品等 | Alere/艾博、萬字、基蛋、瑞萊、錦瑞等 |
免疫膠體金 | 妊娠、傳染病、心臟標記物、炎癥、
慢性病、毒品等 | 多數(shù)中小型廠家均主要使用膠體金，在萬乎、基蛋、瑞萊等較大廠家亦仍有--定比例應(yīng)用。 |
市場方面：隨著新型冠狀病毒的核酸序列公布，國內(nèi)大型的分子診斷廠商陸續(xù)研發(fā)出了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，從統(tǒng)計情況來看，已有超過100家企業(yè)宣布研制出針對2019-nCoV新型冠狀病毒檢測試劑盒。
由于傳統(tǒng)PCR核酸檢測操作技術(shù)要求高，需要特定的PCR實驗室配合，操作人員也要有PCR上崗證，無法應(yīng)對大規(guī)模爆發(fā)的疫情現(xiàn)狀。而分子POCT(基因快檢)技術(shù)集成了分子診斷技術(shù)和POCT技術(shù)，通過將操作簡單的集成化儀器放置在一線，能夠有效解決疫情診斷難題。
隨著高新技術(shù)在POCT中的應(yīng)用將會出現(xiàn)新的高潮，即時檢驗新的應(yīng)用領(lǐng)域正在興起，社區(qū)醫(yī)療、體檢中心、OTC、家庭保健、海關(guān)、食品、防疫、軍隊、學(xué)校等社會部門對POCT技術(shù)的需要呼聲很高，這些新興領(lǐng)域的拓展，這些新技術(shù)在未來十年帶來更多的需求量。
在新技術(shù)、新的應(yīng)用領(lǐng)域及人口老齡化推動下，未來POCT市場仍將保持較快增長。預(yù)測到2025年，中國POCT市場規(guī)模將達到225億元左右。
2020-2025年中國POCT行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測
數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢
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