中國抗菌藥市場發(fā)展格局分析及市場運行戰(zhàn)略研究

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抗菌藥是指能抑制或殺滅細菌，用于預(yù)防和治療細菌性感染的藥物。抗菌藥物依據(jù)其化學(xué)結(jié)構(gòu)及抑菌機理的不同，主要可分為β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物、大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物、氨基糖苷類抗菌藥物、喹諾酮類抗菌藥物等大類。β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物是指化學(xué)結(jié)構(gòu)中具有β-內(nèi)酰胺環(huán)的一大類抗菌藥物，是人類最早應(yīng)用于臨床的抗菌藥物之一，具有抑菌作用強，抗菌譜廣的特點，是應(yīng)用時間最長的、應(yīng)用范圍最廣的里程碑式抗菌藥物，其抑菌機理主要在于可以通過抑制致病菌細胞壁黏肽合成酶的活性，阻礙其細胞壁合成，致使致病菌因外環(huán)境水分滲入菌體而膨脹裂解死亡。由于哺乳動物自身細胞無細胞壁，不受β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物的影響，故β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物對人體的毒性小。β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物又可細分為青霉素類抗菌藥物、頭孢菌素類抗菌藥物和其他非典型β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物（如碳青霉烯類抗菌藥物）等子類。青霉素類抗菌藥物和頭孢菌素類抗菌藥物是目前最為常用的抗菌藥物品種。

抗菌素藥物分類及代表產(chǎn)品

國家政策現(xiàn)狀：自2011年起，原衛(wèi)生部開展了抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動，并于2012年4月24日發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，該辦法于2012年8月1日起實施。該辦法重點規(guī)定了四個方面的內(nèi)容：一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度；二是明確了醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機制；三是加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細菌耐藥預(yù)警機制；四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任。自此，相關(guān)部門陸續(xù)出臺規(guī)范抗菌藥物合理使用的相關(guān)政策：2015年8月27日，衛(wèi)計委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合公布的《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》中，進一步明確了醫(yī)生不能因為任何原因濫開抗菌藥物；2016年，衛(wèi)計委、發(fā)改委等14個部門聯(lián)合印發(fā)了《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020）》，提出到2020年，零售藥店憑處方銷售抗菌藥達到全覆蓋，進一步限制零售終端抗生素銷售；2017年3月，衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細菌耐藥的通知》，重點督查基層醫(yī)療，要求醫(yī)療機構(gòu)制定抗菌藥物供應(yīng)目錄并明確各級醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)，上報至當?shù)匦l(wèi)計局備案。

在國家嚴令限制抗菌藥物濫用的政策導(dǎo)向下，自2012年以來，全國各省市根據(jù)衛(wèi)計委及《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求開始實施抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動，對不同等級醫(yī)院使用抗菌類藥物的數(shù)量和比例提出明確的要求，在具體使用比例上，綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%（處方藥物劑型包括口服固體制劑、小容量注射劑和輸液）。

市場銷售規(guī)模：據(jù)中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國抗菌藥行業(yè)市場調(diào)查分析及投資策略專項研究預(yù)測報告》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2018年抗菌素在公立醫(yī)療機構(gòu)銷售規(guī)模達1588.99億元，同比增長1.73%，遠低于同期西藥在公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售規(guī)模增速（7.36%）；抗菌素2014年到2018年銷售規(guī)模復(fù)合增速為4.77%，同樣也低于同期西藥在公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售規(guī)模增速（9.27%）。另外，抗感染用藥近年來，是第一大類別的西藥，但是其在西藥總市場份額卻是逐年降低的，2014年，抗感染用藥占比為18.71%，而在2018年，抗感染用藥占比為16.88%，2019年抗感染用藥第一大類別的位置極有可能已經(jīng)讓位給腫瘤用藥。

2013-2018年中國抗菌素市場銷售規(guī)模分析

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數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢

2018年中國不同種類的抗菌素藥物市場銷售占比分析

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數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢

抗菌素是抗感染類用藥的最大細分類別，2018年公立醫(yī)療機構(gòu)銷售規(guī)模高達1589億元，該類別用藥大單品眾多，從公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售數(shù)據(jù)來看，銷售規(guī)模超過20億規(guī)模的大單品就有29個（不完全統(tǒng)計），遠遠超過其他類別的藥物。雖然抗菌素整體市場規(guī)模的增速逐年變慢，并且在2018年僅僅是1.73%的增長率，但是里面的結(jié)構(gòu)性機會仍有。抗菌素制劑由于銷售規(guī)模巨大，很多細分類別的抗菌素的上游原料藥的起始物料都很類似，這也就造就成了體量較大的抗菌素中間體市場。

2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)抗菌素大單品銷售金額分析

數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢

中國已成為全球抗菌素產(chǎn)量最大的國家，尤其在一些原料藥的生產(chǎn)方面，中國擁有絕對優(yōu)勢。2013-2015年，受“限抗令”等政策的影響，抗菌素行業(yè)市場需求增速受到限制，產(chǎn)能過剩現(xiàn)象進一步加劇。

2013-2018年中國主要抗菌素原料產(chǎn)量現(xiàn)狀分析

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數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢