2020年間充質干細胞市場發展態勢研究預測：市場結構分析、市場需求分析、市場規模分析

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間充質干細胞（MSC,?mesenchymal?stem?cells）是干細胞家族的重要成員。因其具有多向分化潛能、造血支持和促進干細胞植入、免疫調控和自我復制等特點而日益受到人們的關注。間充質干細胞在特定的誘導條件下，可分化為脂肪、骨、軟骨、肌肉、肌腱、韌帶、神經、肝、心肌、內皮等多種組織細胞，連續傳代培養和冷凍保存后仍具有多向分化潛能，可作為理想的種子細胞用于衰老和病變引起的組織器官損傷修復。間充質干細胞臨床應用于解決多種血液系統疾病，心血管疾病，肝硬化，神經系統疾病，膝關節半月板部分切除損傷修復，自身免疫性疾病等方面取得了重大突破，挽救了更多病患的生命。此外，間充質干細胞在神經系統修復及更多方面具有長遠的發展前景。

產業鏈分析：間充質干細胞培養基上游產業包括氨基酸、維生素、無機鹽、白蛋白、轉鐵蛋白、胰島素、微量元素等補充成分以及血清原材料，上游產業產品品質的變化直接影響間充質干細胞培養基的培養能力。間充質干細胞培養基下游包括間充質干細胞存儲和間充質干細胞治療，隨著我國生物醫藥技術的逐步提升，間充質干細胞培養基的下游空間（如生物醫藥企業、科研機構、高校研究所以及醫院等）將會持續擴張。

研究表明，MSC可以在體外或體內環境下分化為脂肪細胞、軟骨細胞、成骨細胞、肌細胞，神經細胞、肝臟細胞和胰島細胞。可以提供優化的PromoCe日培養基，用于支持MSC的生長及其向各種不同細胞系的分化。最近的實驗表明，不同來源的MSC之間向多種細胞類型的分化能力也存在差異。間充質干細胞（MSC?）主要用于干細胞研究、再生醫學研究、發育實驗、組織工程學研究等領域。

產業發展階段：間充質干細胞培養基，從上市到現在，已經走過了3代。第一代：培養基+牛血清，未知組分極多，動物來源組分極多，人體安全性查，批次性能差別大；第二代：培養基+牛血小板裂解物（牛血清替代物）。未知組分相對較少，動物來源組分相對較少，但人體安全性與批次性能差別未有改善；第三代：有明確配方的培養基。用成分明確的非動物來源（牛、豬等）的化學物質完全替代了血清或血小板裂解物（牛血清替代物）。沒有未知組分、沒有動物源組分，人體安全性高，批次性能差別小。第三代產品的優勢是眾所周知的，第3代培養基產品現在歐美國家的疫苗企業已在廣泛使用，在我國的某些領域也有零星使用。但第3代產品的劣勢也是一望而知的。由于產品組分有上百種，每種組分的量又在一個范圍區間，因此該配方組合數量是無窮大的。開發其產品需要高通量分析設備與大量的人員投入，研發費用極高。也造成了產品的市場銷售價格的居高不下。

行業專利分析：近年來，間充質干細胞的研究熱度不斷攀升，根據統計，1990年至2018年4月，Pubmed上檢索到的與間充質干細胞相關的文獻累計已超過50000篇。

將臨床試驗按照注冊時間歸類，可以發現間充質干細胞的臨床研究發展勢頭迅猛。據中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國間充質干細胞市場發展策略及投資潛力可行性預測報告》統計數據顯示：從注冊時間來看，半數以上的臨床研究發生在2014年以后。2014-2016年，每年新增的臨床研究數目在100項左右，2017年全年新增超過120項。

產品應用領域：從治療的疾病種類來看，間充質干細胞的臨床研究涉及上百種疾病。將這些疾病按照器官系統分類，可以發現神經系統、心血管和骨科疾病是三類主要的研究領域，占比都在15%以上，總和超過一半。另外，糖尿病、肝臟、肺臟、胃腸道、皮膚和移植物抗宿主病（GVHD）的比例都在5%左右，是間充質干細胞重要的臨床研究方向。

2017年中國間充質干細胞治療不同種類疾病臨床試驗分布情況

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數據統計：中金企信國際咨詢

在神經系統疾病方面，脊髓損傷、多發性硬化、中風、肌萎縮側索硬化癥、老年癡呆癥是研究較多的疾病；在骨科疾病方面，骨關節炎、股骨頭壞死和椎間盤退化是主要的疾病類型；心血管系統疾病方面，研究最多的是心肌梗死。另外，關于肝硬化、克羅恩病、間質性肺病、系統性紅斑狼瘡的臨床研究也較多。在生殖系統疾病方面，也有間充質干細胞治療勃起功能障礙和卵巢早衰的臨床研究。

近幾年，隨著國內干細胞治療產業規模的快速增長，國內干細胞研發機構對間充質干細胞培養基需求量不斷增長，大大刺激了國內間充質干細胞培養基產能，間充質干細胞培養基行業產量快速增長，從2013年的2100萬毫升增長到2017年的9131萬毫升。

2013-2017年中國間充質干細胞培養基行業產量現狀分析

數據統計：中金企信國際咨詢

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2017年我國間充質干細胞培養基行業需求量8550萬毫升，同比2016年的6432萬毫升增長了32.93%。

2013-2017年中國間充質干細胞培養基行業需求現狀分析

數據統計：中金企信國際咨詢

間充質干細胞是干細胞家族的成員，具有自我復制能力和強大分化潛能。同時，間充質干細胞擁有其他干細胞所沒有的優點，那就是它還獨有向損傷組織定向遷移并根據具體環境來調節免疫反應的能力，這使其在臨床應用上表現了巨大的潛力。針對間充質干細胞的這些特性，目前國內外的科學家們已經在間充質干細胞領域開展了深入的科學研究，以期充分了解和認識它強大的可塑性。如中國科學院上海生命科學研究院/上海交通大學醫學院健康科學研究所的時玉舫研究員，其帶領的科研團隊承擔了國家重大研究計劃“組織干細胞的干性維持、分化控制和免疫調節研究”，刻苦攻關下取得了一系列重要成果，為間充質干細胞在臨床上的使用奠定了堅實的基礎。

間充質干細胞的研究與發展給間充質干細胞培養基市場提供了廣闊的市場空間，目前，市場上間充質干細胞培養基產品主要細分為一代和二代以及三代無血清間充質干細胞培養基。2017年我國間充質干細胞培養基市場規模增長至2.23億元。

2013-2017年我國間充質干細胞培養基市場規模分析

數據統計：中金企信國際咨詢

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從間充質干細胞治療產品的開發現狀來看，在老齡化與人們對健康需求不斷提升的今天，干細胞和再生醫學產業的發展如火如荼，全球醫藥企業與生物技術研發公司通過資助研發、合作研發、購買專利、商業化許可等多種形式紛紛在間充質干細胞治療產品產業中搶占先機，更多的藥物業已進入注冊與臨床Ⅲ期，可以預見，一大批間充質干細胞治療藥物即將上市。