2020年起搏器行業市場盈利能力分析及發展戰略規劃預測

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產業發展歷程：世界上第一臺人工心臟起搏器誕生在美國，1932年由胸外科醫生Hyman發明。1958年在瑞典，RuneElmqvist博士設計出了外型為圓形，用兩節串聯的鎳-鎘電池作為能源的植入式心臟起搏器。1960年在美國，Wilson?Greatbatch成功地為患者植入了用鋅汞電池作為能源的起搏器。從此，起搏器進入了植入式人工心臟起搏器的時代。

植入式心臟起搏器是由脈沖發生器和電極導線組成，脈沖發生器按照設定的頻率定時發放刺激脈沖，代替竇房結。電極導線通過靜脈送入右心室，另一端與脈沖發生器相連，使起搏器隨時都知道心室有沒有自身的電活動。若心肌神經傳導系統發生障礙或者竇房結不能有規律地發出電脈沖、下傳電脈沖時，心臟起搏器則能及時給予直接電刺激，人為地使心跳正常起來。

植入式心臟起搏器作為植入于體內的電子治療儀器，在臨床手術時因其安裝簡單、創傷小、痛苦輕、療效顯著，易于為醫生和患者接受。臨床應用50多年來，挽救了數以萬計患者的生命。

我國最早使用心臟起搏器的時間是在上個世紀的80年代初期，美國圣猶達公司生產的心臟起搏器進入中國，隨后德國百多力公司和美國美敦力公司也分別在80年代末期和90年代初進入中國市場。21世紀初期美國波士頓科學也進入中國市場，逐漸形成四足鼎立的局面。

因植入性心臟給起搏器技含量較高，國產研發進度緩慢，國內起搏器市場幾乎全部被昂貴的進口產品占據。直到2009年，陜西秦明醫學（后被樂普醫療收購）才推出單腔心臟起搏器，秦明醫學是國內最早專業從事心臟起搏器業務的企業，多年來在心臟起搏器的研發生產及銷售服務方面積累了豐富經驗，是目前唯一具備心臟起搏器研發、生產、銷售及售后支持一體化能力的國內企業，擁有唯一的國產單腔起搏器注冊證。隨后國內又出現了上海創領心律和先健科技等公司。

市場現狀：中國起搏器市場總體特點是需求量大，且還在不斷增長，但總體滲透率低，行業增速僅在10%以內。中國滲透率低的原因：（1）手術風險高，基本集中在發達地區三甲醫院；（2）患者教育不到位，對預防性植入有一定抵觸。但最重要的一點是：（3）目前起搏器市場被外資壟斷，最常用的雙腔起搏器售價基本在5萬以上，對患者經濟負擔較重，難以普及。本土公司的進口替代進程剛開始，存在大量未滿足的治療需求。

隨著國產器械巨頭（樂普、微創、先健等）逐步進入起搏器行業，據中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國起搏器行業市場分析及投資前景研究預測報告》統計數據顯示：預期未來五年將國內將迎來起搏器進口替代，整體市場規模將迅速超過50億元。

2017年中國心臟管理有源醫療器械市場現狀分析

數據統計：中金企信國際咨詢

（1）流行病學：發病率高，患者人群廣。中國35-74歲人群心力衰竭的發病率約為0.9%（男性0.7%，女性1.0%），并且呈逐年上升態勢，預計每年可新增54萬人患者，其中一半病人有安裝起搏器的需求。中國現有心動過緩患者500萬，每年新增患者50萬。

（2）普及率低：2017年中國起搏器的年植入量（心血管病報告2017年統計數據）僅有7.7萬例，每百萬人植入量僅為55例，與香港（236）和臺灣（185）相比還有很大差距，和歐洲（~1000）美國（~1000）相比差距更大。

（3）國產替代開始，增長有望提速：國內起搏器植入量2009-2017年復合增長率為10.9%，近年來增長相對放緩。國內起搏器行業將迎來重大轉機：（1）隨著國產器械巨頭（樂普、微創、先健等）逐步進入起搏器行業，有望開啟進口替代浪潮（2018年國產數量份額約5%）；（2）中國醫師協會和中華醫學會在“世界心律失常大會”宣布啟動“全國百縣心律失常規范化治療與新技術培訓項目”，其中美敦力是重要的支持方。預計進口替代和渠道下沉開啟后，國內起搏器行業增長將顯著提速。

2009-2017年中國心臟起搏器植入量現狀分析

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數據統計：中金企信國際咨詢

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（4）市場增量空間大：根據中國海關的數據顯示，2017年中國起搏器進口金額約1.1億美元，均價1623美元，約1.1萬人民幣，終端價約為進口價的3-4倍，按7.67萬植入量計算，目前國內起搏器市場規模約為在25-34億元，未來增長潛力非常巨大。假設國產起搏器價格定位進口產品的70-85%，預計對起搏器產品均價的沖擊是每年下滑1-3%。假設2018-2022年中國起搏器滲透率逐步提升，達到香港滲透率的一半（即118例/百萬人），年植入量達到16.5萬臺，均價約1.05萬元（出廠價，終端放大3-4倍），則2022年起搏器終端市場規模預計可達52-70億元，相比2017年仍有27億元以上的市場增量空間。如果醫?？梢愿采w較高售價的起搏器，高端產品占比得以不斷提升，則市場規模又將顯著擴容。

2018年中國不同品牌起搏器市場規模比重分析

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數據統計：中金企信國際咨詢

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2007-2017年中國起搏器總進口量分析

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數據統計：中金企信國際咨詢

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心臟起搏器產品復雜，研發難度大，技術壁壘非常高，這和相對比較容易于通過外觀設計進行仿制的心臟支架、創傷骨科等產品相比有明顯不同。中國本土企業研發起搏器主要都是通過和歐美公司合作進行，完全自主研發難度極大。

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